폐암 신약 동반진단 의료기기, 파나진·유한양행 공동개발키로
양사가 공동 개발할 동반진단은 유한양행의 폐암 치료제 렉라자와 파나진의 폐암 진단 제품 파나뮤타이퍼 R EGFR이다. 렉라자는 EGFR T790M 변이에 높은 선택성을 지니는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제로, 뇌 전이가 발생한 폐암 환자에게도 효능이 뛰어나다.
렉라자 처방을 위해서는 T790M 변이 여부를 사전에 검사하는 동반진단 의료기기 허가가 필요하다.
남정민 기자 peux@hankyung.com
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한국콜마홀딩스는 무궁화의 가치를 알리기 위해 경기 여주에 ‘콜마 무궁화 역사문화관’을 열었다(사진)고 20일 밝혔다. 역사관은 한국콜마가 경영·인재 육성 노하우를 공유하기 위해 설립한 여주아카데미 안에 지상 2층 약 912㎡(276평) 규모로 개관했다.이곳에선 훈화초, 근화향 등 여러 이름으로 불린 무궁화의 역사를 조명하고 일제강점기 무궁화의 흔적을 발굴·복원해 소개한다.또 독립운동가들의 삶 속에서 찾은 기록 등 다양한 무궁화 관련 사료와 콜마에서 수집한 과거 화폐, 군인과 경찰 계급장, 우표 등에 있는 무궁화 자료를 전시한다. 한국콜마홀딩스 관계자는 “역사관이 무궁화 문화를 전파하고 공유하는 장이 되길 바란다”고 말했다.김정은 기자
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신라젠이 스위스 제약사로부터 새로운 기전의 항암제 후보물질을 도입했다. 단일 파이프라인 구조를 타파하고 거래 정상화에 성공할지 주목된다.신라젠은 스위스 바실리아와 항암제 후보물질 BAL0891을 도입하기 위한 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 2020년 10월 로슈에서 분사한 바실리아는 항생제와 항진균제, 종양 관련 약물 등을 개발하는 바이오기업이다. 계약 규모는 3억3500만달러다. 이 중 5일 이내 선금으로 지급하는 계약금은 1400만달러이고 이후 임상 2상, 3상 등 단계별 성공에 따른 마일스톤은 3억2100만달러다.이번에 신라젠이 도입한 BAL0891은 유사분열 관문억제제(MCI)다. 종양 유발과 성장에 관여하는 TTK와 PLK1 두 가지 인산화 효소를 동시에 저해하는 MCI는 BAL0891이 유일하다는 것이 회사 측 설명이다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 고형암 임상 1상을 승인받아 연내 첫 환자 등록을 목표로 하고 있다.신라젠은 앞선 비임상 결과를 토대로 삼중음성유방암 외에 위암, 대장암, 급성 골수성 백혈병 등으로 적응증을 확대할 수 있을지 검토할 계획이다. 신라젠은 항암 바이러스에 치우친 파이프라인을 갖고 있었던 만큼 새로운 기전의 후보물질을 도입하면서 개발 실패 위험을 분산할 수 있게 됐다는 설명이다. 회사 관계자는 “신라젠의 항암제 개발 경험과 면역항암제 작용 기전에 대한 이해, 면역항암제 병용 노하우를 살려 BAL0891의 가치를 극대화할 것”이라며 “이번 신물질 도입으로 경영개선 계획 과제를 모두 완료했다”고 했다.신라젠은 문은상 대표 등 전직 경영진이 횡령 및 배임 혐의로 재판에 넘겨지면서 2020년 5월 주식 거래가 정지됐다. 지난 1월에는 한국거래소 기업심사위원회로부터 상장폐지 결정을 받기도 했으나 한 달 후 개선기간 5개월을 부여받았다. 신라젠은 지난 8일 개선계획 이행 내역서와 개선계획 이행 결과에 대한 전문가 확인서 등을 거래소에 제출했다. 거래소는 제출일부터 20일(영업일 기준) 안에 코스닥시장위원회를 열어 상장폐지 여부를 심의, 의결할 예정이다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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넥스트바이오메디컬은 20일 내시경용 지혈제 넥스파우더가 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받았다고 밝혔다.넥스파우더는 위장관에 출혈이 발생했을 때 내시경을 통해 출혈 부위에 분말 형태로 도포하는 지혈제로, 체내 수분과 결합해 방어막을 형성하는 원리다. 넥스트바이오메디컬이 독자 개발한 제품으로 2020년 9월 FDA 허가를 신청한 지 2년 만에 인증을 취득했다.그간 넥스트바이오메디컬은 환자 365명을 대상으로 한 한국 및 유럽 임상 결과와 전임상 결과, 생물학적 안전성 시험 등의 자료 140여 건을 FDA에 제출했다. 지난 5월 발표한 국내 임상 결과에서는 넥스파우더를 처치받은 시험군의 3일 내 재출혈률은 2.9%, 대조군은 11.3%인 것으로 나타났다.넥스파우더의 글로벌 판권(중국과 일본, 한국 제외)은 2020년 7월 메드트로닉에 이전됐다. 이번 FDA 승인을 계기로 메드트로닉은 미국 시장 공략을 가속화할 예정이다. 회사 관계자는 “분말형 내시경 지혈제는 다른 지혈 기구를 대체·보완할 수 있는 데다 사용자 편의성도 높다”며 “‘출혈 예방치료’라는 새 시장을 구축하고 독점적인 시장 점유율을 확보할 것”이라고 말했다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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