2025년 상반기 중국에서 혁신형 신약으로 허가를 취득한 제품과 중국 혁신신약 분야의 연구개발(R&D), 승인 및 등재, 그리고 임상 단계 특성에 대해 알아본다.
사진 게티이미지뱅크
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올해 상반기, 중국 혁신신약의 특징과 동향을 보면 이중특이성 항체와 항체약물접합체(ADC)가 주도하고 있고, 세포 및 유전자 치료 분야에서 혁신이 지속적으로 촉진되고 있다.

이중특이성 항체와 ADC가 주도

올해 연구개발(R&D) 분야는 PD-1/CTLA-4 이중특이성 항체와 ADC가 R&D의 32%를 차지한다. 항서제약(Hengrui Medicine, 恒瑞医药)과 켈룬제약(科伦药业)의 바이오 전문 자회사인 켈룬 보타이(Kelun Botai, 科伦博泰)와 같은 기업들은 HER2 및 TROP2 표적 개발 측면에서 글로벌 3위 순위 안에 드는 기업으로 성장했다.