듀켐바이오, 방사성의약품 핵심 소재 ‘산소-18’ 국산화
글로벌 수요 증가, 해외 시장 진출 노려
산소-18는 방사성의약품 제조에 쓰이는 필수 소재다. 일반적인 물(H₂O)에 0.2% 밖에 없을 정도로 희박한데, 이를 98% 수준으로 농축해야 방사성의약품의 핵심 원료로 사용이 가능하다. 현재 국내 방사성의약품 제조사들은 일본, 중국, 미국 등으로부터 수입하고 있다.
산소-18 농축수 공급에 차질이 생기면 국내 암 환자는 물론 치매, 파킨슨병 환자 등에 대한 필수 진단 방사성의약품 제조가 불가능해진다. 최근 글로벌 시장에서 방사성의약품의 수요가 증가하며 향후 수급 불안에 대한 우려가 생기며 국내 업계는 가격 상승의 어려움을 겪고 있는 실정이다.
듀켐바이오는 방사성의약품 선두 기업으로서 소재전문 기업 큐토프와 손잡고 지난 2년간 산소-18 농축수 재활용 기술을 공동 개발해왔다. 이번에 정부 허가를 최종 취득함으로써 산소-18 농축수 재활용과 생산이 본격적으로 가능할 전망이다. 안정적인 원료 공급망을 확보하여 원가 절감 등 수익성 개선을 기대하고 있으며, 수입대체와 해외 시장 진출을 계획하고 있다.
김상우 듀켐바이오 대표는 “이번 농축수 재활용 허가 취득으로 필수 소재에 대한 안정적인 공급망을 구축하게 됐다”며 ”재활용 시스템 구축으로 향후 글로벌 수요 급증에 대비하며, 국내외 방사성의약품 원료시장 진출 등 사업확대를 해가겠다”고 말했다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
인바이츠생태계, 종근당 출신 김홍석 박사 CTO로 영입
인바이츠생태계는 최고기술책임자(CTO)에 김홍석 전 종근당 효종연구소 연구기획실장을 영입했다고 12일 밝혔다.김홍석 CTO는 2005년 가톨릭의대 병리학교실에서 종양유전학으로 박사학위를 받았고, 박사 후 연구원으로 콜럼비아 의대 및 미국 국립보건원 국립암센터(NCI/NIH)에서 종양 연구를 했다. TCGA(the Cancer Genome Atlas) 연구를 하는 ‘Neuro-Oncology Branch’에서 줄기세포를 이용해 뇌종양 특이 변이 유전자를 연구했다. JW중외제약과 툴젠, 마크로젠를 거쳐 최근까지 종근당 효종연구소 연구기획실장으로 신약 연구과제에 대한 관리 및 기획업무를 수행했다. 유전자치료제 연구실을 설립 및 운영하며 새로운 바이오 플랫폼을 이용한 신약 연구를 진행했다고 회사는 설명했다. 김 CTO는 제약 회사 및 바이오 벤처에서 연구개발을 수행한 다양한 경험을 바탕으로, 인바이츠생태계의 연구개발(R&D) 전체를 총괄하며 유전체 데이터를 통한 항암백신 및 항암신약 과제를 발굴 및 진행하는 제반 업무를 맡을 예정이다. 특히 CG인바이츠의 연구개발 역량을 강화하며 바이오 신약 파이프라인을 구축하는데 속도를 낼 계획이다. 인바이츠생태계 관계자는 “인바이츠생태계가 바이오 플랫폼을 이용한 신약 연구개발 분야를 강화 및 확대해 헬스케어 전문기업으로 도약하는 데 있어 다양한 연구 경력과 신약 개발 노하우를 발휘할 것으로 기대한다”고 말했다.한편 인바이츠생태계는 데이터 기반 바이오·헬스케어 산업의 전 주기 가치사슬을 영위하는 11개 회사 전문 기업군으로 구성된다. 인바이츠지노믹스, 프로카젠을 통해 한국인 유전정보 및 질병 중 전립선암에 대한 유전데이터를 보유하고 있다. 이와 함께 임상 분석 경험이 있는 인바이츠바이오코아, 신약 개발을 진행하는 CG인바이츠 등을 통해 신약 개발 역량을 보유하고 있다.김예나 기자 yena@hankyung.com
-
2
한올·대웅제약·뉴론, 파킨슨병 치료제 1상 첫 환자 투약 완료
한올바이오파마는 대웅제약, 뉴론과 공동개발 중인 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘HL192’의 임상 1상 첫 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다.뉴론은 김광수 하버드대학교 의과대학 교수와 김덕중 대표가 신경퇴행성 질환 신약 개발을 위해 공동 설립한 미국 보스턴 소재 기업이다. HL192(뉴론 코드명 ATH-399A)는 뉴론의 신약 후보물질(파이프라인)로 파킨슨병의 증상과 근본적 질환 개선이 가능한 복합기전이다.한올바이오파마와 대웅제약, 뉴론은 지난 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환 치료제로 개발하기 위한 공동연구를 시작했다.임상 1상에서는 만 18세에서 80세 사이의 건강한 성인을 대상으로, HL192 경구제를 단회 투여(SAD)와 반복 투여(MAD)하며 위약 대비 효과와 안전성 등을 평가한다. 내년 상반기에 임상 1상 주요 결과(탑라인)를 도출한다는 목표다.한올바이오파마에 따르면 파킨슨병은 도파민이 충분히 생성되지 않거나 사멸하며 발생하는 신경퇴행성 질환이다. 팔다리와 몸이 떨리거나 거동이 힘들어지는 증상을 동반한다. 현재 도파민을 보충하는 요법이 가장 보편적으로 사용되지만, 파킨슨병의 진행을 지연시키거나 증상을 개선하는 것으로 알려진 치료제는 없는 상황이라고 했다. HL192는 도파민 신경세포의 생성을 촉진하는 단백질 인자인 ‘Nurr1’을 활성화해 파킨슨병의 증상을 개선한다. 앞서 동물실험을 통해 증상 개선 효과를 입증했다. 지난해 미국의 민간 최대 파킨슨병 연구 재단인 ‘마이클 J. 폭스 재단(MJFF)’으로부터 연구 자금을 지원받았다.정승원 한올바이오파마 대표는 “3사가 파킨슨병 치료제 개발이라는 공통 목표를 가지고 협력해 임상 1상 진입이라는 결실을 맺게 됐다”며 “임상 1상을 시작으로 파킨슨병을 비롯한 다양한 신경 퇴행성 질환으로의 확장 가능성을 검토해 나가겠다”고 말했다.전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약과 한올바이오파마의 개방형 협력(오픈 콜라보레이션) 노력이 첫 번째 마일스톤을 달성하게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 유망한 기술을 보유한 기업들과 다양한 방식을 통해 협업을 이어 나가겠다”고 했다.김덕중 뉴론 대표는 “ATH-399A 임상 1상 결과를 기반으로 빠르게 2상에 진입해 파킨슨병 환자들에게 더 나은 삶의 기회를 제공할 수 있게 되길 바란다”고 전했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
-
3
셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 3상 결과 발표
셀트리온은 지난 11일(현지시간) 유럽 피부과학회(EADV Congress 2023)에서 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P43’(성분명 우스테키누맙)의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.EADV는 지난 11일부터 14일까지 나흘간 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서 포스터를 통해 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 공개했다.임상은 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 진행됐다. 스텔라라 투여군은 투여 16주차부터 CT-P43으로 교체 투여 또는 스텔라라 투여 유지 후 52주까지의 결과를 분석했다. 그 결과 임상 기간동안 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 간 유효성과 안전성에서 유사성을 확인했다.스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여 후 52주까지 관찰한 결과에서도 스텔라라 투여 유지군 대비 유효성이 유사하게 유지됐다고 했다.안전성에서도 임상 기간 중 각 투여군의 이상 반응에서 유의미한 차이가 없었다. 면역원성 또한 스텔라라 투여 유지군과 CT-P43 교체 투여군에서 유사해, 스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여에 대한 유효성, 안전성 및 면역원성 유사성을 모두 확인했다고 회사는 설명했다.셀트리온은 올해 국내를 비롯해 미국 유럽 캐나다 호주 등 주요 국가에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 CT-P43의 허가 신청을 완료했다. 지난 8월엔 스텔라라 개발사와 CT-P43의 미국 내 특허 합의도 최종 완료했다. 미국 허가를 획득하면 CT-P43은 2025년 3월 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장은 136억2800만달러(약 17조7164억원) 규모로, 전체 시장의 약 77%를 차지한다.셀트리온 관계자는 "글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P43에 대해 유럽의 저명한 피부과학회서 임상 3상 결과를 공개하며 오리지널의약품 대비 유효성과 안전성을 다시 한번 확인했다”며 ”남은 허가 절차도 차질없이 진행하겠다“고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
