헬릭스미스, '엔젠시스' 후속 美 임상 3상 관리에 글로벌 CRO 선정

헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 '엔젠시스'의 후속 임상 3상을 관리할 1차 임상시험수탁기관(CRO)에 PRA 헬스 사이언스를 선정했다고 26일 밝혔다.

PRA 헬스 사이언스는 미국에 본사를 둔 상위 5개 글로벌 CRO 업체 중 하나다. 80여 개국에 1만6000명 이상의 인력을 보유하고 있다.

헬릭스미스는 총 11개의 CRO 업체에 사전정보요청(RFI)를 보냈다. 이들로부터 정보를 받은 뒤 자체 평가를 통해 6곳을 골랐다. 이후 구체적인 실행제안서와 예산제출자료를 받았고 8개 분야, 100여 개 항목에 대해 정량평가를 실시했다. CRO의 통증 임상 전문성, 프로젝트 참여 핵심 인력의 경력, 엔젠시스 임상에 대한 이해도와 관심도 등을 집중적으로 살폈다. PRA 헬스 사이언스가 최고점을 받았다.

헬릭스미스는 지난 25일 PRA 헬스 사이언스와 계약의향서(LOI)를 체결했다. 양사는 즉각 후속 임상 준비에 들어갈 계획이다.

임유 기자 freeu@hankyung.com