대웅제약, 나보타공장 캐나다 GMP 승인 획득

대웅제약은 보툴리눔톡신 제제인 나보타의 생산 공장이 캐나다 연방보건부로부터 우수의약품 제조·품질 관리(GMP) 인증을 받았다고 24일 밝혔다. 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)의 승인에 이은 것이다.



대웅제약은 지난 14일부터 5일간 진행된 캐나다 연방보건부의 공장실사 결과, 18일 GMP 적합판정을 받았다. 나보타는 현재 캐나다의 시판허가 심사에 들어간 상태다. 시판허가를 받기 위해서는 제조시설에 대한 GMP 승인이 필요하다.

허가 절차가 순조롭게 진행된다면 연내 캐나다 시판허가도 가능할 것으로 대웅제약 측은 예상하고 있다.



한민수 기자 hms@hankyung.com