앱클론·에빅스젠, 세포 투과성 높인 항체신약 개발 협약
양사는 지난 8월 차세대 항체 혁신신약 공동 개발을 위한 물질이전계약(MTA)을 체결했다. 이번 협약을 통해 지속적으로 항체신약 공동 연구개발을 추진한다.
앱클론 관계자는 "앱클론의 'NEST' 플랫폼으로 발굴한 항체를 에빅스젠의 약물전달 플랫폼 'ACP'에 적용해, 세포 전달 능력을 높인 항체신약 개발을 위한 공동연구를 진행할 예정"이라고 말했다.
앱클론은 항원의 특정 부위(에피토프)에 결합하는 항체를 발굴하는 기술인 NEST 플랫폼을 보유하고 있다. 에빅스젠은 세포 및 조직 투과 전달 기술인 ACP를 보유 중이다. 약물의 뇌혈관장벽(BBB) 투과율을 높이고, 여러 난용성 약물의 한계인 낮은 용해도를 높일 수 있다는 설명이다.
한민수 기자
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“한올바이오파마, 불확실성 해소…내년 임상 모멘텀 풍부”
신한금융투자는 7일 한올바이오파마에 대해 내년부터 ‘HL161’의 임상을 재개하면서 불확실성이 해소될 것이라고 전망했다. 적응증 추가 등 주가 상승동력(모멘텀)도 보유했다고 봤다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 2만8000원을 제시했다. HL161은 한올바이오파마의 주요 후보물질(파이프라인)이다. ‘FcRn’에 결합하는 완전 인간 '면역글로불린G(IgG1)' 단일클론항체다. 아르젠엑스의 에프가티지모드와 같은 기전이다. 미국 협력사 이뮤노반트가 현지 개발을 진행하고 있다. 중국에서는 하버바이오메드가 개발 중이다. 이뮤노반트는 ‘IMVT-1401’(HL161)을 중증근무력증(MG), 갑상선안병증(TED), 용혈성 빈혈(WAIHA) 등 세 가지 적응증에 대해 개발하고 있다.지난 2월 HL161의 미국 TED 임상 2b상에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 상승에 따라 임상이 일시 중단됐다. 이후 6월 이뮤노반트는 임상 재개 결정을 내렸다. 임상 중단의 이유인 LDL 상승은 알부민 수치 감소와 관련이 있어보인다는 판단이다. 장세훈 연구원은 “HL161의 예상 출시 시기가 지연되긴 했지만, 전체적인 가치의 훼손은 아니다”고 말했다.이어 “LDL 상승은 다른 적응증보다는 TED에 민감한 리스크”라며 “알부민 수치도 연관이 있겠지만, TED의 특성도 영향이 있기 때문에 질환 특성으로 인한 LDL 상승분도 같이 반영됐을 가능성이 있다”고 했다. TED의 특성 고려를 하지 않더라도 알부민 수치에 맞는 용량 조절로 LDL 관리가 가능해, 이후 긍정적인 임상 결과를 공개하면 HL161의 가치가 회복될 것이라고 봤다. 내년에는 임상 관련 모멘텀이 풍부할 것으로 봤다. 내년 초 MG에 대한 미국 임상 3상 개시와 함께, 중단됐던 WAIHA와 TED 임상이 재개될 것으로 기대했다. 장 연구원은 “내년 HL161 임상재개로 불확실성이 해소되고, 2가지 적응증이 추가되면 향후 목표주가 상향을 위한 트리거로 작용할 수 있다”고 말했다. 연말에는 에프가티지모드가 항FcRn 계열 중 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 예정이다. 이에 FcRn 항체 개발 기업에 주목도가 높아질 것이란 판단이다.그는 “최근 바이오텍 주가가 안 좋은 상황에서, 연말 혹은 내년 초 예정된 모멘텀으로 분위기 반전이 기대되는 기업에 대한 선별적 접근이 필요하다”며 “한올바이오파마는 단기적인 시장 불확실성이 잦아들면 우선적으로 접근해야 하는 바이오텍 중 하나”라고 했다.김예나 기자
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에이비엘바이오, ‘LAG-3’ 이중항체 국내 1상 첫 투여 완료
에이비엘바이오는 면역항암제 후보물질인 ‘ABL501’의 국내 임상 1상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 7일 밝혔다.ABL501은 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-I’ 기술을 활용한 면역관문억제제 후보물질이다. 면역관문인 ‘PD-L1’과 ‘LAG-3’를 억제해 면역세포를 활성화한다. 국내 임상 1상에서는 고형암 환자를 대상으로 ABL501 단독요법의 내약성 및 안전성을 평가한다. 용량 증량(dose escalation) 환자군(코호트)에서 최대 36명을 대상으로 먼저 임상을 수행하게 된다. 이후 용량 확장(Dose Expansion) 환자군 및 병용요법에 대한 용량 증량 환자군을 추가할 계획이다.임상 기관은 삼성서울병원 서울대병원 서울아산병원 신촌세브란스병원이다. 첫 투약은 삼성서울병원에서 진행됐다. 에이비엘바이오 관계자는 “임상 신청부터 첫 투약까지의 과정이 계획보다 빠르게 진행되고 있다”며 “전체적인 개발 일정이 앞당겨질 것으로 기대한다”고 말했다. 에이비엘바이오는 한국보건산업진흥원의 보건의료기술연구개발사업 지원을 받아 ABL501을 개발 중이다. ABL501의 중국 개발 및 판매 권리는 나스닥 상장사인 아이맵 바이오파마가 보유하고 있다. 아이맵은 중국에서 별도 임상을 연내 개시할 계획이다. 에이이엘바이오는 중국인 데이터를 추가로 확보할 수 있어 더욱 심층적으로 안전성 및 유효성 검증이 가능할 것으로 보고 있다. ABL501 개발에 도움이 될 것이란 설명이다. 박인혁 기자
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MSD, 싱가포르와 먹는 코로나19 치료제 구매·공급계약 체결
MSD가 싱가포르와 먹는(경구용) 코로나19 항체 치료제 ‘몰누피라비르’에 대한 공급 계약을 체결했다.로이터는 6일(현지시간) MSD 발표를 인용해 이 같이 보도했다. 몰누피라비르는 바이러스의 리보핵산(RNA)에 오류를 주입해 바이러스 복제를 막도록 설계된 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 기다리고 있다. 승인을 받으면 최초의 경구용 코로나19 치료제가 된다.지금까지 FDA 승인을 받은 코로나19 치료제는 ‘렘데시비르’가 유일하지만, 정맥주사 형태다. 경구용인 몰누피라비르는 집에서도 쉽게 복용이 가능해, 백신과 함께 ‘위드 코로나’ 전환을 위한 중요한 수단으로 주목받고 있다. 이에 아직 FDA에 긴급사용 승인을 신청하지도 않았음에도 전 세계의 관심을 모으고 있다. 전날 스콧 모리슨 호주 총리는 몰누피라비르 30만회분을 구입할 계획이라고 밝혔다. 태국 정부는 20만회분 구입을 협상 중이다. 한국 대만 말레이시아도 구매 협상을 진행 중이다. 이미 미국 정부는 지난 6월 몰누피라비르 승인시 170만회분을 12억달러에 구입하기로 합의했다. 주문은 지난 1일 몰누피라비르가 입원·사망률을 약 50% 감소시켰다는 임상 결과가 발표되면서부터 이어지고 있다. MSD는 세계 각국 경·중증 환자 775명을 대상으로 진행한 임상에서 이 같은 결과를 확인했다. 회사는 이달 중 FDA에 긴급사용 승인을 신청할 방침이다.한편 로이터는 MSD 발표 직후 싱가포르 보건부에 사실 확인을 요청했지만, 즉각 답변이 없었다고 전했다.김예나 기자
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