보로노이, 기술이전 계약 체결 소식에 '급등'
14일 오전 10시16분 기준 보로노이는 전 거래일 대비 3100원(8.14%) 상승한 4만1200원에 거래되고 있다.
앞서 보로노이는 미국 기업 메티스 테라퓨틱스(METiS Therapeutics)에 고형암 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질 기술이전 계약을 체결했다고 전날 공시했다.
보로노이는 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해물질을 메티스에 이전하게 된다.
총 계약금은 4억8220만달러(약 6680억원)이며 선급금은 170만달러(약 24억원)다. 마일스톤(단계별 기술료)은 4억8050만달러(약 6656억원)이며 로열티는 별도다.
차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com
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보로노이가 미국 비상장 회사인 메티스테라퓨틱스에 고형암 치료제 후보물질을 기술이전했다고 13일 밝혔다. 전체 계약 규모는 6680억원이다. 보로노이는 한 달 안에 선급금 등의 명목으로 24억원을 받을 예정이다. 나머지 계약금은 개발 단계별 성과에 따라 나눠 지급된다. 매출 발생에 따른 로열티는 별도다.메티스테라퓨틱스는 인공지능(AI) 플랫폼 기술로 신약 후보물질을 발굴하는 신생 바이오기술회사다. 2019년 설립됐으며 미국 매사추세츠주 케임브리지에 본사가 있다.신약 후보물질 발굴에 AI 기술을 활용한다는 점에서 보로노이와 비슷하다. 보로노이는 약물 설계에 최적화된 AI 기술을 활용해 인산화 효소를 저해하는 정밀 표적치료제를 개발하고 있다. 인산화 효소는 세포 내 신호 전달을 담당하는 단백질이다. 인산화 효소 저해제는 질병의 원인이 되는 돌연변이 인산화 효소의 활동을 억제하는 원리의 치료제다. 보로노이가 메티스테라퓨틱스에 기술이전한 후보물질은 폐암, 흑색종, 대장암 치료제 등으로 개발될 예정이다.보로노이의 기술수출은 이번이 다섯 번째다. 2020년 1건, 2021년 3건의 기술수출 성과를 냈다. 미국 회사로는 메티스테라퓨틱스가 네 번째다. 회사 관계자는 “플랫폼 기술을 바탕으로 꾸준히 기술이전 성과를 내겠다”고 했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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차세대 비소세포폐암 치료제 개발 ‘잰걸음’…브릿지·보로노이 기대감↑
4세대 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 국내 기업들의 행보가 빨라지고 있다. 지난 8일(현지시간) 긍정적인 임상 1상 중간 결과를 발표한 브릿지바이오테라퓨틱스를 시작으로, 보로노이 에이비온 등 차세대 비소세포폐암 치료제 개발 기업들이 하반기에 잇따라 연구개발 성과를 공개할 예정이다.9일 업계에 따르면 브릿지바이오는 전날 오스트리아 비엔나에서 열린 ‘2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)’에서 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’의 1상 주요 결과에 대해 구두 발표를 진행했다. BBT-176는 신규 상피세포성장인자수용체 티로신인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 비소세포폐암에서 3세대 치료제인 ‘타그리소’와 ‘렉라자’ 등의 치료 이후에 나타나는 ‘C797S’ 돌연변이를 저해하는 기전이다.EGFR 변이 비소세포폐암은 주로 ‘엑손 19 결손’과 ‘L858R’ 변이에 의해 발생한다. 치료를 위해선 1세대 폐암 치료제인 ‘이레사’(성분명 제피티닙)와 ‘타세바’(성분명 얼로티닙)를 처방한다. 이들 치료제의 반응률은 약 70%로 높은 편이다. 하지만 ‘T790M’ 변이가 진행되면서 약물 효과는 1년이 채 지속되지 않는다. 이때 투약하는 약물이 3세대 폐암 치료제인 ‘타그리소’와 ‘렉라자’다. 타그리소와 렉라자는 T790M 변이 EGFR 폐암에 우수한 효능을 보인다. 하지만 3세대 치료제를 복용한 이후에는 C797S와 MET 증폭 변이가 나타난다. 최근 타그리소가 2차 치료제에서 1차 치료제로 지정되면서, C797S와 MET 증폭 변이 환자가 더욱 빠르게 늘어나고 있다. 타그리소를 1차 치료제로 복용하면 이중 변이가 나타나고, 1~2세대 치료제와 타그리소를 모두 복용하면 삼중 변이가 나타난다는 설명이다.하지만 현재까지 3세대 약물 치료 이후 진행되는 변이와 내성 등에 대해 승인받은 치료제는 없다. 치료제가 개발되면 상업적 성과가 매우 클 것으로 기대되는 이유다.현재 세계에서 C797S 변이 표적 EGFR TKI의 임상을 진행하고 있는 기업은 미국 블루프린트 메디슨스와 국내 브릿지바이오 두 곳이다. 개발 속도가 앞선 건 블루프린트다. 블루프린트는 C797S 표적을 포함하는 ‘BLU-945’와 ‘BLU-701’을 확보해, 타그리소와 병용 임상을 진행하고 있다. 이미 중국 자이랩에 중화권 개발 및 상업화 권리를 6억1500만달러에 기술이전했다. BLU-945는 L858R과 T790M, C797S를 표적으로 한다. BLU-701은 T790M을 제외한 L858R과 엑손19 결손, C797S에 효능을 보일 것으로 기대된다. 블루프린트는 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 BLU-945의 1·2상 개념증명 데이터를 발표했다. 1·2상에서는 타그리소를 포함해 최소 3차 치료 받은 폐암 환자 33명을 대상으로 BLU-945를 하루 한 번 25~400mg 투여했다. 시험 결과, 한 명의 환자에게서 ‘미확정 부분관해(uncomfirmed PR)’가 관찰됐다. 블루프린트가 공개한 AACR 초록에 따르면 고용량(400mg) 환자에서 30%의 종양 감소를 확인했다. 4~5등급의 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 하반기, 차세대 폐암 치료제 긍정적 연구결과 발표 기대국내에서는 브릿지바이오와 보로노이가 C797S 변이를 표적하는 치료제를 개발하고 있다. 에이비온은 MET 증폭 변이를 표적으로 신약을 개발 중이다. 이들 기업 모두 올 하반기에 의미 있는 데이터 발표를 앞두고 있어 귀추가 주목된다.브릿지바이오의 후보물질은 블루프린트와 경쟁할 만한 성과라는 평가가 나오고 있다. 브릿지바이오는 삼중 돌연변이를 표적하는 BBT-176과 이중 돌연변이를 표적하는 ‘BBT-207’을 개발하고 있다. 전날 학회에서는 복약 중단 없이 100일 이상 지속적으로 BBT-176 치료를 이어 나가고 있는 임상 대상자들의 방사선학적 반응(radiologic response)과 분자유전학적 반응(molecular response)의 상관성에 대한 데이터가 구체적으로 공개됐다. 이 데이터는 5월 말 기준으로 집계됐다. 회사에 따르면 액체생검을 활용해 분석한 결과, BBT-176이 표적하는 C797S 포함 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우 최대 53%까지 EGFR 유전자 검출 빈도가 감소했다. 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 크기 감소를 확인했다는 게 회사 측의 설명이다. 1상의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성과 관련해서도 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 프로파일을 확인했다. 주요 이상반응으로는 낮은 등급의 위장관 부작용과 피부 발진 등이 관찰돼, 안전성을 확인했다고 브릿지바이오는 전했다. BBT-176은 현재 1·2상의 용량상승시험 가운데 주용량군 시험을 마무리하고, 가속승인 근거 자료를 미리 확보하기 위한 추가 확장 시험을 준비하고 있다. 브릿지바이오는 C797S 양성 이중 돌연변이를 표적하는 BBT-207의 전임상도 진행하고 있다. BBT-207은 타그리소를 1차 치료제로 복용한 후 발생하는 엑손19 결손과 C797S 변이, 또는 L858R과 C797S 변이를 표적한다.전임상에서 용량의존적으로 암 크기가 감소했으며, 이레사와 타그리소 대비 우수한 효능을 확인했다는 설명이다. 올해 안에 BBT-207의 1상을 신청한다는 목표다. 보로노이가 개발하고 있는 ‘VRN11’도 임상에 진입할 것으로 기대된다. VRN11는 엑손19 결손과 L858R, C797S 변이를 표적한다. 오는 10월 열리는 학회에서 전임상 데이터를 공개할 예정이다. 보로노이는 올해 안에 임상을 신청할 예정이다. 김태희 KB증권 연구원은 “아직 전임상 단계이기에 많은 정보가 공개되지 않았지만, 높은 선택성으로 경쟁사 대비 우수한 효능과 낮은 부작용이 예상된다”며 “블루프린트의 BLU-701과 비교하면 선택성은 약 2~3배, 뇌 투과율은 2배 이상 좋은 것으로 알려졌다”고 말했다. 에이비온의 ‘ABN401’은 MET 변이 치료제로 개발되고 있다. MET 변이 역시 타그리소 복용 후 발생하는 주요 내성 변이로 꼽힌다. 타그리소가 1차 치료제로 쓰였을 때 약 15%, 2차 치료제로 쓰였을 때 약 10~30%의 비율로 MET 증폭이 발생한다는 설명이다. ABN401은 1상에서 ‘캡마티닙’ ‘테포티닙’ 등 경쟁 약물보다 안전성이 뛰어난 것으로 확인됐다는 게 회사 측의 설명이다. 용량을 50mg에서 1200mg까지 늘렸지만 용량제한독성이 나타나지 않았다고 했다. 3등급 이상의 이상반응 비율은 0%였다. 유효성은 고형암 환자 16명을 대상으로 PR 2명, 안정병변(SD) 6명으로 질병통제율 50%를 달성했다. 에이비온은 내달 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 이와 관련된 3건의 연구 결과를 발표할 예정이다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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기업공개(IPO) 시장에서 바이오 기업에 닥친 한파가 좀처럼 풀리지 않고 있다. ‘게임 체인저’로 기대를 모았던 바이오 기업들도 한국거래소 심사 문턱에 막히거나 공모 흥행에 실패하고 있다. 예비 IPO 기업들 역시 시장 분위기를 살피며 공모 전략을 재수립하고 있다. 이어지는 상장 철회28일 금융투자업계에 따르면 항바이러스 치료제 개발기업인 이뮨메드는 지난 27일 코스닥시장 상장 계획을 철회했다. 작년 11월 상장 예비 심사를 청구한 지 약 7개월 만이다. 이뮨메드는 항바이러스 단백질 ‘hzVSF’를 활용해 B형 간염 치료제를 개발하는 회사다. 해당 후보물질로 코로나19 치료제도 개발하고 있다.상장 추진 당시 IPO 기업가치가 5000억원에 달할 것으로 예상됐던 기업이다. 지난해 11월 시행된 프리 IPO(상장 전 지분투자) 단계에서는 약 3700억원의 기업가치를 인정받았다. 얼어붙은 바이오 투자 심리를 되돌릴 IPO 후보로 꼽혔지만 결국 무산됐다.바이오 기업의 IPO 시도는 거래소 심사 단계에서부터 번번이 막히고 있다. 1월 한국의약연구소, 2월 퓨쳐메디신에 이어 6월 넥스트바이오메디컬도 상장 철회를 선택했다. 상장이 쉽지 않다고 판단한 것이다. 디앤디파마텍은 7월 심사 미승인 결과를 받았다. 디앤디파마텍은 4월 미승인 통보를 받은 이후에도 상장 철회를 선택하지 않고 시장위원회 심사를 받았지만, 결국 미승인을 받았다.올 들어 거래소는 바이오 기업 IPO 심사 잣대를 대폭 강화했다. 신약 후보 물질의 임상 2상 결과 또는 기술이전 성과, 사업성 등을 집요하게 요구하는 것으로 전해졌다. 수년간 많은 바이오 IPO 기업이 특례 상장 제도를 활용해 증시에 입성했지만 실제로 시장이 만족할 만한 성과를 낸 곳이 없다는 판단에서다.시장에선 거래소 심사 잣대가 갑자기 너무 강화된 게 아니냐며 볼멘소리를 내고 있다. 투자은행(IB)업계 관계자는 “지난해 코오롱티슈진과 신라젠 등 대형 바이오 기업이 연이어 상장폐지 위기에 놓이자 기업의 계속성 요건을 중심으로 거래소의 심사가 더욱 깐깐해졌다”며 “많은 곳이 상장 예비 심사 과정에서 추가 자료 제출을 요구받고 있는데 너무 지나친 게 아니냐는 말도 나온다”고 말했다. IPO 준비 기업들 노심초사지아이이노베이션 바이오노트 등 연내 상장을 추진하는 대형 바이오 IPO 기업도 상장 예비 심사 통과를 낙관하긴 어렵다는 평가다. 지아이이노베이션은 4월 코스닥시장 상장 예심을, 바이오노트는 6월 유가증권시장 상장을 위한 예심을 청구했다. 두 회사 모두 시장에서 조 단위 기업가치로 평가됐던 대어급이다.가까스로 거래소 문턱을 통과해도 상황은 녹록지 않다. 보로노이 에이프릴바이오 등 올해 상장한 바이오 기업들은 모두 공모 과정에서 흥행에 실패했다. 처음 제시했던 공모가 희망 범위의 최하단 또는 그보다 낮은 가격으로 증시에 입성했다.바이오 기업을 향한 싸늘한 분위기가 지속되자 상장 예심을 통과한 기업들도 촉각을 곤두세우고 있다. 샤페론과 알피바이오, 선바이오 등은 상반기에 상장 예심을 통과했지만 2개월 넘게 시장 상황을 살피며 증권신고서 제출 시기를 재고 있다.바이오업계 관계자는 “바이오 IPO에 대한 투자 심리가 개선되지 않아 주관사와 논의해 증권신고서 제출 시기를 조율하고 있다”며 “기술이전이나 임상시험 성공 등 투자자에게 내세울 만한 이벤트를 만들어 등판하는 게 그나마 유리하다고 판단하고 있다”고 말했다.최석철 기자 dolsoi@hankyung.com
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