뷰노 홈페이지
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인공지능(AI) 헬스케어 기업 뷰노의 심정지 예측 소프트웨어 '뷰노메드 딥카스'가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 인증을 받는 데 실패했다. 미국에서 병원에 의료용 소프트웨어를 팔려면 이 인증을 꼭 받아야 한다.

뷰노는 최근 홈페이지에 "뷰노메드 딥카스의 510(k)와 관련해 지난달 30일 FDA에게 '동등성 증빙 불충분(NSE)' 판단을 통보받았다"는 공지를 띄웠다. 이 인증을 받는 데 실패했다는 건 "해당 제품이 앞서 판매 승인받은 다른 제품만큼 안전하고 효과적"이라는 걸 FDA가 인정하지 않았다는 뜻이다.