메디포스트 카티스템 일본 임상 3상 결과발표 기자간담회 오원일 대표
메디포스트 카티스템 일본 임상 3상 결과발표 기자간담회 오원일 대표
메디포스트가 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 일본 임상 3상시험에 성공했다. 이를 토대로 올해 하반기 시판 허가 신청을 한 뒤 내년 허가 받는 게 목표다.

메디포스트는 카티스템 일본 임상 3상 임상시험에 성공했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 일본 13개 의료기관에서 130명을 대상으로 시행됐다. 카티스템 투여군(59명)과 히알루론산 투여군(61명)으로 나눠 52주간 유효성과 안전성을 추적 관찰하는 방식이다.

임상의 1차 평가 지표인 무릎 통증 및 기능성 점수(WOMAC)와 연골 손상 등급(ICRS Grade) 1단계 이상 개선율 항목에서 카티스템은 대조군 대비 효과를 입증했다. 통증 정도와 무릎 기능성을 확인한 2차 평가 지표도 마찬가지다. 안전성 면에서도 문제가 없었다.

업체 측은 진행하고 있는 미국 임상 3상의 1차 평가 지표와 같은 지표에서 효과를 확인했기 때문에 추후 글로벌 진출도 긍정적일 것으로 내다봤다.

이승진 메디포스트 글로벌 사업본부장(일본법인 대표, 미국법인 공동 대표)는 "한국 임상 3상에서 증명했던 연골재생 효과가 일본 3상을 통해 재확인됐다는 것은 카티스템이 구조적 개선(연골재생)을 동반한 치료제(DMOAD)로 글로벌 시장에 진출하는 데에 견고한 기반이 될 것"이라고 했다.

메디포스트는 올해 말 일본에 카티스템 품목허가 신청을 할 계획이다. 내년 허가 받는 게 목표다. 지난해 12월 일본 테이코쿠제약과 독점 판매 계약을 맺었다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com