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삼천당제약이 경구용 비만·당뇨 치료제 '리벨서스' 제네릭의 일부 생물학적 동등성 시험 완료를 발표했으나, 시장 전문가들은 신규 제형 및 고용량 데이터 미확보 등 추가 임상에 따른 비용과 시간 부담으로 실제 상업화 낙관은 이르다고 평가했습니다.
애널들 "모든 용량 생동성 시험 불가피"
고용량 비만 적응증 확장은
아직 FDA 가이드라인 없어
R1 제형만 확보…R2·고용량은 아직
삼천당제약은 지난 21일 오후 2시 서울 서초구 본사에서 증권사 애널리스트들을 대상으로 간담회를 개최했다. 참석자들에 따르면 회사는 이 자리에서 리벨서스 제네릭의 미국식품의약국(FDA) 허가 전략과 핵심 기술인 ‘에스패스(S-PASS)’ 경쟁력에 대해 설명했다.
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