아리바이오, '필러' 자체 개발…식약처 승인 획득

아리바이오는 자체 기술로 국산 필러 (filler) 개발에 성공, 식품의약품안전처로부터 최종 국내 허가 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.

아리바이오는 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001을 비롯한 6개의 치매 파이프라인에 집중하고 있다. 이 외에는 안티에이징 분야 연구개발 (R&D)을 위해 바이오메디칼 팀을 구축, 7년 이상 고품질 필러를 연구·개발했다. 현재는 히알루론산을 정밀 제어할 수 있는 PCRT (Precise Control & Refinement Technique) 기술을 확보, 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수팀의 인체 적용 임상시험을 통해 안전성과 효능을 인정받아 최종 국내 시판 승인을 획득했다.

아리바이오는 신규 승인을 받은 필러를 '비단'과 '큐레아'라는 브랜드로 론칭할 예정이며, 글로벌 브랜드 진출을 위해 2025년 말까지 유럽 CE 인증을 취득할 계획이다. 관련해 아리바이오는 인체 적용 의료기기 중 가장 높은 등급인 4등급 제품을 생산할 수 있는 GMP와 국제 규격 ISO 13485:2016 인증을 받은 자체 생산 시설을 보유하고 있다.

아리바이오가 승인받은 필러는 점탄성이 뛰어난 히알루론산 필러다. 히알루론산은 인체의 관절액, 연골, 피부 등에 존재하는 안전한 성분으로 필러에 가장 많이 사용되고 있다. PCRT 기술 외에도 히알루론산의 점성을 조성하기 위해 첨가하는 중금속 가교제의 잔류를 최소화하는 기술 (HCCL, Homogeneous HA Composition Cross-Linked bridge technology)을 적용해, 시술 후 체내 면역 반응같은 부작용이 없다는 게 관계자 설명이다.

아리바이오 측은 향후 발생할 관련 매출액을 알츠하이머 신약 개발에 투자할 예정이다.

아리바이오 바이오메디칼 연구진은 "고부가가치 필러 개발 성공에 이어 신소재를 활용한 연구와 제품 개발 (R&D)에서도 성과를 내고 있다" 며 " 국내 시판 및 중국, 동남아, 남미 지역 수출을 통해 연 매출 300억 원을 달성해 아리바이오의 주력 사업인 알츠하이머병을 비롯한 퇴행성 뇌 질환 분야에서 글로벌 혁신 신약 개발을 적극 지원하겠다"고 밝혔다.


김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr