큐리언트, 바이오 유럽 참가…항암치료제 기술수출 가속화
큐리언트는 10월말 유럽암학회(ESMO)에서 신규 혁신 항암치료제 Q901의 임상을 소개하고, 글로벌 제약회사들과 사업개발 및 임상 실무 미팅을 가졌다. 큐리언트 측은 “바이오유럽 행사장에서 예정돼 있는 글로벌 제약사들과 추가 미팅을 가지면서 파트너쉽에 대한 논의를 이어나갈 계획”이라고 밝혔다.
또한 큐리언트는 이번 바이오유럽 2023에서 현재 미국 인공지능(AI) 기반 정밀의료 신약개발 회사와 추진 중인 면역항암치료제 아드릭세티닙(Q702)의 기술이전 및 공동개발 협의를 구체화해 나갈 계획이다.
큐리언트 관계자는 “신개념 DNA 손상복구억제제인 Q901에 대한 관심이 매우 뜨겁다”며 “최근 DNA 손상복구억제제 글로벌 기술이전 사례가 늘어나면서, 항체약물복합체(ADC), 호르몬치료제, 면역관문억제제 등 다양한 기전의 항암제와 병용투여 시너지를 보이는 약물을 찾는 트랜드가 형성되고 있다”고 말했다. 이어 “Q901 개발 중에 밝혀진 시너지 효과들이 빛을 발할 단계”라고 덧붙였다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
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와이바이오로직스는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2023’에 참가한다고 6일 밝혔다.이달 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 기술 콘퍼런스다. 글로벌 제약 회사와 바이오 기업들이 참가해 연구 결과, 최신 지견 등을 공유하고 비즈니스 기회를 모색한다.와이바이오로직스는 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다. 와이바이오로직스는 YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 지난 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정된 바 있다.또한 와이바이오로직스는 자사 플랫폼 기술의 사업화를 위해 다수의 파트너링 미팅을 추진한다. 와이바이오로직스는 현재 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’, 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, pH-감응 항체 발굴 기술 등 신약 개발 전 과정에 필요한 다양한 기술을 보유하고 있다.와이바이오로직스 관계자는 “성공적인 임상 1·2a상을 완료한 아크릭솔리맙과 이중항체 신약 후보물질인 YBL-004 외에도 자사가 보유한 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴에 대한 문의가 잇따르고 있다”며 “이번 바이오 유럽 2023에서 다국적 제약·바이오 기업과의 네트워킹을 통해 사업화 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com
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지아이이노베이션, SITC 참가…글로벌 제약사와 기술이전 논의
지아이이노베이션이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, SITC 2023)에서 총 4건의 연구 성과를 발표했다고 6일 밝혔다.1984년 설립된 SITC는 전 세계 63개 국가에서 의료계, 과학계 전문가 등 전 세계 4500명 이상의 회원이 활동하는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회다. 이번 학회에서 지아이이노베이션은 GI-101과 키트루다 병용 중간 결과를 알리는데 집중했다. 특히 주목을 받은 데이터는 면역항암제 내성 환자에서의 항암 활성 데이터다.전세계 30조 매출을 올리고 있는 키트루다와 같은 면역항암제는 탈진한 면역세포를 활성화시켜 암세포를 공격한다. 문제는 대부분의 암 환자의 경우, 화학항암제 치료 등으로 인해 면역세포가 크게 감소돼 있다는 점이다. 면역항암제가 효능을 나타내기 위해서는 면역세포 증가가 필요하다. 지아이이노베이션은 면역항암제 내성 및 불응 환자에서 GI-101과 키트루다 병용요법 투약 후 림프구가 2000개 이상 증가한 환자에서 무진행 생존기간이 현저히 증가함을 보여줬다. GI-101을 통해 면역세포를 증가시킴으로서 키트루다의 효과를 극대화시켜 많은 글로벌 제약사의 관심을 끌었다. 이와 함께 회사는 제형 변경 없이 정맥(IV)과 피하주사(SC)가 가능한 면역항암제 GI-102 임상 경과도 공개했다. 특히 글로벌 제약사 연구진과 새로운 치료 패러다임인 항체약물접합체(ADC)와의 병용 가능성도 논의됐다. 지난 5월 한국에서 첫 환자 투여를 시작한 GI-102는 현재 미국 메이요클리닉과 클리블랜드클리닉에서도 초기 임상이 활발하게 진행 중이다.장명호 지아이이노베이션 CSO(임상전략 총괄)는 “이번 학회에서는 그간의 연구 성과를 통해 글로벌 톱5 제약사와 기술이전에 대한 논의를 진행했다”며 “단순한 사이토카인이 아닌 종양 및 면역세포를 선택적으로 타깃하는 차세대 이뮤노사이토카인들이 각광받는 가운데 GI-101과 GI-102에 대한 글로벌 제약사의 관심을 확인할 수 있었다”고 말했다. 이어 “면역항암제 치료에 실패한 환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com
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HLB “FDA의 리보세라닙 본심사 중간리뷰에서도 특별한 이슈 없어”
HLB가 리보세라닙 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가 본심사가 진행 중인 가운데 본심사의 중간리뷰 절차도 별다른 이슈 없이 마무리됐다고 6일 밝혔다. HLB의 미국 자회사인 엘레바는 지난 10월 27일(현지시간) FDA로부터 중간리뷰(Mid Cycle Review) 미팅 결과를 통보 받았다. 엘레바는 FDA로부터 특이할 만한 이슈 제기가 없었다고 밝혔다. 중간리뷰 미팅은 신약 허가 신청(NDA) 본심사 개시 후 대략 3~5개월 시점에서 FDA가 주최하는 미팅이다. 제출된 자료에 대해 미비한 점을 지적하면서 향후 보완할 사항을 설명하는 회의이다.회사 측은 “이번 미팅 결과는 신약허가를 받기 위해 현재까지 특별히 보완해야 할 사항이 발견되지 않았다는 점을 FDA가 확인시켜 준 것”이라고 설명했다. FDA는 이외에도 신약 승인과정에서 전문가들의 의견을 듣는 청문회, 즉 자문단 미팅(Advisory Committee Meeting)’을 특별히 개최할 필요성이 없다는 입장을 유지한다고 밝혔다.한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “신약허가 신청 후 지난 6개월 남짓의 기간동안 FDA와의 수 차례 공식 미팅이나 상시 커뮤니케이션, 리보세라닙 공장 실사 등이 연이어 진행되어 왔으며, 매번 큰 이슈 없이 모든 절차가 순항하고 있어 회사의 자신감도 더욱 확고해지고 있다”며 “남은 심사 절차에도 최선을 다하는 한편, 기존 치료제의 한계에도 불구하고 다른 선택지가 없던 많은 간암 환자들에게 우리의 신약이 신속히 처방될 수 있도록 상업화 준비에도 최선을 다하겠다”고 말했다.FDA는 처방의약품 신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 늦어도 내년 5월 16일 전에는 리보세라닙 병용요법에 대한 간암 치료제 최종 허가 여부를 결정해야 한다.김유림 기자 youforest@hankyung.com
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