[CPHI]시라큐스공장, 송도 3조 투자 계획으로 CDMO인지도 높이기 나선 롯데
미국 시라큐스 공장 강점과 송도 공장 투자 계획 집중 홍보
지난해 바이오 USA를 시작으로 해외 컨퍼런스에 계속 참석해 이름 알리기에 나선 롯데바이오로직스는 작년에 이어 두번째로 CPhI에 참가했다. 부스 규모는 지난해보다 넓은 105㎡이다. 롯데바이오로직스는 바이오 USA, 바이오 재팬, CPhi 등 다양한 글로벌 컨퍼런스 참석을 통해, 글로벌 잠재 고객 확보에 나섰다. 비즈니스 미팅과 부스 안내 등을 통해 △미국 시라큐스 공장의 제조 기술 △공정개발 서비스 △품질 시스템 △증설 계획 △항체약물접합체(ADC) 기술 플랫폼 역량 △국내 송도 바이오 플랜트 설립 △바이오벤처 이니셔티브 조성 등 차별화된 역량에 대해 적극 홍보할 예정이다.이번 CPhI를 통해 항체의약품 및 ADC 의약품 생산 수요가 있는 고객을 확보하는 것이 주요 목적이다. 롯데바이오 국내 바이오 플랜트의 1공장 내에 High-titer(하이타이터) 의약품 수요를 위한 3000L 스테인리스 스틸 바이오리액터 8개를 별도로 설계 중인데, 이러한 차별점을 강조하며 회사가 제공하는 서비스의 폭을 넓혔음을 알릴 예정이다. 김경은 롯데바이오로직스 사업개발부문장은 “인천 송도국제도시 내 36만 리터 규모의 바이오 플랜트 건립을 공표한 이후, 잠재 고객사들로부터 준공 일정 및 생산 역량 등의 문의가 지속되고 있다”며 “인수한 미국 시러큐스 사이트와 앞으로 조성될 송도 바이오 플랜트의 시너지를 기반으로 적극적인 CDMO 비즈니스를 전개해 나갈 것”이라고 전했다.
이번 행사기간엔 이원직 대표를 포함해 마이클 하우슬레이던 미국 법인장, 김경은 최고사업개발책임자(CBO), 강주언 최고전략책임자(CISO) 등이 참석한다.
한편 1990년 처음 시작된 ‘CPhI’는 세계 최대 규모의 제약바이오 컨퍼런스로 매년 세계 주요 도시를 순회하며 개최된다. 전시회, 세미나 및 각종 부대 행사를 제공하며 전세계 제약바이오 산업의 발전에 이바지해온 것으로 알려졌다.
올해 행사는 '지속가능성(Sustainability)’을 화두로 △100% 재생 가능 에너지 사용 △일회용 전시 부스 최소화 △일회용 플라스틱 사용 최소화 등 환경 영향을 줄이기 위한 정책을 펼치고 있다. 롯데바이오로직스는 재사용이 가능한 친환경 소재의 메탈 프레임과 라이트 패널 및 디지털 사이니지 등을 활용해 부스를 제작했다.
2030년 세계 10대 CDMO기업이 목표
롯데바이오로직스는 ADC 위탁 생산 서비스 제공, 임상 물질 생산 배양 시설 및 완제 의약품(DP) 시설 추가를 검토 중이다. ADC 위탁 생산 설비 확보를 위해 8000만 달러를 투자해 2025년부터 본격적인 ADC 의약품 생산에 돌입할 계획을 밝힌 바 있다. 시라큐스 외 북미 거점 확대도 검토 중이다. 미국 보스턴, 샌프란시스코 등 핵심 바이오 클러스터로 손꼽히는 지역에 CDO(위탁개발) 사무소를 구축, 고객 접근성을 높여 수주 경쟁력 또한 강화한다는 전략이다. 롯데바이오로직스는 2030년까지 매출 1조 5000억원, 영업이익률 30%, 기업가치 20조 원 달성할 수 있는 세계 10대 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업이 된다는 목표다.롯데바이오로직스는 2030년까지 약 3조원을 투자해 인천 송도 삼성바이오로직스 공장 옆에 항체의약품을 만들기위한 대규모 공장 부지를 짓기로 했다. 내년 1분기 착공에 들어가는 1공장은 2025년말 준공해 2027년 완전 가동이 목표다. 2·3공장도 각각 2027년, 2030년 준공해 2034년까지 전체 공장이 완전 가동에 들어갈 전망이다. 2034년을 기준으로 롯데바이오로직스의 총 생산 역량은 40만L에 달할 전망이다.
안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
**이 기사는 2023년 10월 24일 7시 47분 <한경 바이오인사이트> 온라인에 게재됐습니다.
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“세포·유전자치료제(CGT) 매출이 매년 두 배 이상 증가할 겁니다.”요그 알그림 SK팜테코 대표(사진)는 24일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 글로벌 제약·바이오 콘퍼런스 ‘CPHI 월드와이드 2023’에서 기자들과 만나 “세계 CGT 시장이 내년 반등할 것”이라며 이같이 말했다.최근 바이오업황 악화로 CGT 시장 전망도 어두워지고 있지만, 내년을 분기점으로 본 것이다. SK그룹의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 계열사인 SK팜테코는 이날 CGT 등 혁신 신약 생산 분야에서 5년 내 매출 1조원을 달성해 글로벌 업계 ‘톱3’가 되겠다고 선언했다.최근 유럽과 미국을 대표하는 CGT CDMO업체 인수를 마무리한 만큼 단순히 규모의 경쟁이 아니라 차별화된 혁신 신약 생산 경쟁으로 업계 선두에 오르겠다는 전략이다. ○“2024년 CGT 시장 반등할 것”세계에 CGT로 개발 중인 파이프라인(신약 후보물질)은 2300여 개다. 이 가운데 60~70%는 초기 개발 단계로 바이오벤처기업이 담당하고 나머지 후기 개발 단계를 글로벌 대형 제약사가 맡고 있다. SK팜테코의 주요 수주 타깃은 글로벌 대형 제약사다. 최근 초기 단계 기업 거래 비중이 높은 글로벌 CDMO업체들의 실적 부진에도 SK팜테코가 크게 걱정하지 않는 배경이다.알그림 대표는 “미국 식품의약국(FDA)의 CGT 신약 승인이 계속 증가해 1~2년 내 CGT 원료인 바이럴 벡터(인체에 치료용 유전자를 주입하는 바이러스 전달체) 공급 부족 현상이 일어날 것”으로 전망했다. 그는 바이오의약품에 대해선 4~5년 후 공급 과잉이 올 수 있다고 전망했다.김연태 SK㈜ 바이오투자센터장은 “9000억원대 연매출 가운데 90% 이상이 합성의약품에서 나오지만 5년 내 이 비중을 50%로 낮추고 CGT를 50%로 높일 계획”이라고 밝혔다. CGT도 연매출 1조원을 넘어서 전체적으로 매출 2조원 시대를 열겠다는 목표다. ○프랑스 정부도 놓치기 싫었던 회사SK팜테코는 합성의약품과 CGT를 모두 다루는 세계 몇 안 되는 CDMO기업이다. SK팜테코는 2017년부터 4건의 인수합병(M&A)을 통해 단일 규모로는 CGT CDMO분야 세계 최대 공장(미국 CBM)과 유럽 최대 공장(프랑스 이포스캐시)을 모두 확보했다. 이포스캐시는 독보적인 기술력 때문에 매각과 관련해 프랑스 언론의 반발이 심했다. SK팜테코가 프랑스 정부를 겨우 설득해 인수한 ‘보물 같은 회사’라는 평가다.알그림 대표는 “미국과 유럽을 두 축으로 합성의약품과 CGT 역량을 결집해 세계 고객에게 독보적인 통합 서비스를 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.업계에선 바이럴 벡터, 플라스미드 등 CGT 원료부터 완제품까지 한 곳에서 생산하고 임상부터 상용화까지 모든 공정을 한 번에 지원하는 CDMO업체는 SK팜테코가 거의 유일하다는 평가다. 제약사들도 그동안 개별 발주하던 것을 SK팜테코를 통해 한꺼번에 발주할 수 있게 됐다. 최근 업계에서 글로벌 CDMO 절대강자인 론자가 가장 두려워하는 곳이 SK팜테코라는 말이 회자되고 있는 이유다.알그림 대표는 “항체약물접합체(ADC), 메신저리보핵산(mRNA) 등 다른 분야 수요도 준비 중”이라며 “올리고 핵산 치료제 생산시설은 미국 캘리포니아주에서 부지를 찾고 있다”고 말했다.바르셀로나=안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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삼성바이오로직스가 분기 기준 최초로 1조원이 넘는 매출을 올렸다. 올해 매출 3조원, 영업이익 1조원 돌파도 무난할 것이라는 전망이 나온다.삼성바이오로직스는 지난 3분기 연결 기준 1조340억원의 매출과 3185억원의 영업이익을 기록했다고 25일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 18% 증가해 역대 최대 분기 실적을 올렸다. 영업이익은 2%가량 감소했으나 최근 1년간 영업이익률 40%대는 꾸준히 유지하고 있다.지난해 10월부터 가동하기 시작한 인천 송도 4공장이 호실적에 한몫했다. 4공장 생산능력은 연 24만L로 단일 공장 기준 세계 최대 규모다. 삼성바이오로직스 관계자는 “지난 6월 완전 가동에 들어간 후 글로벌 대형 제약사 중심으로 대규모 계약을 체결하고 가동률을 빠르게 높였다”며 “1~3공장도 완전 가동을 유지 중이며 연간 누적 수주액은 2조7260억원으로 역대 최대”라고 말했다. 18만L 규모의 5공장은 2025년 4월 가동을 목표로 건설 중이다.삼성바이오에피스도 지난 3분기 2621억원의 매출을 올리며 실적을 쌓아가고 있다. 지난해 3분기 마일스톤 수령 등의 기저효과로 전년 동기 대비 3% 빠지긴 했지만 기존 제품 판매량을 확대하고, 신제품을 출시하는 등 포트폴리오를 강화하고 있다.올 1~3분기 삼성바이오로직스의 누적 매출은 2조6211억원, 영업이익은 7637억원이다. 첫 분기 매출 1조원 돌파에 이어 첫 연간 영업이익 1조원 달성도 예상된다. 삼성바이오로직스는 글로벌 상위 제약사 20곳(매출 기준) 중 14곳을 고객사로 확보하고 있으며 10월 기준 누적 수주액은 118억달러(약 15조9000억원)다. 회사 관계자는 “업황이나 경기 영향 없이 안정적인 성장세로 올해 연간 매출 전망치는 전년 대비 20%가량 증가한 3조6000억원을 제시한다”고 말했다.삼성바이오로직스는 내년부터 항체약물접합체(ADC) 생산을 목표로 한다. 올해 국내 에임드바이오와 스위스 아라리스바이오텍에 100억원대 후반 금액을 투자했으며 송도에 기존 공장과는 별도로 ADC 전용 생산시설을 짓고 있다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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“한국 바이오기업 에이비엘바이오와 개발하고 있는 면역항암제 후보물질 ABL111의 임상 1상 결과가 유럽종양학회(ESMO) 실험적 면역항암 분야 최우수 포스터로 선정됐습니다.”존 헤이슬립 아이맙바이오파마 최고의학책임자(CMO·사진)는 24일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 ESMO 행사장에서 기자를 만나 이렇게 말했다. 그는 “이렇다 할 치료법이 없는 말기 위암 환자에게 ABL111을 투여해 암 크기가 줄어드는 부분관해(PR)를 확인했다”고 했다.중국에 본사를 둔 아이맙은 면역항암제 개발에 주력하고 있는 나스닥 상장사다. 아이맙은 2018년부터 에이비엘바이오와 협력 관계를 맺고 면역항암제 후보물질 두 개를 공동 개발하고 있다. 그중 하나가 이번에 임상 결과가 공개된 ABL111다. 헤이슬립 CMO는 25년간 암 관련 학계와 산업계를 오가며 학술 연구와 신약 개발에 집중해온 전문가다. 미국 애브비 연구원, 넥타테라퓨틱스 임상개발부사장을 지낸 뒤 지난해 아이맙에 합류했다.ABL111은 비슷한 원리의 경쟁 약이 없는 혁신 신약으로 분류된다. 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼인 그랩바디T 기술을 활용해 개발됐다. 에이비엘바이오는 지난해 다국적제약사 사노피에 또 다른 플랫폼 기술 그랩바디B로 개발한 후보물질을 최대 1조4300억원에 기술 이전하기도 했다.그랩바디T는 면역세포를 불러 모아 공격을 명령하는 신호체계(4-1BB)를 표적으로 삼고 있다. 이런 신호를 암세포에 정밀하게 전달하도록 개발했다. ABL111은 위암에서 흔히 발견되는 특정 단백질(클라우딘18.2)에 달라붙어 공격 명령을 내린다. 이를 통해 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는 원리다. 헤이슬립 CMO는 “과거 4-1BB만 이용한 약물은 독성 때문에 개발에 실패했다”며 “ABL111은 안전성과 효능이라는 ‘두 마리 토끼’를 모두 잡았다”고 했다.임상시험에선 ABL111을 투여한 위암·식도암 말기 환자 17명 중 4명의 암세포가 눈에 띄게 줄어 반응률(ORR) 24%를 기록했다. 최적 용량을 투여한 환자는 5명이었는데 이 중 2명에서 암세포가 줄었다. ORR 40%다. 심각한 부작용(4~5등급)은 한 건도 보고되지 않았다.헤이슬립 CMO는 “직접 임상을 주도하며 지켜본 에이비엘바이오의 이중항체 기술은 세계 최고 수준”이라며 “내년 면역항암제와 화학항암제를 함께 투여해 처음 암 진단을 받은 환자를 위한 1차 치료제로 임상시험을 시작할 것”이라고 했다.마드리드=이우상 기자 idol@hankyung.com
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