고금리 기조 속에서 주가가 60% 가까이 급등한 미국 바이오주가 있다. 비만 치료제를 개발하는 일라이 릴리다. 미국 식품의약청(FDA)의 정식 허가를 앞둔 일라이 릴리의 '마운자로'가 임상 3상에서 시험자들의 체중을 평균 29㎏ 감량시켰다는 연구결과가 나오면서다. 시장에선 비만 치료제가 새로운 제약 분야로 떠오른 만큼 향후 성장 가능성은 무궁무진할 것이란 전망이 나온다.26일(현지시간) 뉴욕 증권거래소에서 일라이 릴리는 주당 568.10달러에 거래됐다. 올 들어 주가가 57.1% 급등했다. 이 기간 다우존스 30 산업평균지수가 1.09% 하락했다는 것을 감안하면 높은 수익률을 기록 중이다. 시장에서 일라이 릴리가 주목을 받는 것 마운자로 때문이다. 이 약물은 주 1회 다이어트 주사다. 미국과 유럽연합, 캐나다 등에서 2형 당뇨병 치료제로 승인받았으며, 현재 미 FDA에 비만 치료제로 허가 신청서를 제출한 상태다. 마운자로의 주성분인 티르제파타이드는 위고비의 세마글루타이드처럼 췌장의 인슐린 분비를 증가시키는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬을 흉내 낸다. 인슐린 분비를 촉진하는 방식으로 뇌가 배부르다고 생각하게 만든다.일라이릴리는 지난 14~17일 미국 텍사스주에서 열린 비만학회 '비만위크 2023'에서 마운자로의 임상 3상 결과를 공개했다. 임상에 참여한 실험자들이 1년6개월(84주)간 마운자로를 복용했더니 체중이 평균 29.2㎏ 감소한 것으로 나타났다. 이 임상 결과는 국제학술지 '네이처 메디신' 10월15일자에도 실렸다. 이번 마운자로 임상 결과는 지금까지 개발된 비만약 가운데 효과가 가장 뛰어난 것으로 나타났다. 골드만삭스는 비만 치료제 시장이 오는 2030년까지 1000억 달러(약 136조원) 이상 성장할 것으로 봤다. 씨티그룹도 2035년까지 비만치료제 판매 증가 추정치를 애초 550억달러에서 710억 달러(96조원)로 높였다. 이는 매주 주사를 맞는 환자의 수가 비의료 비만 환자 인구의 10% 미만이 될 것이라고 가정한 수치다.일라이 릴리의 마운자로 매출도 급상승세다. 이 약물의 올해 2분기 매출은 9억7970만 달러(1조3300억원)로 이전 분기보다 72.3% 상승했다. 증권가와 업계의 추정 매출(7억4300만 달러)을 크게 상회한 것이다. 마운자로의 매출은 비만적응증 획득 시 폭발적으로 증가할 것으로 전망된다.블룸버그 기준 일라이 릴리의 올해 예상 주가수익비율(PER)은 90배다. 글로번제약 업종 평균 PER 23.6배 대비 높은 밸류에이션을 유지할 것으로 봤다. 올해 예상 매출액은 334억~339억 달러로 봤다. 이는 작년 매출액(285억 달러)보다 최대 19%가량 급증한 것이다. 마운자로는 당뇨 치료제 외에도 비만 치료 목적으로 처방이 늘어나고 있다.향후 관건은 비만 치료제의 보험 적용 여부다. 뱅크오브아메리카는 비만 치료제는 제로섬게임이 아니라 다수의 대형 플레이어가 나와서 건강보험 환급이나 경쟁력 있는 가격으로 시장이 확장될 것으로 내다봤다. 특히 건강보험에서 콜레스테롤이나 혈압 치료제처럼 건강보험 환급 대상 약품으로 의무화될 가능성도 높아 이 약물에 엄청난 기회가 될 수 있다고 평가했다.류은혁 기자 ehryu@hankyung.com
차바이오그룹은 판교 차바이오컴플렉스에서 '미래 치료제 글로벌 포럼(Global Forum on Future Medicine) 2023'을 성황리에 개최했다고 27일 밝혔다.이날 행사에서 세포·유전자치료(CGT) 분야 석학들이 최신 연구현황을 공유하고, 국내 제약·바이오기업과 협회, 정부 관계자 등 400여 명이 모여 협력방안을 모색했다.포럼은 1부 '줄기세포와 재생의학 관련 최신 연구결과', 2부 '세포·유전자치료제의 임상적용', 3부 '재생의학 분야의 규제와 오픈이노베이션 기회'를 주제로 진행됐다.1부에서 히로미츠 나카우치 미국 스탠퍼드대 유전학과 교수는 줄기세포를 이용한 인체 장기 제조와 노화방지 연구 결과를 발표했다. 그는 “최근 돼지 장기를 이식 받은 원숭이가 2년 넘게 생존했다는 연구 결과가 발표될 정도로 이종 이식은 발전하고 있다”며 “유도만능줄기세포(iPSC)를 배아 상태의 돼지 세포에 주입해 돼지의 몸 안에서 인간의 장기가 자랄 수 있도록 하는 것이 최종 목표”라고 말했다.이동률 차의과학대 교수는 체세포복제줄기세포로 만든 중간엽세포로 여성난소노화를 억제하고 가임력을 증진하는 연구에 대해 발표했다. 이 교수는 “난소 건강이 여성 생식력과 직접 연관이 있다”며 “줄기세포를 활용해 난소 기능과 건강을 보존할 수 있는 효과적인 방법을 연구하고 있다”고 설명했다.2부에서는 줄기세포로 척수손상, 파킨슨병 등 난치성 질환을 치료한 사례 발표가 이어졌다. 히데유키 오카노 일본 게이오대 의대 교수는 “현재 척수손상 환자를 위한 근본적인 치료법은 없다”며 “2022년 세계 최초로 척수손상으로 사지를 움직일 수 없는 환자에게 iPS 유래 신경세포를 이식하는 임상시험을 진행 중으로, 효과적인 치료법을 개발할 것으로 기대한다”고 말했다.한인보 분당차병원 신경외과 교수는 줄기세포를 이용한 만성 요통 치료 연구에 대해 발표했다. 한 교수는 “차바이오텍이 개발 중인 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 '코드스템-DD'(CordSTEM-DD)’가 상용화되면 기존의 진통제, 비수술요법 등의 보존요법에 실패한 환자에게 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대한다”고 발표했다.김광수 미국 하버드대 교수는 파킨슨병 환자의 피부 세포를 역분화시켜 iPSC로 만든 뒤 다시 도파민 신경세포로 분화해 뇌에 이식, 세계 최초로 파킨슨병 치료에 성공한 내용을 발표했다.3부에서는 ‘재생의학 분야의 규제와 오픈이노베이션 기회’를 주제로 발표가 이어졌다. 최미라 과장은 ‘한국 식약처의 첨단 바이오의약품 규제 및 개발 지원 현황’을 주제로 정부가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 발효 후 3년 간 바이오의약품 발전을 위해 어떤 지원책을 펼쳤는지 설명했다. 해외 사례에 대한 공유도 이어졌다. 신이치 노다 심사관은 일본 재생의료의 규제와 현황에 대해, 야스시 카이지 iPark 연구개발총괄책임은 다케다제약과 교토대학 iPS세포연구소(CiRA)와의 공동연구 프로그램인 T-CiRA의 진행사항 등 iPARK가 펼치고 있는 이노베이션 전략을 발표했다. 행사를 주관한 윤호섭 차종합연구원장은 "차바이오그룹의 연구·임상 성과를 소개하고, 세포·유전자치료제와 재생의학 분야를 선도하는 세계 석학들의 최신지견을 공유했다"며 "이번 포럼이 국내를 넘어 미국, 일본 등 선진국 연구진들과 전략적으로 협력하며 글로벌 협업하는 계기가 되길 바란다"고 말했다.이영애 기자 0ae@hankyung.com
동아에스티는 ‘CPHI Worldwide 2023’에 참가해 글로벌 비즈니스 확대를 위한 총력을 기울였다고 27일 밝혔다.CPHI는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회다. 매년 유럽 주요 국가에서 개최된다. 올해는 스페인 바르셀로나에서 지난 24일부터 26일(현지시간)까지 진행됐다.동아에스티는 온라인으로 진행된 2020년과 2021년을 제외하고 2011년부터 매년 CPHI에 참가했다. 2013년부터 에스티팜과 공동 부스를 마련해 참가하고 있다. 올해 행사에서 △동아에스티 R&D 및 생산 역량 △당뇨병치료제 슈가논 △발기부전치료제 자이데나 △성장호르몬제 그로트로핀 등 자체 개발 신약과 개량신약 등의 제품을 홍보했다. 이와 함께 53개 국가 150여개 업체 제약·바이오 관계자들과 비즈니스 미팅을 진행하며 기술수출 및 도입, 공동 연구, 판권 수출 및 현지 생산 등 다양한 협업 기회를 모색했다.이번 CPHI에는 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장이 직접 참여해 비즈니스 미팅을 진행했다. 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장, 김경진 에스티팜 사장, 최경은 에스티젠바이오 사장 등도 참여해 동아쏘시오그룹 경쟁력 홍보에 힘을 보탰다.동아에스티는 지난 24일 어코드헬스케어가 개최하는 ‘Accord Exclusive Partners Event’에 참석해, 미국 및 유럽을 비롯한 글로벌 시장 판매를 위한 협력 관계를 공고히 다졌다. 어코드헬스케어는 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 판매를 담당하고 있다.동아에스티는 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. 인타스는 미국 어코드바이오파마와 어코드헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화할 계획이다. 지난 7월 유럽의약품청의 품목허가를 받았고, 올해 하반기 미국 품목허가 신청을 준비 중이다.동아에스티는 24일 튀르키예 Berko Pharma 및 Orphamed Pharma와 슈가논에 대한 협력의향서(LOI)를 체결했다. 올해 판권 및 수출 계약도 체결할 예정이다. 25일 요르단 Nairoukh Pharma 및 계열사 Misk Pharmaceutical와 슈가논, 자이데나 판권 및 수출 계약을 체결했다. 이를 통해 튀르키예와 요르단을 필두로 각각 유럽과 중동 권역으로 글로벌 사업을 확장할 발판을 마련했다고 회사는 설명했다.박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “많은 글로벌 제약·바이오 관계자들이 동아에스티 R&D 및 생산 역량에 주목하고 관심을 가졌으며 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 시장 진출 판매를 위한 파트너십을 다지고, 자체 개발 신약 수출 계약성과도 창출했다”며 “CPHI 뿐만 아니라 글로벌 시장에서 동아에스티의 경쟁력을 알리기 위한 노력을 지속해서 이어가겠다”고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com