큐라클 '멍냥이' 신부전신약…안전성평가연구소와 개발
양사는 큐라클이 사람 대상 의약품으로 개발하고 있는 혈관내피기능장애 차단제 ‘CU06’을 반려동물용으로 개발할 계획이다. 큐라클은 CU06을 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 궤양성 대장염 질환 치료제로 개발하기 위해 사람 대상 임상시험을 하고 있다.
신장이 제 기능을 하지 않는 신부전은 노령견이나 노령묘에게 많다. 장기간 신장 기능이 망가지는 만성신부전은 회복 가능성이 낮아 고양이의 주요 사망 원인 중 하나로 꼽힌다. 반려동물 신부전 치료에 혈압강하제가 사용되지만 질환을 근본적으로 치료하는 데는 한계가 있다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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서정진 셀트리온그룹 회장 "주가 저평가된 올해가 합병 적기"
셀트리온그룹은 서정진 회장이 ‘21회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹사 합병에 대한 청사진 및 향후 전망을 제시했다고 12일 밝혔다.모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 유망 바이오기업을 초청해 글로벌 기관투자자 등과 연결하는 행사다. 올해 21회 행사는 미국 뉴욕에서 11일(현지시간)부터 사흘간 진행된다.서 회장은 로라 하워드 아시아태평양 헬스케어투자은행 선임고문과 대담 및 현장 질의응답을 통해 셀트리온그룹의 성장 방향을 제시했다. 행사 첫날 서 회장은 “내년부터 매출의 본격 성장을 앞두고 주가는 저평가된 현재 시점이 합병의 적기라고 판단한다”며 "셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병을 통해 이전부터 준비된 결과를 본격적으로 보여줄 것"이라고 말했다.셀트리온그룹은 램시마 트룩시마 허쥬마 램시마SC 유플라이마 베그젤마 등 6개 제품의 상업화에 성공했다. 2030년까지 총 22개 제품으로 늘릴 계획이다.이달 미국 품목허가가 예상되는 ‘짐펜트라(국내제품명 램시마SC)의 매출 성장으로 내년 감가상각 전 영업이익(EBITDA) 규모는 약 1조 6000억에 달할 것으로 예상했다. 서정진 회장은 세계적인 불황 속에서 그룹을 이끌겠다는 각오와 함께 지난 3월 경영일선에 복귀했다. 미국 싱가포르 캐나다 등 판로를 확대하고 빠른 시기에 EBITDA 7조원대를 달성하겠다는 목표다. 서 회장은 인류 고령화 문제 해결을 위한 헬스케어 펀드 조성과 원격진료 사업 추진에 대해서도 적극적으로 나서겠다고 했다. 향후 투자자를 모으는 협력사로서 헬스케어 펀드를 구축하고 인류의 건강한 삶에 기여하겠다는 취지다.원격진료 사업을 추진해 필요한 사람은 대면진료를, 증상이 덜한 사람들은 비대면 관리를 할 수 있는 환경을 조성해 의료 인프라의 한계를 극복하겠다고 했다.다만 원격진료 활성화를 위해서는 각국 정부와 협력해 방대한 의료데이터를 인공지능(AI)으로 학습하고, 건강진단 데이터를 의료진과 공유하는 환경이 조성돼야 한다고 했다.서 회장은 “셀트리온그룹의 성장에 있어 합병은 작은 이벤트일 뿐”이라며 “합병을 마무리해 빠른 시간 내에 매출과 이익을 대폭 늘리는 한편 인류 건강에 대한 궁극적인 난제를 해결하는 데에도 적극 기여하겠다”고 강조했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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웰마커바이오, 면역항암제 7000억원 규모 기술수출 계약
웰마커바이오는 유럽 바이오기업과 면역항암제 후보물질 ‘WM-A1-3389’를 기술이전하는 계약을 맺었다고 12일 밝혔다.계약 규모는 선급금 및 단계별 기술료(마일스톤)을 포함해 7000억원이다. 경상기술사용료(로열티)는 매출의 일정 비율을 별도로 받는다. 회사 측은 계약 상대방은 공개하지 않았다. 이번 계약으로 웰마커바이오는 WM-A1-3389의 임상 개발 및 상업화에 대한 전 세계 독점적 권리를 넘겨줬다.‘WM-A1-3389’는 기존에 알려지지 않은 신규 면역관문을 표적해 항암면역의 활성경로를 자극하는 면역항체 항암제다. 웰마커바이오는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험 승인을 받았다. 내달 고형암 환자를 대상으로 임상 1a상 첫 투여를 목표하고 있다.범부처신약개발사업단의 지원과 후속사업인 국가신약개발사업의 비임상 단계 과제로 지원을 받았다. 이번 계약은 영국 대행사인 파마벤처스와 협력해 체결했다.진동훈 웰마커바이오 대표는 “비상장 바이오기업으로 유럽에 대규모 기술이전 성과를 낸 것은 의미가 크다”며 “이번 계약을 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 항암신약 전문 강소기업으로 성장할 것”이라고 말했다. 웰마커바이오는 서울아산병원 1호 스핀오프 기업이다. 핵심 기술인 신규 표적 발굴 시스템을 이용해 치료반응 예측 생체표지자(바이오마커) 기반의 계열 내 최초(First in class) 신약을 개발 중이다. 임상 2건 및 비임상 2건의 신약 후보물질을 개발하고 있다. 이번에 기술이전한 WM-A1-3389는 비소세포폐암을 주요 적응증으로 개발하고 있다. 대장암 표적치료 후보물질 ‘WM-S1-030’은 국내 및 호주 임상 1상을 진행 중이다. 웰마커바이오는 지난 11일 한국거래소에 코스닥시장 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 신청했다. 내년 상반기 코스닥시장 상장을 목표하고 있다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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아이진 "mRNA 코로나19 백신 임상 1상서 안전성 확인"
아이진은 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 '이지-코비드'(EG-COVID)의 국내 임상 1상에서 백신의 안전성을 확인했다고 12일 밝혔다.아이진은 EG-COVID의 국내 임상 1상 결과 보고서를 수령함에 따라 임상 1상을 종료했다고 이날 공시했다.EG-COVID의 임상 1상은 시판 중인 코로나19 바이러스 관련 백신을 한 번도 접종하지 않은 국내 성인 45명을 3개의 용량(50㎍, 100㎍, 200㎍)을 3주 간격으로 총 2회 투여 후, 52주 시점까지 안전성 및 면역원성을 확인했다. 아이진은 100㎍과 200㎍ 투여군에서 면역원성이 증가하는 경향을 확인했다고 밝혔다. 특히 용량에 따라 면역원성 증가 폭이 커지는 경향이 관찰됐다고 말했다.또한 임상 1상에서 백신 접종과 직접적인 연관이 있는 부작용이나 심각한 이상 반응에 관한 보고가 없었다고 설명했다. 진단혈액검사, 혈액화학적검사, 소변검사, 활력징후 및 신체검진 결과를 분석하였을 때 각 투여군 에서 주목해야 할 안전성 특이사항은 관찰되지 않았다고 보고했다. 아이진은 "EG-COVID가 부작용 없이 안전하며 인체에서 백신으로서 기능이 잘 작동되고 있는 것을 확인했다"며 "자체 전달체 기술을 활용한 각종 mRNA 기반 백신 연구 개발에도 큰 기대를 할 수 있게 됐다는 점에서 고무적인 결과"라고 말했다.업체는 이번 임상 1상 결과를 토대로 현재 호주에서 진행 중인 'EG-COVID 부스터 샷에 대한 1/2a상'에 오미크론 변이주 대응백신인 'EG-COVARo'군을 추가하고, 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo'군의 각 투여 용량을 증량한 디자인으로 2a상을 수행 중이라고 밝혔다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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