프롬바이오, 탈모 세포치료제 개발 가속…바이오 R&D 확대로 ‘종합 바이오 기업’ 도약
건강기능식품 및 개별인정형 원료 발굴 전문기업 프롬바이오가 기존 건강기능식품 사업을 기반으로 세포치료제와 바이오 소재 분야로 연구개발 영역을 확대하며 종합 바이오 기업으로의 도약에 속도를 내고 있다.

프롬바이오FB종합기술연구원이 주도하는 지방유래 중간엽줄기세포(ADSC) 기반 분화세포(dADSCs) 탈모 세포치료제의 GLP 일반독성시험을 완료했다고 11일 밝혔다. 현재 체내분포 및 종양원성 평가 등 후속 비임상시험을 진행하고 있으며, 2027년 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 연구개발을 추진하고 있다.

해당 치료제는 지방유래 중간엽줄기세포를 기반으로 자체 확립한 분화 공정을 적용한 dADSCs를 활용해 개발하고 있다. 회사는 후보 세포의 특성 및 제조공정에 대한 연구와 함께 임상 개발 단계 진입에 필요한 비임상 안전성 평가를 단계적으로 수행하며 개발 근거를 축적하고 있다.

세포치료제의 안정적인 제조 및 품질관리 기반 구축도 병행하고 있다. 프롬바이오는 마스터세포은행(MCB)과 워킹세포은행(WCB)을 구축하고 현재까지 18개월 장기안정성 데이터를 확보했다. 이와 함께 세포 배양·분화·동결보존으로 이어지는 제조공정의 재현성과 품질 일관성을 높이기 위한 연구를 지속하고 있다.

또한 세포치료제 연구 과정에서 축적한 기술을 바탕으로 무혈청 배양배지와 DMSO-free 동결보존액도 자체 개발했다. 무혈청 배양배지와 동결보존액의 생산 및 품질평가를 진행하는 한편, 전문 제조업체와 제조위탁계약을 체결해 향후 생산 확대 및 B2B 사업화를 위한 기반을 마련하고 있다.

기존 건강기능식품 사업에서는 식품의약품안전처 개별인정형 원료를 기반으로 연구개발 역량을 지속적으로 축적하고 있다. 프롬바이오는 기존 건강기능식품 사업과 신규 바이오 사업을 함께 육성해 사업 포트폴리오를 다각화하고 중장기 성장 기반을 강화한다는 전략이다.

프롬바이오 관계자는 “탈모 세포치료제의 후속 비임상시험과 제조·품질 관련 연구를 차질 없이 진행해 2027년 IND 신청을 위한 개발 계획을 단계적으로 추진하는 한편, 세포 배양·보존 분야에서 확보한 자체 기술을 기반으로 바이오 사업 영역을 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

한편, 프롬바이오 바이오연구소는 인체 지방유래 중간엽줄기세포(ADSC) 기반 분화세포 기술을 중심으로 세포치료제를 연구·개발하고 있다. 세포 배양·분화 공정과 무혈청 배지, 동결보존 기술 등 세포 제조 관련 핵심 기술을 자체 개발하고 있으며, 이를 기반으로 임상 개발에 필요한 제조 및 품질관리(CMC) 기반을 단계적으로 구축하고 있다. 현재까지 국내 특허 10건을 확보하고 PCT 국제출원 6건을 진행하는 등 세포치료제 분야의 기술 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있다.