큐리언트, 美국립암연구소와 항암제 공동연구개발 계약
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전임상서 소세포폐암 효능 확인
이번 계약으로 큐리언트와 NCI는 공동으로 소세포폐암(SCLC)에서 Q901의 효능 및 표준 치료법과의 시너지 효과 등에 대해 평가할 예정이다.
Q901은 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자인 CDK7을 저해한다. 세포주기조절 및 DNA 손상 복구 저해, 전사조절 기전을 유도하는 계열 내 최초(first in class) 항암제 후보물질이다. Q901은 미국과 한국에서 임상 1·2상을 진행 중이다.
NCI의 선행연구에 따르면 CDK7의 저해를 통해 일어나는 전사 조절은 소세포성폐암에서 높은 항암효과를 보였다. Q901은 큐리언트가 진행한 전임상 실험에서도 소세포폐암에 대한 높은 효능이 확인됐다.
큐리언트 관계자는 "미국 국립암연구소와 큐리언트의 독립적인 연구를 통해 Q901의 소세포성폐암에서의 효능 가능성을 확인해 공동연구에 들어가게 됐다”며 “현재 치료 방법이 미비한 소세포성폐암 치료에 도움이 되도록 생산적인 협력 관계를 이어나가겠다”고 말했다
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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서범진 삼성액티브운용 총괄 "헬스케어株, 2~3년간 증시 주도할 것"
“앞으로 2~3년간 헬스케어가 증시의 주도주 군 중 한 자리를 차지할 겁니다.”서범진 삼성액티브자산운용 전략솔루션 총괄(사진)은 최근 한국경제신문과의 인터뷰에서 “KoAct 바이오헬스케어액티브 상장지수펀드(ETF)를 출시한 후 기관투자가의 미팅 요청이 쇄도하고 있다”며 이같이 밝혔다. 이 ETF는 삼성자산운용에서 독립한 삼성액티브자산운용이 새로 출시한 액티브 ETF 전용 브랜드 ‘Koact’의 첫 번째 상품이다. 지난 3일 첫 상장 후 14일까지 8거래일 동안 11.44% 올랐다. 분산 투자를 원칙으로 하는 ETF에선 이례적인 수익률이다.서 총괄은 “바이오섹터가 장기 랠리를 펼칠 환경이 조성되고 있다”고 확신했다. 알츠하이머, 비만 등 새로운 치료 분야가 부상하면서 글로벌 제약·바이오업계 판도가 바뀌고 있기 때문이다. 알츠하이머와 비만을 각각 치료할 가능성이 있는 유망 신약 후보를 보유한 다국적 제약사 일라이릴리는 최근 주가가 급등하면서 존슨앤드존슨(J&J)을 제치고 세계에서 시가총액이 가장 큰 제약사가 됐다.정작 KoAct 바이오헬스케어액티브 ETF의 편입 종목을 보면 항암신약을 개발하는 제약사 비중이 가장 높다. 서 총괄은 “오는 10월 유럽암학회(ESMO) 연례학술대회를 앞둔 시점이기에 항암 신약 관련 종목 비중을 가장 많이 가져가고 있다”고 설명했다.서 총괄은 “신약 개발 외에 인공지능(AI)을 활용한 의료 제품·서비스가 포함된 디지털 헬스케어와 미용 의료기기가 포함된 안티에이징(노화 방지) 분야까지 모두 6개 분야를 바이오·헬스케어 유망 분야로 설정하고 ETF를 운용할 계획”이라고 덧붙였다.한경우 기자 case@hankyung.com
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국내 1호 임상시험수탁(CRO) 기업인 씨엔알리서치가 연내 첫 미국 지사를 세운다. 국내뿐 아니라 해외시장에서 국제 기준에 맞게 임상 데이터를 표준화하는 작업에도 속도를 내고 있다. 국내 1위 넘어 글로벌 ‘공략’윤문태 씨엔알리서치 대표는 최근 “해외 CRO를 인수합병(M&A)하기에 앞서 현지에 지사를 먼저 세우는 방법으로 미국 시장에 진출하기로 했다”며 “미국뿐 아니라 태국에도 연말까지 지사를 설립하고 글로벌 프로젝트 수를 늘려나갈 계획”이라고 말했다.CRO란 신약 개발을 위한 임상시험을 대행해주는 기업이다. 환자 모집, 투약뿐 아니라 규제당국 승인을 위한 절차도 맡는다. 대부분 임상시험은 글로벌 제약·바이오 시장의 80~90%를 차지하는 유럽과 미국에서 이뤄지기 때문에 현지 사정을 잘 아는 외국계 CRO가 유리할 수밖에 없다. 씨엔알리서치는 이런 ‘선천적’ 한계를 한국 기업 특유의 작업 속도와 근면성, 유연성으로 극복해 수주 계약을 따내고 있는 업력 25년의 토종 CRO다.씨엔알리서치는 아시아의 임상 허브인 중국(2010년)과 싱가포르(2012년)에 현지 지사를 세우며 글로벌 진출에 시동을 걸었다. 이후 시장 규모 등을 감안해 제약·바이오산업 최대 시장인 미국에 승부를 걸기로 하고 해외 진출 전략을 수정했다. 미국 현지 CRO를 인수해 진출하려던 전략도 보류했다. 허가당국인 미국 식품의약국(FDA)과 네트워크가 좋은 CRO를 1순위로 뒀지만 조건이 맞는 인수 대상이 없다는 판단에서다.윤 대표는 “(M&A 대신) 다른 국내 기업들과 협업해 미국 현지 지사를 세울 계획”이라며 “일단 FDA와의 소통을 직접 풀어나가는 데 집중한 뒤 차츰 M&A에 나설 방침”이라고 덧붙였다. “해외 매출 비중 더 높일 것”오는 10~11월에는 태국에도 현지 지사를 설립할 예정이다. 싱가포르에 이은 두 번째 동남아시아 지사다. 윤 대표는 “최근 태국 임상시험이 더 활발해지는 추세”라며 “한국보다 모집할 수 있는 환자군이 많고 비용도 절반가량 싸기 때문”이라고 말했다. 이어 “국내 중소 바이오텍뿐 아니라 제약사들도 태국에서 임상시험하는 사례가 늘고 있다”고 설명했다.씨엔알리서치는 올 상반기 매출 256억원(별도 기준)을 올렸다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 9% 증가했다. 수주 잔액은 1483억원이다. 역대 최대 수준이다. 윤 대표는 “전체 매출의 10%가량이 글로벌 프로젝트에서 나오는데 이 비중을 30%까지 끌어올리는 것이 목표”라고 강조했다. 데이터 표준화 작업 ‘속도’씨엔알리서치는 질환별 임상데이터를 표준화하는 작업도 하고 있다. 본격적인 글로벌 시장 진출에 앞선 ‘준비 운동’이다. 윤 대표는 “임상시험에서 가장 중요한 것은 데이터의 정확성”이라며 “여러 병원, 여러 나라 의료기관에서 이뤄지는 임상시험은 데이터가 국제적으로 표준화돼 있는지 여부가 핵심”이라고 했다.씨엔알리서치는 자체 개발한 정보기술(IT) 플랫폼 ‘아이엠트라이얼’ 특허를 취득해 데이터 표준화 작업을 하고 있다. 그는 “제약·바이오 기업들이 임상시험을 처음 계획할 때부터 국제표준에 맞게 설계하게끔 도와줄 수 있다”고 말했다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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셀트리온 2분기 매출 5240억원…전년동기 比12.1% 감소
셀트리온은 연결 재무제표 기준 올 2분기 매출 5240억원 및 영업이익 1830억원을 기록했다고 14일 공시했다.전년 동기 대비 매출과 영업이익은 각각 12.1%와 10.1% 줄었다. 영업이익률은 34.9%로 0.8%포인트 개선됐다. 셀트리온에 따르면 합성의약품(케미컬) 부문 국제조달 입찰 시기가 조정되고 용역 매출 등 기타 매출이 감소하며 전년 동기 대비 실적이 줄었다. 주력사업인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 매출은 전년 동기 대비 109.4% 증가했다.항체 바이오시밀러 제품군은 유럽과 미국 등에서 안정적인 점유율을 유지했다.의약품 시장조사기관 아이큐비아 및 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 1분기 유럽 시장 점유율은 램시마 61.7%, 트룩시마 22.1%, 허쥬마 19.2%를 기록했다. 미국에서는 올해 1분기 기준 램시마 30.2%, 트룩시마 30.5%의 점유율을 달성했다.램시마SC는 올 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 17% 점유율을 기록하며 성장세를 지속 중이다. 독일 33% 프랑스 21%의 점유율을 달성했다. EU5에서 램시마 및 램시마SC 합산 점유율은 68.5%에 달한다. 셀트리온은 램시마SC의 유럽시장 내 상승세가 향후 미국시장 진입에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 램시마SC는 미국에서 신약 품목허가 절차를 진행 중이다. 오는 10월 허가를 획득할 것으로 셀트리온측은 기대하고 있다. 셀트리온은 2030년까지 바이오시밀러 제품군을 22개까지 확대하겠다는 목표다. 최근 ‘졸레어’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 및 미국 품목허가를 신청했다. ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’는 미국에서 품목허가 신청을 마쳤다. ‘프롤리아’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 및 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등은 현재 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 “주요 바이오시밀러 제품들의 해외 매출이 안정적인 성장세를 이어가는 가운데 차세대 품목의 시장 및 점유율 확대가 예상된다”며 “후속 신규 바이오시밀러의 확대를 위한 글로벌 임상과 허가도 차질 없이 진행하겠다”고 말했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
