회사는 지난해 2월 경기도 화성시 장안 제2첨단산업단지에 공장 착공에 돌입하고 약 1년7개월만에 화성캠퍼스를 준공했다. 부지 면적 총 4만8000㎡에 1만리터급 생물반응장치(바이오리액터) 2기를 보유한 대규모 우수의약품 생산시설(cGMP) 바이오시밀러 생산시설이다.
이번 준공을 통해 폴루스는 인슐린제제 란투스 및 휴마로그, 성장호르몬 노르디트로핀, 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 등의 신약물질(파이프라인) 개발에 속도를 내고 제품 상용화를 앞당길 계획이다.
지난 5월 체결한 공동사업약정에 따라 폴루스가 바이오시밀러 연구개발과 임상 및 허가 등을 진행하면 폴루스바이오팜이 바이오시밀러 제품 판매와 글로벌 합성의약품 개발과 생산을 담당한다.
남승헌 폴루스바이오팜 대표이사는 "화성캠퍼스 가동으로 생산하는 란투스와 휴마로그 바이오시밀러로 글로벌 임상 시험을 개시하고 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)에 판매 승인을 획득할 계획"이라며 "이후 서유럽 및 북미 지역 독점판권 파트너사를 통해 전세계 공급에 나설 예정"이라고 밝혔다.
이어 "높은 생산성을 바탕으로 가격 경쟁력을 충분히 갖춰 바이오시밀러 시장에 성공적으로 안착할 수 있을 것"이라며 "화성캠퍼스 준공을 계기로 추가 투자유치와 해외 독점 판권 계약을 추진 중이며 구체적인 협상이 이뤄질 경우 판권 로열티 수입이 발생할 전망"이라고 강조했다.
김소현 한경닷컴 기자 ksh@hankyung.com
