(앵커멘트) 면역세포치료제를 개발하고 있는 대표적인 바이오기업입니다. 이노셀의 박윤준 사업본부장을 모시고, 최근 첫 매출이 일어나고 있는 중국 진출과 향후 전망까지 자세히 알아보는 시간 마련했습니다. (앵커1) 먼저 이노셀은 면역세포치료제를 개발하고 있는 세포치료기업으로 알고 있는데 면역세포치료에 대해 간단히 설명해주시지요. 대표 약력 스크롤) 박윤준 이노셀 사업본부장... 69년생, 대구 출생, 서울대 의과대학 졸업, 서울대 임상병리과 전문의, 현재 이노셀 사업본부장. 흔히 세포치료라 하면 줄기세포치료를 많이들 떠올리시는데, 줄기세포치료와 더불어 세포치료의 큰 근간을 이루는 것이 바로 면역세포치료입니다. CG1) 줄기세포치료 / 면역세포치료 퇴행성질환 암,바이러스 질환 상용화 5-10년 일부 임상 적용 줄기세포치료는 손상된 세포나 장기를 줄기세포로부터 분화/유도된 세포를 가지고 재건시켜주는 치료인 반면, 면역세포치료는 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 면역세포를 이용하여 제거시켜주는 치료입니다. 줄기세포는 주로 퇴행성질환에 적용이 가능한 기술로서 실제 임상적용 및 상용화까지는 최소 5년 내지 10년 정도의 기간이 필요할 것으로 전문가들이 예상하고 있는 반면, 면역세포는 암이나 바이러스질환에 적용이 가능한 기술로서 세계적으로 현재 임상적용 및 상용화를 위한 노력이 빠르게 진행되고 있고, 일부 국가에서는 이미 임상적용 및 상용화가 이루어진 곳도 있습니다. (앵커2) 이 소식은 아직 알려지지 않은 새로운 소식인거 같은데요. 중국 ITBL사에 항암세포치료제 제조를 위한 세포배양키트를 납품하는 장기공급계약을 체결하게 되었다구요? 네 그렇습니다. 저희 이노셀은 지난 5월 중국 최초의 면역세포치료 기업인 ITBL사와 항암면역세포치료제의 기술이전계약을 체결하여 매출의 최고 4%에 해당하는 기술사용료를 받게 된 바 있습니다. CG2) 이노셀 공급계약건 - 중국 ITBL사와 기술이전계약 (최고 4% 기술 사용료) - 380만달러 공급계약 (3년간 장기물품공급계약) 지난 10월에는 중국내 주요 암센터의 하나인 Beijing Cancer Hospital과 ITBL사가 중국 당국으로부터 유상임상시험허가를 취득하여 본격적인 환자 치료가 이루어짐에 따라 세포배양키트의 지속적이고 안정적인 공급이 필요하여 3년간에 걸쳐 380만불에 달하는 장기물품공급계약을 어제 체결하게 되었습니다. (앵커3) 통상적인 임상시험은 무상으로 진행된다고 알고 있는데 중국에서는 유상임상시험이라는 제도가 있다는 말씀이신가요? 세포치료제에 대해서는 국가마다 매우 다양한 형태의 규정을 갖고 있는데, 미국의 경우는 통상적인 화학약품과 마찬가지로 전임상시험이후 3상임상시험까지 마쳐야 시판이 가능하게 되어 있구요. CG3) *미국 - 시판 가능 (전임상- 3상 시험) *일본 - 현재 10만건이상 임상적용 *중국 - 유상임상시험 제도 운용 (빠른 임상적용,상용화 가능) 일본의 경우는 면역세포치료를 약이라기 보다는 의사의 시술이라는 개념으로 인식하여 현재 10만건 이상의 임상적용례를 갖고 있습니다. 중국의 경우는 독특하게 유상임상시험이라는 제도를 운영하여 면역세포치료제의 임상적용과 상용화를 빠르게 진척시키고 있습니다. 환자들은 새로운 치료기술의 혜택을 빨리 볼 수 있고, 기업입장에서는 무상임상시험에 필요한 막대한 R&D비용과 시간을 절약할 수 있으니까요. (앵커4) 그렇다면 우리나라의 현황은 어떤가요? 우리나라의 식품의약품안전청 규정 상에는 형질변환을 수반하지 않는 자기유래세포치료제의 경우 전임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증되면 전임상시험만으로 품목허가를 내준 후 임상시험자료를 추후 제출할 수 있게 하는 신속심사규정을 두고 있으며, 현재 두세가지 세포치료제가 시판되고 있습니다. CG4) 이노셀 - 항암면역세포치료제 개발 완료 (활성화 림프구 활용) - 임상적용, 상용화 가능 국민보건을 위한 안전성과 유효성확보, 환자들의 치료기회확보, 바이오산업의 육성이라는 세가지 목적을 동시에 달성하기 위해 상당히 발전적이고 전향적인 입장의 제도를 운영하고 있는 상황입니다. 현재 당사에서는 활성화림프구를 이용한 항암면역세포치료제 기술개발을 완료한 상태이며 빠른 시간 안에 임상적용 및 상용화를 이루기 위해 노력하고 있습니다. (앵커5) 최근 유상증자를 결의하신 걸로 알고 있는데? 유상증자 목적과 향후 회사 비젼, 전망에 대해서도? 유상증자를 추진하고 있습니다. 아시다시피 세포치료제 개발은 R&D에 많은 인력과 자금이 필요합니다. 앞서 말씀 드린 바와 같이 항암면역세포치료제 개발을 위해 세계각국이 앞다투어 경쟁하고 있는 현재, 이 분야에서 확실한 이니셔티브를 갖고서 국제적인 경쟁력을 확보하기 위해서는 다양한 종류의 암에 대한 임상시험을 동시에 진행하여 저희가 개발한 면역세포치료제의 적응증을 서둘러 늘려 나가야 합니다. 또한 추가적인 세포치료제 기술개발을 통한 경쟁력 강화를 확고히 하기 위해 유상증자를 하게 되었습니다. 국가신성장동력산업의 하나로 일컬어지는 바이오/신약 분야에서 세계적인 경쟁력을 갖춘 회사로 키워나가는 것이 장기적인 안목에서 주주분들과 국민들께 보답하는 것이라는 생각으로 더욱 노력하겠습니다. 전준민기자 jjm1216@wowtv.co.kr