파인메딕스, 기관지 내시경 기구 FDA 승인

초음파 조직채취 기구 ‘클리어팁’
총 13개 FDA 허가제품 확보

파인메딕스는 기관지 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁’ 2세대가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.

파인메딕스의 클리어팁 TBNA 1세대는 2023년 6월 FDA 판매 허가를 획득해 기관지 내시경 분야의 해외 진출 초석을 다졌으며, 이번 2세대 승인으로 총 13개의 FDA 허가 제품군을 확보하게 됐다. 파인메딕스는 이번 2세대 제품 승인은 회사가 소화기 내시경 중심 사업을 넘어 폐암 진단 등 호흡기 질환 영역으로 사업 범위를 확장하는 한편, 관련 기술력이 글로벌 시장에서도 경쟁력을 인정받았다는 점에서 의미가 있다고 밝혔다.