미 FDA, 비만약 실명 위험 경고 의무화…릴리·노보 대상

미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리와 노보노디스크 등 제약사에 비만 치료제의 영구적 시력 상실 위험을 경고문에 추가하도록 요구했다. 세계적으로 사용이 확대된 GLP-1 계열 의약품에서 희귀 시신경 질환 발생 가능성이 확인되면서 치료 효과와 부작용을 둘러싼 안전성 논의가 확대될 전망이다.

10일 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 FDA는 9일(현지시간) GLP-1 수용체 작용제 계열 의약품을 사용하는 환자에게 희귀하지만 심각한 안질환 발생 위험이 높아질 가능성이 있다고 밝혔다. FDA는 미국 제약사 일라이릴리와 덴마크 노보노디스크를 비롯해 GLP-1 계열 의약품을 제조하는 기업들에 제품 설명서의 경고 및 주의사항 항목을 수정하도록 요구할 방침이다. 해당 질환은 '비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)'으로, 한쪽 눈의 시력이 갑작스럽고 통증 없이 저하되며 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있다.