AI 추천 뉴스
보로노이, VRN11 캐나다 임상시험계획 자진철회 후 재제출…심사 의견 반영해 업데이트
보건당국의 추가 요청사항을 반영하기 위한 절차적 결정
이번 결정은 캐나다 보건당국이 심사 과정에서 임상시험자 자료집(IB, Investigator’s Brochure)의 업데이트를 요청한 데 따른 것이다.
보로노이 관계자는 “이번 자진철회는 심사 과정에서 보건당국의 요청사항을 반영하기 위한 절차적 결정”이라며 “해당 자료의 업데이트를 신속히 마무리한 뒤 임상시험계획을 재제출할 예정”이라고 말했다.