엘앤씨바이오, 무릎연골 손상 치료재 '메가카티' 국내 허가
4개 기관에서 실시한 메가카티의 허가용 임상시험은 2020년 4월부터 올해 1월까지 진행됐다. 대조군 대비 연골재생의 유효성과 안전성이 통계적으로 유의성있게 입증됐다.
메가카티는 연골재생을 목적으로 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화시켜 개발한 세계 최초의 동종 인체조직 기반 의료기기란 설명이다. 연골 손상 부위에 직접 이식해 통증완화와 손상된 연골조직을 수복시킨다.
50세 이하에서만 효과적으로 활용되고 있는 미세천공술에 비해 메가카티 시험군은 임상결과 고연령층(50~65세)과 결손 부위가 큰 환자(4㎠ 이상)들에게도 효과를 보였다고 강조했다. 인공관절 수술 외에 마땅한 치료법이 없던 고령 중증 환자들에게 치료 효과와 함께 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
엘앤씨바이오는 건강보험심사평가원의 후속 심사절차 등을 거쳐 내년 상반기 메가카티를 상용화한다는 계획이다. 심평원에 따르면 2021년 기준 국내 퇴행성 관절염 환자는 400만명에 이른다.
메가카티는 품목허가에 앞서 대한정형외과학회 국제학술대회 등 주요 학회에서 임상 결과가 발표되며 의료계의 관심을 받았다고 했다. 관련 논문 발표도 예정하고 있다. 회사 관계자는 "그동안 연구개발 및 의학적 근거중심 마케팅을 기반으로 회사가 성장해온 만큼, 메가카티 임상결과와 전임상 결과들을 조만간 과학기술논문인용색인(SCI)급 학술지에 게재할 것"이라고 말했다.
이환철 엘앤씨바이오 대표는 "유효성과 안전성은 물론 단일 시술, 빠른 회복, 시술 편의성, 합리적 비용 등의 경쟁력을 앞세워 무릎관절로 고통받아온 많은 환자들에게 다가가겠다"며 "중국과 미국 인허가 준비도 서둘러, 주력 제품인 메가덤과 함께 글로벌 블록버스터로 만들어 가겠다"고 했다.
중국 진출의 성과도 가시화되고 있다고 전했다. 현재 중국 현지 생산공장 공사가 마무리돼 직원들이 근무 중이다. 지난달 준공허가 심사 서류를 제출했다. 내달 15일 준공 행사를 개최할 예정이다. 이번 중국 공장 준공식은 본격적인 한중 협력과 중국 진출의 신호탄이 될 것이라고 했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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국내 1위 임플란트 업체인 오스템임플란트가 내년을 중국 사업 확대의 원년으로 삼았다. 성장세가 가파른 데다 중국 정부의 정책 변화가 점유율 확대의 기회라는 판단에서다. 오스템임플란트는 내년 중국 매출이 국내를 넘어설 것으로 보고 있다. “국내 영업 전략 그대로 통해”엄태관 오스템임플란트 대표는 15일 기자와 만나 “내년은 중국 임플란트 시장에서 확고한 강자로 올라설 기회”라고 했다. 오스템임플란트는 2006년 중국 시장에 뛰어들었다. 국내 업체 중에선 가장 빠르지만, 스위스 스트라우만 등 전통 강자에 비하면 후발 주자였다.오스템임플란트는 치과 의사를 대상으로 하는 임상교육 방식의 국내 영업 전략을 중국에 그대로 적용했다. 엄 대표는 “국내에서의 영업 전략이 가장 잘 통한 시장이 중국”이라고 했다.그 결과, 오스템임플란트는 중국 1위 임플란트 업체에 올랐다. 지난해 중국 내 매출은 2254억원을 기록했다. 5년 전 584억원보다 네 배 가까이 많다. 전체 매출에서 중국이 차지하는 비중은 16.9%에서 27.3%로 불어났다. 매출 비중이 국내에 이어 두 번째로 큰 핵심 시장이 됐다. 엄 대표는 “지금 추세라면 내년 중국 매출이 한국을 뛰어넘을 것”이라고 말했다.엄 대표는 중국 정부의 정책 변화를 사업 확장 기회로 보고 있다. 중국 정부는 임플란트 시술 부담을 낮추기 위해 국공립 치과에 공급되는 물량을 대상으로 공공 입찰에 부칠 계획이다. 엄 대표는 “시장 점유율이 낮은 국공립 치과 시장을 공략할 기회”라고 했다.중국 국공립 시장은 스트라우만, 노벨바이오케어 등 글로벌 기업이 프리미엄 전략으로 우위를 점하고 있다. 엄 대표는 “공공 입찰이 이뤄지면 경쟁사들이 기득권을 내려놔야 하기 때문에 우리에겐 새로운 시장이 열리는 것”이라고 했다. 중국 국공립 치과 시장은 전체 시장의 25%가량을 차지한다. 中 법인 늘리고 직원 파격 대우중국 현지 영업 직원은 업계 최고 수준으로 대우할 계획이다. 엄 대표는 “인력 유출을 막기 위해 연봉을 최고 수준으로 올릴 예정”이라고 했다. 중국뿐만 아니라 글로벌 주요 시장에서 영업력을 강화하기 위해 처우 개선에 나설 방침이다.규제가 변화무쌍한 중국에서의 사업 불확실성을 최소화하기 위한 전략도 추진한다. 엄 대표는 “현재 3개인 중국 영업 법인을 내년 10개 이상으로 늘릴 계획”이라고 했다. 美 생산설비도 증설미국 제조 거점인 필라델피아 공장 증설에도 속도를 낸다. 연간 임플란트 216만 세트를 생산할 수 있는 시설인데, 이를 341만 세트로 끌어올릴 계획이다.엄 대표는 “내년 9월께 본격 가동한다”고 했다. 잠재력이 큰 남미 시장엔 인수합병(M&A) 전략으로 진출할 계획이다. 남미 최대 시장인 브라질에서는 현지 업체를 중심으로 M&A 대상을 물색하고 있다.글=한재영/사진=김병언 기자 jyhan@hankyung.com
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한국콜마홀딩스는 2020년 세운 바이옴연구소 명칭에 국내 바이옴 연구의 선구자인 프랭크 윌리엄 스코필드 박사의 이름을 헌정받는다고 15일 밝혔다.한국콜마홀딩스는 이를 위해 지난 10일 호랑이스코필드기념사업회와 마이크로마이옴 기반 연구 및 사회공헌 활동을 위한 업무협약을 맺었다. 이날 협약식에는 윤동한 한국콜마홀딩스 회장과 윤상현 부회장, 스코필드 박사의 손녀인 리사 게일 스코필드, 정운찬 호랑이스코필드기념사업회 명예회장 등이 참석했다.스코필드 박사는 1917년 세브란스 의학전문학교 교수로 부임한 이후 국내 병리생물학 연구의 초석을 닦은 세균학자다. 호랑이스코필드기념사업회는 그의 제자와 서울대 수의과대 교수들이 2009년 설립했다. 윤 회장은 “바이옴연구소는 화장품과 의약품, 건강기능식품 분야에서 인류 건강을 증진하고 국가에 이바지할 것”이라고 했다.김정은 기자 likesmile@hankyung.com
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오스템임플란트는 미국 법인의 생산공장 증설에 들어갔다고 15일 밝혔다. 내년 9월부터 신규 공장에서 양산을 시작한다고 했다.필라델피아주에 위치한 미국법인 '하이오센' 미국생산본부는 약 553평에 달하는 기존 시설에 약 843평 건물을 증축한다. 총 1396평 규모의 생산시설을 갖춘다. 증축 건물에는 임플란트 생산에 필수적인 핵심 장비가 추가 설치된다.미국 공장에서는 고가 임플란트 하이오센을 주력으로 2022년 기준 월평균 18만세트를 생산하고 있다. 이는 오스템임플란트 연간 생산량의 11%에 해당하는 물량이다. 미국생산본부는 증설되면 생산량이 기존 대비 58% 증가할 것으로 보고 있다. 안길태 미국생산본부장은 "디지털 제품 등 생산 품목을 다양화하고 생산 물량을 늘리는 것"이라며 "뿐만 아니라 미국생산본부가 심혈을 기울이고 있는 중점 과제는 품질 개선을 통해 제조 경쟁력을 강화하고 수출을 확대하는 것"이라고 말했다.이어 "최근 글로벌 의료기기 제조업계의 화두는 유럽의 필수 인증이었던 'MDD(Medical Device Directive)'가 훨씬 까다로운 'MDR (Medical Device Regulation)'로 전환된 것"이라며 "미국생산본부는 2년이 넘는 시간 동안 준비해 내달 인증 갱신을 앞두고 있다"고 했다. 갱신을 통해 하이오센을 적극적으로 영업할 수 있는 발판을 마련할 것으로 기대 중이다. 미국법인의 올 상반기 매출은 전년 동기 대비 47% 증가했다. 미국에서 만들어진 하이오센은 50개국에 수출되고 있으며, 유럽법인과 중동법인은 자체 영업망을 통해 판매하고 있다고 했다.지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 하이오센의 고사양 제품 'EK system'은 내년 초 출시를 앞두고 있다. 중국과 남미를 중심으로 프리미엄 제품의 시장 점유율을 확보할 계획이다. 미국생산본부는 수출 품목과 규모를 확대해 2022년 700억원의 수출을 달성한다는 목표다. 65세 이상 노령 인구 증가, 치과 디지털 기기 사용 증가 등 오스템임플란트 미국법인의 호조는 지속될 것으로 전망했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
