샤페론은 바이오 흥행 저주를 풀 수 있을까

면역질환 치료제 개발사 샤페론이 다음달 코스닥 시장 상장을 위한 공모에 나선다. 지난 5월 상장 예비 심사 승인을 받은 후 3개월여 만이다. 올해 증시에 입성한 바이오 기업들이 잇달아 수요예측에서 저조한 성적을 내면서 상장 시기가 미뤄졌다. 최근 바이오 기업들의 주가가 반등하는 가운데 IPO(기업공개) 시장에서도 투자자들을 사로잡을 수 있을지 주목된다. ◆서울대 학내 벤처로 시작한 신약 개발사샤페론은 성승용 서울대학교 의과대학 교수가 2008년 학내 벤처로 시작한 회사다. 강원도 홍천에 위치한 서울대 시스템 면역 의학연구소 내 별도 연구실을 운영하고 있다. 합성신약 연구실과 나노바디 연구실 등 서울대학교 의과대학과 협업을 통해 안정적이고 효과적인 연구개발을 진행할 수 있는 인프라를 확보했다는 평가다.

샤페론은 염증 복합체 억제제 플랫폼 'GPCR19'를 바탕으로 3가지 합성신약을 개발하고 있다. 아토피 피부염 치료제 '누겔', 알츠하이머 치매 치료제 '누세린', 코로나19 치료제인 '누세핀'이 대표적인 파이프라인(신약후보물질)이다.

염증 반응은 바이러스, 박테리아와 같은 외부 병인성 물질과 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드 베타와 같은 내인성 손상 물질에 의해 시작된다. 염증 물질들이 세포 내 염증 복합체를 활성화하면 염증성 사이토카인이 생성되고 이에 따라 급성, 만성 염증 질환이 발생한다. 이 기전을 통해 발생할 수 있는 질환은 알츠하이머, 파킨슨, 아토피, 천식, 지방간염, 염증성 장 질환, 류머티즘 관절염, 통풍 등이 있다.

문제는 이런 질환을 치료할 수 있는 근본적인 약이 없다는 점이다. 현재로서는 증상을 경감시키는 대증적인 약물이나 민간요법 등에 의존하거나 부작용이 큰 스테로이드 및 면역억제제를 짧은 기간 소량 사용하는 방식으로 치료하고 있다. 최근에는 염증성 질병의 발병도가 증가하고 있어 치료제 시장 규모도 커지는 추세다.

샤페론이 개발한 염증 복합체 억제제는 기존 항염제와는 달리 포괄적인 작용 기전을 갖고 있다는 특징이 있다. 이 염증 복합체 억제제에 의해 활성화된 GPCR19 NF-kB 비활성화를 유도해 염증 개시 단계 신호를 억제하고 P2X7 이온 채널의 활성을 억제해 NLRP3 염증 복합체 형성 억제 및 염증 활성 단계의 염증 인자 생성을 차단한다. 샤페론 관계자는 "염증의 활성 단계만을 억제하는 기존 치료제와 달리 활성 단계뿐만 아니라 개시 단계까지 억제해 광범위한 염증 사이토카인 억제 능력을 보인다"고 설명했다.

부작용 위험이 적다는 것도 이 물질의 장점이다. 염증 복합체 P2X7 이온채널은 면역세포 외에도 중추 신경계 및 말초 신경계의 신경세포와 미세아교세포, 자궁 내막 및 각막 등의 상피세포와 같은 다양한 세포에서 발현되는 것으로 알려졌다, 이에 따라 치료의 타깃 조직이 아닌 다른 조직의 정상 세포에 영향을 주고 이로 인한 부작용이 일어날 위험이 있다.

샤페론의 염증 복합체 억제제의 타깃인 GPCR19은 염증세포가 주로 존재하는 지방세포, 단핵구, 대식세포 및 수지상 세포와 같은 면역세포에만 분포한다. 기존의 항염증 치료제와 비교해 안전성이 높다는 게 회사 측의 설명이다. ◆코로나 치료제, 나노바디 항체로 영역 확장샤페론은 기존 항체 치료의 단점을 극복할 수 있는 나노바디 항체 치료제도 개발하고 있다. 나노바디는 기존 항체 치료제를 10분의 1로 소량화해 다양한 제형 개발을 위한 유전공학적 접근이 용이한 플랫폼 기술이다. 샤페론은 이를 기반으로 차세대 면역항암제를 개발하고 있다.

대표적인 파이프라인은 '파필릭시맙'이 있다. 이 물질은 암세포가 면역을 회피하는 PD-L1 및 CD47의 신호를 동시에 억제함으로써 면역세포가 암세포를 인식하고 제거할 수 있게 하는 이중항체 나노바디다. 회사 측은 선천면역과 후천면역에 동시에 작용해 항암 효과를 향상시키는 치료제로 개발하고 있다.

이 밖에 코로나19 치료제도 임상을 진행하고 있다. 샤페론은 지난 2월 국가 신약 개발재단으로부터 91억원의 정부출연금 지원을 받았으며 임상 2b상 결과를 바탕으로 조건부 판매 승인을 목표로 하고 있다.

2022 대한민국 바이오 콘퍼런스가 12일 용산 서울드래곤시티에서 열렸다. 이명세 샤페론 공동대표가 발표를 하고 있다. /임대철 한경디지털랩 기자

샤페론은 최근 두 건의 기술수출에 성공하면서 대내외에서 기술력을 인정받았다. 지난해 3월 국전약품과 알츠하이머 치료제 신약후보 물질 누세린의 기술이전 계약을 체결했고 지난 4월에는 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성 폐섬유증 치료제 신약후보 물질 누세핀의 기술이전 계약에 성공했다.

선급 기술료가 반영되면서 올해 상반기 매출 20억원을 달성했다. 같은 기간 영업손실은 40억원으로 나타났다. 지난해 매출 5억2300만원, 영업손실 104억6600만원을 낸 것과 비교하면 실적이 소폭 개선됐다. 그런데도 적자가 지속되는 상황이다. 현재로서는 상업화에 성공한 파이프라인이 없어 매출이 단기간에 증가하긴 어려울 것이란 전망이다.

샤페론은 신약후보 물질을 임상 1상 전후로 기술을 이전해 수익을 내는 사업 모델을 갖고 있다. 회사 측은 기술수출과 관련한 마일스톤이 유입될 경우 매출이 늘어날 것으로 기대하고 있다. 지난 4월 브릿지바이오에 기술 수출한 특발성 폐섬유화증 치료제는 내년 임상 1상을 마치고 임상2상에 돌입할 계획이다. 임상이 성공적으로 진행된다면 내년부터 마일스톤 수익을 기대할 수 있다.

아토피와 여드름 치료제는 국내 임상 2상 종료 후 국내와 중국 회사에 기술이전을 추진하고 있다. 국전약품에 기술을 이전한 알츠하이머 치매 치료제도 올해 임상 1상 시험을 진행해 선급기술료로 수익이 나올 예정이다. ◆흥행 위해 전량 신주발행...시총 2000억원 도전샤페론의 주관사인 NH투자증권은 회사의 기업가치를 4008억원으로 평가했다. 비씨월드제약, 휴메딕스, 유한양행, 녹십자, 동아에스티, 종근당, HK이노엔 등 7개 사를 비교기업으로 선정하고 이들의 평균 주가수익비율(PER) 30.9배를 적용해 기업가치를 산출했다. 2025년 예상 당기순익 325억원에 연 할인율 30%를 적용해 현재 가치를 130억원으로 평가하고 여기에 30.9배를 곱한 것이다.

이렇게 도출한 주당 평가액 1만6921원에 39.7~51.5%를 할인해 희망공모가를 8200~1만200원으로 제시했다. 총공모주식 수는 274만7000주다. 공모가 기준 예상 시가총액은 1823억~2268억원이다.

샤페론은 공모 흥행을 위해 구주매출 없이 전량 신주발행으로 공모 구조를 짰다. 상장 직후 유통할 수 있는 물량을 최소화하는 등 시장 친화적 전략도 내세웠다. 최대주주인 성승용 샤페론 공동대표 등 특수관계인의 지분 21.54%에는 2년간 보호예수가 설정됐다. 전략적 투자자인 국전약품(지분율 1.12%)은 1년 동안, 그 외 재무적 투자자(지분율 47.8%)는 1~2개월간 보호예수를 약속했다. 성공적인 공모를 위해 주주들이 자율적으로 보호예수를 설정했다는 설명이다. 상장 직후 유통할 수 있는 물량은 상장 예정 주식 수의 29.13%로 적은 편이다.

회사 측은 이번 공모를 통해 225억~280억원을 조달할 예정이다. 공모자금은 연구개발 및 시설자금, 운영자금 등으로 사용한다. 글로벌 임상 개발을 통한 각 파이프라인의 경쟁력 강화, 신규 파이프라인 발굴 등의 연구개발, 우수 연구진 및 연구시설 확보와 글로벌 사업화 추진 등을 계획하고 있다.

샤페론은 다음 달 20일~21일 기관투자자 대상 수요 예측을 진행해 최종 공모가를 확정한다. 9월 26일~27일 일반 청약을 거쳐 코스닥에 상장할 예정이다.

전예진 기자 ace@hankyung.com