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HLB "리보세라닙, 중국·캐나다 제조 제품 동등성 입증"

HLB는 중국과 캐나다에서 각각 제조된 리보세라닙의 생물학적동등성 시험을 성공적으로 마쳤다고 6일 밝혔다. 간암 1차 치료에 대한 미국 식품의약국(FDA...

2023.01.06 10:45
HLB, HLB테라퓨틱스 최대주주 등극…유상증자 참여

HLB는 유상증자를 통해 HLB테라퓨틱스의 지분을 추가로 확보한다고 4일 밝혔다. HLB는 이날 이사회를 열고 HLB테라퓨틱스의 제3자배정 유상...

2023.01.04 14:53
HLB그룹 美 관계사 베리스모, 품질관리 책임자 영입

HLB그룹은 미국 관계사 베리스모테라퓨틱스가 임상 품질및규정준수(QC) 총괄 담당자를 영입했다고 4일 밝혔다. 베리스모는 세계 첫 키메릭항원수용...

2023.01.04 11:33
베이진, ‘티슬리주맙’ 간암 1차 치료제로 中 허가 신청

베이진은 지난달 30일(현지시간) 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)가 '티슬리주맙'의 전이성 간세포암(HCC)...

2023.01.03 09:07
HLB·HLB생명과학, 각 500만주 주식배당 결정

HLB와 HLB생명과학은 주주친화 정책의 일환으로 주식배당을 결정했다고 15일 밝혔다. 양사는 각각 500만주의 주식 배당을 실시키로 했다. 오...

2022.12.15 15:31

코로나가 전화위복…자율주행 해양 관광사업으로 도약 준비

"창업이란 게 어려워요. 아무리 계획을 세워도 계획대로 된 적이 한 번도 없어요."국내 유일한 해양 관광용 선박 제조회사 펭귄오션레저의 김자우 대표는 창...

2022.12.13 07:30
HLB, 유상증자 청약률 106% 기록[주목 e공시]

HLB는 지난 2일 구주주를 대상으로 주주배정 유상증자 청약을 실시한 결과 발행예정주식 956만2408주에 대해 총 1013만7452주의 청약이 접수돼 ...

2022.12.05 13:17
HLB, 2410억원 주주배정 유상증자 청약률 106% 기록

HLB는 주주배정 유상증자의 청약이 성공적으로 마무리됐다고 5일 밝혔다. 보통주 956만2408주 신주 발행 유상증자에 주주들이 초과 청약해, ...

2022.12.05 11:25
HLB "리보세라닙, 간암 동맥화학색전술 한계 극복 도움"

HLB는 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2022)에서 리보세라닙(중국명 아피티닙)과 동맥화학색전술(TACE)을 병용한 임상 결과가 구두 ...

2022.12.05 09:14
HLB “리보세라닙·캄렐리주맙 간암 치료 논문 학술지 게재”

HLB는 회사의 ‘리보세라닙’이 면역항암제와 병용 시 효능이 높아진다는 임상 결과가 최근 국제학술지 ‘프론트 온콜로지&r...

2022.11.30 10:35

HLB, 유상증자 최종발행가액 2만5200원 확정[주목 e공시]

HLB는 유상증자 최종발행가액이 2만5200원으로 확정됐다고 29일 공시했다.증자 방식은 주주배정 후 실권주 일반공모이며 청약일은 다음달 1일부터 2일까...

2022.11.29 11:48
HLB, 항암요법연구회와 리보세라닙 연구자임상 지원 협약

HLB는 암 전문의들로 구성된 대한항암요법연구회(KCSG)와 연구자주도 임상시험(Investigator Initiated Trial)의 지원 및 협력을 ...

2022.11.24 15:38
"공매도 세력 타깃이면서 실적 탄탄한 기업 담아라"

미국 소비자물가지수(CPI) 정점 통과로 위험자산 선호 심리가 살아나면서 국내외 증시가 일제히 급등했다. 증권가에서는 단기 트레이딩 관점에서 쇼트커버링 ...

2022.11.11 17:40
증시 급등에 대규모 쇼트커버링 일어날 듯…"단기 트레이딩 기회"

미국 소비자물가지수(CPI) 상승률이 둔화하자 위험자산 선호 심리가 살아나면서 국내외 증시가 일제히 급등하고 있다. 증권가에서는 단기 트레이딩 관점에서 ...

2022.11.11 11:24
HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암 대상 희귀의약품 지정

HLB생명과학은 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대해 식품의약품안전처로부터 선양낭성암(adenoid cystic carcinoma)에 대...

2022.11.04 14:36

FDA 패스트트랙과 혁신치료제 지정의 차이는?

제약·바이오 투자가 망설여지는 이유 중 하나는 어렵다는 것이다. 용어부터가 생소하다. 하나의 용어를 이해하기 위해 여러 단어를 찾아봐야하는 ...

2022.11.04 14:30
美 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정

HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 메르켈세포암(MCC) 치료제 개발하고 있는 세포치료 백신(ITI-3000)이 미국 식품의약국(FDA)의 신속심...

2022.11.04 08:56
HLB “FDA, 사전회의서 ‘리보세라닙’ 품목허가 신청에 긍정적”

HLB은 미국 자회사인 엘레바와 중국 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)과 간암 1차 치료제 품목허가에 대한 사전회의(Pre-NDA 미팅)을 마쳤다고 1...

2022.10.12 09:43
베리스모, CAR-T 치료제 중피종 美 희귀의약품 지정

HLB는 베리스모 테라퓨틱스의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'SynKIR-110'이 중피종(Mesothelioma)에 대해 ...

2022.09.28 15:16
HLB 투자 베리스모, 차세대 CAR-T 치료제 美 1상 승인

미국 베리스모 테라퓨틱스는 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 차세대 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 ‘SynKI...

2022.09.21 08:05