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바이젠셀, GMP생산시설 첫 공개…"임상에 속도낼 것"
세포유전자치료제 개발업체 바이젠셀이 23일 서울 금천구 가산동 GMP센터에서 기자간담회를 열고 자체 확보한 GMP생산시설을 처음 공개했다.김태규 바이젠셀...
2023.02.23 17:10 -
이오플로우, 곤지암 신공장 국내 GMP 인증 획득
이오플로우는 곤지암 신공장에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기제조및품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.이번 GMP 인증으로 곤지암 신공...
2023.01.09 14:47 -
랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 자체 생산
랩지노믹스는 코로나19 진단키트 3종을 추가 개발하고 동탄에 자체 생산시설을 구축했다고 19일 밝혔다.이번 개발 제품은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가...
2022.10.18 13:35 -
휴이노, 식약처 최신 의료기기 기술지원 사업자 선정
휴이노는 식품의약품안전처에서 후원하고, 서울대병원과 대구경북첨단의료산업진흥재단에서 주관하는 '최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위...
2022.08.05 11:15 -
나이벡, 펩타이드 원료의약품 생산시설 식약처 GMP 인증 획득
나이벡은 식품의약품안전처로부터 펩타이드 원료의약품 생산시설에 대한 우수의약품제조관리기준(GMP) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.GMP 인증을 통해 펩타...
2022.06.15 10:03
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바이온, 광명 의료기기 제조시설 준공 완료
바이온은 광명시 의료복합클러스터에 의료기기 제조시설(GMP)의 준공을 완료했다고 6일 밝혔다. 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가와 GMP 인증을 받...
2022.05.06 10:51 -
바이젠셀, GMP센터 준공…“후보물질 개발에 속도 낼 것”
바이젠셀은 서울시 금천구 바이젠셀 우수의약품제조및품질관리기준(GMP)센터를 개소했다고 28일 밝혔다.바이젠셀은 지난해 10월 가산디지털단지 ‘...
2022.04.28 14:06 -
고대 메디사이언스파크에 신약GMP…"글로벌 바이오메디컬 R&D 선도"
고려대 메디사이언스파크에 우수의약품제조 및 품질관리기준 GMP(제조 및 품질관리기준) 시설이 조성됐다. 이 곳을 백신·신약 개발 허브로 삼아...
2022.04.07 14:23 -
피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득…"진단기술력 인정 받아"
체외진단의료기기 전문기업 피에이치씨는 관계사 필로시스가 식품의약품안전처(식약처)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트에 대한 GM...
2022.03.16 14:28 -
서울아산병원 GMP시설 구축…오가노이드사이언스 협약 체결
오가노이드사이언스는 서울아산병원과 ‘첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 임상 분야 협력 연구’를 위한 협약을 맺었다고 9일 밝혔다.서울아산병원은 임상시험용 첨단바...
2022.03.09 20:45
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오가노이드사이언스, 서울아산병원에 GMP 시설 구축 협약
오가노이드사이언스는 서울아산병원과 '첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 임상 분야 협력 연구'를 위한 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. ...
2022.03.08 11:10 -
'1세대 필러' 한국비엔씨의 변신…"이젠 종합 헬스케어회사"
최근 ‘대마 크림’, ‘김사랑 크림’, ‘인생 화장품’ 등으로 불리며 온라인 커...
2022.02.24 11:30 -
SK바이오사이언스, ‘안동 L하우스’ 터키 GMP 인증 갱신
SK바이오사이언스는 터키의약품의료기기청(TITCK)으로부터 ‘안동 L하우스’ 내 백신 생산시설 및 공정, 품질 시스템에 대한 우수의...
2022.02.04 09:08 -
무진메디, 나노입자 전용 GMP 생산시설 구축 착수
무진메디는 무균약물제제 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산시설 시스템을 구축하고, 후보물질(파이프라인) 확보에 박차를 가한다고 22일 밝혔다.무진메...
2021.11.22 11:38 -
바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 GMP 시설 착공
보령제약은 관계사 바이젠셀이 면역세포치료제의 임상 가속화 및 상업용 대량생산을 위한 의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 본격 착공한다고 22일 밝혔다...
2021.10.22 10:00
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콜마BNH 액상 건기식, 호주 진출 탄력
건강기능식품 제조업체인 콜마BNH는 세종공장(사진)이 호주연방의약품관리국으로부터 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인...
2021.06.23 17:56 -
알테오젠, cGMP 수준 의약품 생산공장 건설 착수
알테오젠은 캐나다 'SNC-LAVALIN'과 계약을 맺고, 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 인간히알루로니다제 생산을 위한 공장...
2021.06.22 09:35 -
"백신제조 능력 유럽서 인증"…SK바이오사이언스 국내 최초
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 생산시설에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리기준’(EU-GMP) 인증을 받았다고 17일 발표...
2021.05.17 17:18 -
우정바이오, 엠디헬스케어와 GMP 시설·동물실험실 구축 계약
우정바이오는 엠디헬스케어와 우수의약품제조및관리기준(GMP) 제조 시설 및 동물실험실 구축을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 약 50억...
2021.04.14 11:32 -
뉴지랩, 의약품 제조기업 아리제약 품었다
신약 개발 기업 뉴지랩이 아리제약을 인수했다. GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받은 아리제약 생산시설을 확보해 자체 개발 중인 대사항암제와 코로나19 치료제를 직...
2021.02.25 17:54
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