지난해 미국 식품의약국(FDA)은 50개의 신약을 승인했다. 역대 세 번째로 많은 승인 건수다. 이 중에는 논란이 됐던 알츠하이머 치료제 ‘아...
미국 제약사 화이자가 임상시험을 통해 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 5세 미만 아동에게도 효과가 있음을 확인했다고 밝혔다.23일 화...
미국 보건복지부 산하 국립보건원(NIH)이 코로나19 재감염에 대비하기 위해 화이자와 ‘팍스로비드’ 복용기간의 연장 여부를 논의한다...
미국 식품의약국(FDA)가 라텍스로 제작된 속옷도 콘돔처럼 성병을 예방하는 의료기기라고 공식적으로 인정했다. 바이러스를 차단하는 용도로 적합하다는 판단에...
미국 식품의약국(FDA)이 멘톨(박하향) 담배와 가향 담배(향을 첨가한 담배) 판매를 금지하는 방안을 추진한다.28일(현지시간) 로이터 등 외신에 따르면 FDA는 멘톨 담배와 가향...
미국 식품의약국(FDA)이 멘솔(박하향) 담배와 가향 담배(향을 첨가한 담배) 판매를 금지하는 방안을 추진한다. 담배회사들의 반발이 거세 규제안이 연착륙하기까지는 시간이 걸릴 전망...
바이오젠이 지난해 내놓은 알츠하이머 신약 ‘아두헬름’이 미국 공공의료보험(메디케어) 적용을 받지 못하게 됐다.7일(현지시간) 미국 ...
오는 14일까지로 예정됐던 앨나일램 파마슈티컬스의 ‘부트리시란’ 신약 승인 결정이 3개월 미뤄지게 됐다. 앨나일램은 4일(...
길리어드 사이언스의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 ‘예스카타’가 거대 B세포 림프종(LBCL)에 대한 2차 치료제로 ...
◆ 러-우크라 휴전 기대감…뉴욕증시 일제히 상승러시아와 우크라이나 간 지정학적 긴장이 다소 완화되는 모습에 뉴욕증시 주요지수가 상승했습니다....
조 바이든 미국 행정부가 28일(현지시간) 5조8000억달러(약 7100조원) 규모의 ‘2023 회계연도 예산안’을 발표했다.&nb...
메지온이 주가부양에 안간힘을 쓰고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 신약허가를 조건으로 발행했던 전환사채(CB)가 발목을 잡으면서다. 이행의무인 FDA 신...
메지온이 미국 식품의약국(FDA)의 '유데나필'에 대한 통계적 유의성 지적에 이틀 연속 하한가를 기록 중이다.22일 오전 9시42분 현재 ...
메지온이 미국 식품의약국(FDA)에 ‘유데나필’ 임상 관련 주요 개정안(Major Amendment)을 제출했다. 주요 개정안이 채...
미국 식품의약국(FDA)이 항암제 개발을 위한 3종의 최종 지침(가이던스)을 발표했다. 향후 25년 동안 암으로 인한 사망률을 50% 줄이겠다는 조 바이...
녹십자가 7% 가까이 내리고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 혈액분회 제제인 'ALYGLO'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에...
최근 ‘대마 크림’, ‘김사랑 크림’, ‘인생 화장품’ 등으로 불리며 온라인 커...
로슈의 ‘RET’ 억제 항암제 ‘프랄세티닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 22일(현지...
미국의 한 체인형 대형 할인매장의 물류센터에서 죽은 쥐와 새가 대거 발견되면서 이 매장에서 팔린 제품이 수거되고 있다.체인형 할인매장 패밀리달러는 19일(현지시간) 아칸소주의 물류...
미국 식품의약국(FDA)이 부드러운 치즈, 신선 야채와 과일 등 고위험군 식품에 기존보다 까다로운 식품 이력 기록 관리 및 보관을 위한 규칙을 준비 중이다. 식품 업체들에...