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화이자, 미 FDA에 코로나19 백신 정식 승인 요청

화이자가 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 백신 정식 승인을 요청했다. 뉴욕타임스(NYT)는 7일 화이자가 미 FDA에 16세 이상 성인에 대한 코로...
2021.05.07 23:18
신속분자진단, 2시간내 확진 결과 나오고 정확도 95%

서울대가 학생과 교직원을 대상으로 도입하는 시선바이오머티리얼스의 신속분자진단키트는 기본적으로 선별진료소에서 시행하는 유전자증폭(PCR) 검사 원리와 같다. 면봉을 콧구멍 깊숙이 넣...
2021.05.07 17:43
다른 나라는 '코로나 생지옥'인데…백신 남아도는 美, 청소년도 맞힌다

미국 보건당국이 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신을 12~15세에게도 접종하는 안을 곧 승인할 전망이다. 승인이 난 뒤 저연령층에 대한 백신 접종이 확대되면 물량 추가...
2021.05.04 17:07
'화이자 백신' 청소년에게도 접종한다는 미국…이기주의 논란

미국 보건당국이 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신을 12~15세에게도 접종하는 안을 곧 승인할 전망이다. 하지만 다른 국가들이 백신 부족에 ...
2021.05.04 15:17
"AZ 백신, 미 FDA 승인 신청 지연…데이터 정리 애 먹어"

아스트라제네카(AZ) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 미 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인 신청이 늦어지고 있다. 29일(현지시간) 월스트...
2021.04.30 07:51

수젠텍, 코로나19 신속검사키트 美 FDA 승인에 이틀째 '강세'

수젠텍 주가가 이틀째 급등세를 보이고 있다. 현장 진단용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속검사키트 미국 식품의약국(FDA) 승인 소식이 긍정적...
2021.04.27 09:27
수젠텍, 현장진단용 코로나19 신속 항체진단키트 美 FDA 승인

수젠텍은 현장진단용으로 사용 가능한 코로나19 신속 항체진단키트인 ‘수젠텍 SGTi-flex COIVD-19 IgG’에 대해 미국 ...
2021.04.26 10:06
셀트리온 '신속 진단키트' 美 FDA서 긴급 승인

셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 신속 진단키트가 미국 시장에 조만간 출시된다. 셀트리온은 휴마시스와 공동 개발한 신속 진단키트 ‘...
2021.04.19 17:24
화이자·모더나 6억회분 확보한 美 "얀센 백신 필요없다"

미국 뉴욕증시가 13일(현지시간) 존슨앤드존슨의 얀센 백신 중단 충격에도 가파른 상승세를 이어갔다. 부작용이 거의 없고 효과가 탁월한 화이자와 모더나 백...
2021.04.14 08:05
미 FDA "존슨앤존슨 백신 접종한 여성, 혈전 합병증 사망"

미국에서 제약회사 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종한 여성이 혈전 합병증으로 사망했다. 13일(현지시간)...
2021.04.14 00:18

"J&J 백신 접종 후 혈전"…美 FDA, 사용중단 권고

미국 보건당국이 존슨앤드존슨(자회사 얀센)이 개발한 코로나19 백신의 접종을 중단했다. 이 백신 접종자 중 희귀 혈전증 환자가 보고돼서다. 미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약...
2021.04.13 22:06
美 보건당국, J&J 코로나 백신 사용 중단 권고…"혈전 6건 발생"

미국 보건당국이 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 중단을 권고했다. 해당 백신 접종 후 6건의 혈전증 사례...
2021.04.13 21:12
美 CDC·FDA "J&J 코로나19 백신 접종 중단 권고"

美 CDC·FDA "존슨앤드존슨 코로나19 백신 접종 중단 권고" 이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
2021.04.13 20:24
美 FDA, 얀센 백신 접종 중단…혈전증 부작용 6명 확인

미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨(얀센)에서 만든 코로나19 백신 사용을 일시적으로 중단했다. 이 백신 접종자 중 희귀 혈전증 환자가 보고되면서다....
2021.04.13 20:24
메지온, 쥴비고 FDA 신약허가 재신청…"올해 말 판가름"

메지온이 쥴비고의 신약허가를 미국 식품의약국(FDA)에 다시 신청했다. 여의도 증권가에서는 미국 시장 출시 여부가 늦어도 올해 말 판가름 될 것이라고 전...
2021.03.30 07:30

멘솔 담배, 미국서 퇴출될까…"중독성 더 높아"

멘솔 담배가 미국 시장에서 판매가 금지될지 주목된다. 23일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT) 보도에 따르면 미 식품의약국(FDA)은 다음달 29일까지 멘솔...
2021.03.24 08:25
"AZ 백신 임상, 신뢰 못해"…美 보건당국 긴급 제동

아스트라제네카(AZ) 백신의 임상 시험 결과에 현재와 맞지 않는 과거 정보(outdated information)가 포함돼 있을 수 있다는 의혹이 제기됐다. 화이자와 모더나, 존슨...
2021.03.24 07:40
AZ 백신 부작용 우려 커지는데…국내 방역당국 "접종중단 검토 안해"

독일 프랑스 스페인 등 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신 접종을 일시 중단하는 국가가 늘고 있다. 백신을 맞고 혈전(혈액 응고)이 발생했다는 보고가 ...
2021.03.16 17:30
"왜 하필 AZ 백신이…" 덴마크 이어 태국도 접종 중단

아스트라제네카(AZ) 백신에 대한 경고가 잇따르는 가운데, 유럽에 이어 아시아 국가까지 접종 중단 결정을 내리고 있다. 미국 정부는 AZ 백신에 대한 사용 승인을 내주기까지 수 주...
2021.03.14 09:30
美, 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 심사…'1회 접종' 장점

미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회가 오는 26일(현지시간) 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용 승인 ...
2021.02.24 07:49

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