일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO·사진)의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 미국에서 인간의 뇌에 칩을 이식하기 위한 인간 임상시험 승인을 ...
일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 미국에서 인간의 뇌에 칩을 이식하기 위한 인간 임상시험 승인을 받았다. 사람의 뇌...
우리는 종종 임상시험을 떠올릴 때 종양은 몇 %나 줄었는지, 반응률은 얼마였는지와 같은 숫자에 매몰되곤 한다. 그러나 그 숫자 너머에는 ‘환자...
미국 식품의약국(FDA)이 한국 진단업체 에스디바이오센서가 미국에서 판매중인 ‘파일럿 코비드19’ 자가진단키트 중 일부 제품을 사용하지 말라고 권고했다.FDA...
미국 식품의약국(FDA)이 에스디바이오센서가 미국에서 판매 중인 코로나19 자가진단키트 일부 제품을 사용하지 말고 폐기할 것을 소비자들에게 권고했다. 키...
이스라엘 기반의 의료영상기술 회사 나녹스가 1일 (현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 510(K) 승인을 받았다고 밝혔다. 이로써 회사의 주력 상품인...
다국적 제약회사 일라이릴리가 최대 15㎏을 감량할 수 있는 비만 치료제의 임상시험 결과를 공개해 화제다. 미국에서 비만 치료제가 인기를 끌고 있는 가운데 이런 약을 맞으려면 연간 ...
휴젤의 보툴리눔 톡신 레티보(국내 제품명 보툴렉스)가 연내 미국 진출이 불투명해졌다. 미국 식품의약국(FDA)의 휴젤 생산 공장 실사 과정에서 보완 요청...
야쿠르트 아줌마와 신민아는 알고 있었을까. 이 회사 주가가 3개월 만에 두 배 오를 줄….코스닥시장에 상장된 의료로봇 전문 기업 큐렉소에 투...
마이크로니들(미세침) 전문기업 라파스가 내달 여드름 치료용 마이크로니들 패치를 미국에 출시한다. 마이크로니들 기술을 적용한 화장품에 이어 일반의약품(OT...
세계 최초의 크리스퍼가위 기술을 적용한 유전자치료제의 탄생이 가시권에 들어왔다. 지난해에는 세계 첫 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 블록버스터 치료제...
글락소스미스클라인(GSK)의 면역관문억제제 ‘젬펄리’의 적응증 확장 문제를 두고 미국 식품의약국(FDA)이 연 종양약물자문위원회(O...
“미국 식품의약국(FDA)의 ‘약물 상호작용’ 예측식에 한국 연구팀이 개발한 수학 공식이 반영될 수밖에 없을 것으로 예상...
지난 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 의약품(요법)은 연 평균 51개 대비 27.4% 감소한 37건이었다(FDA 공식 신약 목록 기준...
반려동물용 의료기기업체 아우라케어가 세계 최초로 반려동물용 방사선 암 치료기&nb...
HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 메르켈세포암(MCC) 치료제 개발하고 있는 세포치료 백신(ITI-3000)이 미국 식품의약국(FDA)의 신속심...
미국 식품의약국(FDA)이 자국 제약사 화이자와 모더나의 개량형 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 부스터샷(추가접종) 백신을 5~6세까지의 어린이들에게도 사용할 수 있도록 허...
미국 식품의약국(FDA)이 기존 의약품의 적응증 추가를 지원하는 제도를 만들고 있다. 시범사업(파일럿 프로그램) 대상에서 국외 생산 의약품은 제외됐다.&...
미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 진단키트의 긴급사용승인(EUA) 대상을 특정 유형으로 제한하도록 정책을 변경했다고 27일(현지시간) 발표했다.&nb...
미국 식품의약국(FDA)이 중국 준시 바이오사이언스의 면역항암제 ‘토리팔리맙’의 재심사를 시작했다. 준시의 협력...