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최초의 CRISPR 치료제 허가 앞둔 버텍스파마슈티컬스
버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 1989년 설립된 신약 개발사다. 희귀질환인 낭포성섬유증 치료제 개발사로 잘 알려져 있지만...
2023.06.08 09:18 -
!["IRA는 위헌" 美정부 상대 소송 건 MSD…바이오젠도 "MSD 지지" [바이오 USA 2023]](https://img.hankyung.com/photo/202306/01.33656643.3.jpg)
"IRA는 위헌" 美정부 상대 소송 건 MSD…바이오젠도 "MSD 지지" [바이오 USA 2023]
미국의 대표적인 글로벌 대형 제약사 머크(MSD)가 미국 정부를 상대로 인플레이션 감축법(IRA)이 위헌이라며 소송을 제기했다. 바이오젠의 최고경영자(C...
2023.06.08 08:45 -
화이자 CSO "신약 경쟁력, 약물전달 기술이 좌우할 것"
“향후 5~10년간 제약·바이오업계에서 가장 중요한 이슈는 ‘약물 전달’에 대한 고민일 것입니다. 화이자는 ...
2023.06.07 17:45 -
화이자 CSO "약물전달 플랫폼이 향후 10년 승패 가를 것"
“향후 5~10년 간 제약·바이오 업계서 가장 중요한 이슈는 약물 ‘전달(delivery)’입니다. 화이자는...
2023.06.07 10:01 -
美 브레인스톰셀, 루게릭병藥 FDA 자문위 일정 발표
미국 브레인스톰셀테라퓨틱스는 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 후보물질인 ‘뉴로운’의 품목허가(BLA)를 위한 미국 식품...
2023.06.07 08:46
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![시젠 ADC 애드세트리스…호지킨림프종 1차서 옵디보에 패배 [이우상의 글로벌워치]](https://img.hankyung.com/photo/202306/01.33636663.3.jpg)
시젠 ADC 애드세트리스…호지킨림프종 1차서 옵디보에 패배 [이우상의 글로벌워치]
호지킨 림프종 1차 치료제 자리를 건 일대일 비교 임상에서 기존 강자인 ‘애드세트리스(시젠)’가 도전자 ‘옵디보(브리스톨...
2023.06.05 16:36 -
미 FTC, 암젠-라이즌 M&A 제동
미 연방거래위원회(FTC)가 암젠의 호라이즌테라퓨틱스 인수전에 제동을 걸었다. 해당 인수합병(M&A)이 반독점법을 위반한다는 판단에 따른 것이다. FTC...
2023.06.02 09:37 -
美 코히러스, 85% 가격 낮춘 휴미라 시밀러 내달 출시
미국 코히러스바이오사이언스가 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러(바이오의약품)인 ‘유심리’(YUSIMRY)의 미국 출시 계획을 ...
2023.06.02 09:13 -
美프리시전, CAR-T 재발 환자 대상 동종 CAR-T 61% 완전관해
미국 세포치료제 개발업체 프리시전바이오사이언스가 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료에 실패한 혈액암 환자들을 대상으로 한 동종 CAR-T 치료제 임...
2023.06.01 15:24 -
FDA, 美 조제약국의 일부 세마글루타이드 합성제품 부작용 경고
미국에서 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 의약품의 공급 부족이 지속되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 조제약국(compounder)에서 합성...
2023.06.01 09:44
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아밀릭스 “CHMP 루게릭병藥 승인 부정적이면 재심사 요청”
근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 ‘릴리브리오’(성분명 페닐부티르산나트륨·타우루르소디올)의 유럽 조건부 품목...
2023.05.31 09:33 -
큐렉소 美 관계사, 무릎관절수술 소형 로봇 '티미니' FDA 승인
미국 씽크서지컬(TSI)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소형(miniature) 정형외과 로봇인 ‘티미니’(사진)의 &lsquo...
2023.05.30 08:53 -
美제론 “올리고핵산 항암제 내달 FDA 품목허가 신청”
미국 제론코퍼레이션이 내달 리보핵산(RNA) 기반의 올리고 핵산 항암제 ‘이메텔스타트’의 품목허가를 신청할 예정이다. 승인되면 올리...
2023.05.26 09:04 -
獨아피메드, 지씨셀 NK세포 병용 임상 2상 FDA 승인
지씨셀의 자연살해(NK)세포 치료제인 ‘AB-101’과 독일 아피메드의 NK세포 인게이저 ‘AFM13’의 병용...
2023.05.25 08:55 -
美 팬텀, P-CAB 계열 위식도역류질환藥 FDA 허가 재신청
미국 팬텀파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)에 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료를 위한 ‘보노프라잔’의 품목허가를 신청했다고...
2023.05.24 09:22
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FDA, 베링거인겔하임 자동주사제형 휴미라 시밀러 승인
베링거인겔하임은 휴미라(성분명 아달리무맙)의 자동주사기(오토인젝터) 제형 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘실테조 펜’이 미국 ...
2023.05.23 10:16 -
FDA, 탄수화물 계산 필요없는 웨어러블 인슐린펌프 두번째 승인
미국 식품의약국(FDA)은 미국 베타바이오닉스의 착용형(웨어러블) 자동 인슐린 주입기(펌프) 및 투약 결정 소프트웨어를 승인했다고 지난 19일(현지시간)...
2023.05.22 10:15 -
웰트, 법원 경매 나온 美페어테라퓨틱스 편두통 프로그램 낙찰
국내 디지털치료제 개발업체 웰트가 미국 법원 경매에 오른 미국 페어테라퓨틱스의 편두통 프로그램을 5만 달러(약6642만원)에 인수할 전망이다.21일 제약...
2023.05.21 14:14 -
FDA 자문위, 화이자 임신부용 RSV 백신 품목허가 권고
화이자는 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘RSVpre...
2023.05.19 09:55 -
EY 바이오 컨설턴트의 전망 “환자 침대 옆에서 맞춤형 치료제 만드는 시대 올 것”
글로벌 회계·컨설팅 법인 EY의 글로벌 헬스사이언스·웰니스 섹터에는 2만7000여 명의 바이오 전문 컨설턴트가 근무 중이다. 제...
2023.05.19 09:29
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