#코오롱생명과학
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'인보사' 행정조치 이르면 내주 결론
성분 오류 논란을 빚은 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사에 대한 행정조치가 이르면 다음주 나온다. 이상수 식품의약품안전처 대변인은 21일 정례 브리핑에서 “...
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시민단체 '인보사 사태' 코오롱생명·식약처 검찰 고발
무상의료운동본부 "이의경 식약처장 퇴진·첨단바이오법 폐기" 요구 인도주의실천의사협의회 "인보사 허가취소·환자 지원책 마련" 의약...
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코오롱생명, '인보사' 시술 3700명 15년 추적조사 결정
처방 병원에 문의하면 등록 절차 안내…"부작용 우려 해소 차원" 코오롱생명과학은 의약품 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 '인보사'를 시술한 약 3천7...
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코오롱티슈진·생명과학, 감사의견 '비적정' 수정 우려에 급락
코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 재감사에 대한 우려로 급락하고 있다. 15일 오전 9시3분 현재 코오롱티슈진은 전날보다 1570원(14.21%) 내린 9480원을 기록 중이다. 코오...
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'인보사' 단체소송 본격화…주주 100여명 24일께 소송 예정
골관절염 유전자 치료제 인보사 개발사인 코오롱티슈진을 상대로 주주들의 단체소송 움직임이 본격화하고 있다. 10일 업계에 따르면 제일합동법률사무소는 오는 17일까지 코오롱티슈진 주주...
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인보사 처방 환자 관리도 '구멍'…식약처 "추적도 쉽지 않아"
코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사를 둘러싼 논란이 수그러들지 않고 있다. 주요 성분이 뒤바뀐 사실을 안 시점이 올초가 아니라 2년 전이라는 게...
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알맹이 빠진 사과에 뿔난 코오롱티슈진 주주들
‘인보사’ 성분 오류 사실을 2년 전 알고도 의도적으로 숨겼다는 의혹을 받는 코오롱 계열사에 대한 투자자들의 비판이 거세지고 있다....
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코오롱생명과학·티슈진, 인보사 美 임상 중단에 20%대 '급락'
코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 인보사 논란에 20%대 급락하고 있다. 7일 오전 9시11분 현재 코오롱티슈진은 전날보다 4550원(28.17%) 급락한 1만1600원에 거래되고 있...
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'인보사' 코오롱티슈진 美 현지실사 20일께 진행
식약처, 인보사 개발과정·세포은행 등 실사 예정 "2년젼 신장세포 인지했다는 공시 내용 철저히 확인하겠다" '인보사' 파문을 일으킨 코오롱생명과학의 미국...
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인보사 오류 사전에 알았나…의혹 키운 코오롱
코오롱생명과학 자회사인 코오롱티슈진이 인보사 성분이 뒤바뀐 것을 국내 판매허가를 받기 전에 이미 인지했다는 사실이 밝혀지면서 파문이 확산되고 있다. 국내...
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美 FDA, "인보사 임상시험 중단"
코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 3일 임상 3상 중단을 통보했다. 코오롱생명과학은 이날 공시를 통해 “코오롱티슈진이 FD...
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코오롱생명 인보사 검증 '산넘어 산'…5월말 분수령
내달에야 FDA 미팅·식약처 자료 제출 완료될 듯 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)를 둘러싼 논란...
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'인보사' 처방환자들 단체소송 나선다
코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사로 치료받은 환자들의 단체소송 움직임이 본격화되고 있다. 국내에 유통 중인 제품에서도 허가 당시 신고된 연골유...
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'인보사 사태' 새 국면…성분오류 고의성이 관건
코오롱생명과학의 유전자 치료제 인보사의 판매 중지 사태가 새 국면을 맞았다. 당초 미국 임상시험 과정에서 불거진 성분 변경 문제가 국내서도 동일하게 일어...
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코오롱생명과학, STR 결과 긍정적…남은 건 식약처 결정
코오롱생명과학이 인보사에 대해 긍정적인 유전학적 계통검사(STR) 시험 결과를 받았다. 식품의약품안전처의 인보사 변경허가의 가능성도 조금 더 높아졌다. ...
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'인보사' 논란 새 국면?…"비임상~상업화 동일 세포 사용 확인"
코오롱생명과학은 주성분 관련 논란이 불거진 인보사와 관련해 주성분 가운데 하나인 2액 '형질전환세포(TC)'가 비임상단계부터 상업화 제품에...
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코오롱 "국내 유통 인보사서도 293유래세포 확인"
"인보사, 개발 중 세포가 바뀌지 않았음 확인" 코오롱생명과학은 국내에 유통되는 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 형질전환세포(...
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허가 변경? 취소?…기로에 선 인보사
허가 성분과 다른 물질이 발견돼 판매 중단된 코오롱생명과학의 유전자 치료제 ‘인보사’에 대해 식품의약품안전처가 조만간 중간조사 결과를 발표한다. 식약처는 코오...
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