이동국 법무법인 동인 변호사, '약의 날' 국무총리 표창 수상
동인은 오는 18일 식품의약품안전처와 보건복지부 주최로 열리는 약의 날 기념식에서 이 변호사가 국무총리 표창장 수상한다고 12일 밝혔다.
이 변호사는 △의약품 △화장품 △식품 △표시광고 △의료기기 △국가 출하 승인에 관한 법률 자문을 맡고 있다. 생물학적 제제(세포유전자치료제, 보툴리눔 톡신 등) 제조와 △의료기기 원료 변경 △기능성 화장품 오인 광고, 의약품 제조·품질 관리기준(GMP) 위반 등 최근 등장하는 새로운 유형의 사건에서 고객의 승소를 이끌어왔다. 이를 통해 식·의약 안전관리 및 제약 산업 발전에 기여했다는 평가다.
이 변호사는 “앞으로도 바이오 산업과 규제 환경 변화에 맞춰 국민 건강과 제약산업 발전을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.
김진성 기자 jskim1028@hankyung.com
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셀트리온헬스케어, 3분기 매출 4964억원…전년比 21%↑
셀트리온헬스케어는 연결 재무제표 기준으로 2022년 3분기에 매출 4964억원, 영업이익 725억원, 순이익 1376억원을 기록했다고 11일 밝혔다. 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 21.3%와 229.5% 증가했다. 수익성 좋은 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 및 ‘램시마SC’의 판매가 확대되면서 영업이익률은 14.6%를 기록했다.실적을 이끈 건 피하주사 제형의 자가면역질환 치료제 램시마SC다. 램시마SC는 올해 들어 3분기까지 누적 1500억원 이상의 매출을 기록했다. 3분기 만에 지난해 연간 매출의 170%를 달성했다는 설명이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 램시마 및 램시마SC는 올 2분기 독일에서 51%의 점유율을 기록했다. 같은 기간 프랑스에선 56%, 영국에선 60%의 점유율을 기록하며 처방 확대가 이어지고 있다. 핀란드 체코 등 유럽 주요 5개국 외 지역에서도 램시마SC 처방이 확대되고 있어, 매출 성장이 지속될 것으로 기대하고 있다. 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙) 처방도 확대됐다. 허쥬마는 아시아와 중남미를 비롯한 글로벌 전역에서 처방이 확대돼, 매출이 전년 동기 대비 50% 이상 늘었다. 이와 함께 유럽에서 판매 중인 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)도 처방이 점차 늘어나고 있다고 했다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)는 출시 직후 핀란드 헬싱키 병원연합 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 올 하반기부터 유럽에서 자체 유통망을 통한 항암제 판매를 시작했다. 출시 제품 및 지역 확대로 경쟁력이 한층 강화될 것이라고 했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “회사 제품에 대한 현지 의료 관계자들의 관심이 집중되고 있으며, 이러한 우호적인 분위기가 처방 확대에도 긍정적인 영향을 미쳐 판매 확대가 지속되고 있다”며 “유럽에서는 모든 제품으로 직접 판매를 확대해 경쟁력이 강화된 만큼, 성과를 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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피씨엘, mRNA 신약개발 엠큐렉스 최대주주 등극…올릭스 등 3社 협력
피씨엘은 올릭스 삼양홀딩스 키움뉴히어로1호펀드 아주좋은성장지원펀드 등 4개 법인을 대상으로 총 122억원 규모의 제3자배정 방식의 유상증자를 단행했다고 11일 밝혔다. 이번 유상증자를 통해 피씨엘은 4개 법인이 소유한 엠큐렉스 주식 54만100주(지분 40.76%)를 현물로 납입받기로 했다. 이에 따라 피씨엘은 기존 소유분에 더해 총 56만5100주의 엠큐릭스 주식을 확보한다. 42.65%의 지분으로 엠큐릭스 최대주주로 올라서게 된다. 엠큐렉스는 피씨엘의 계열사로 편입된다. 이번 유상증자로 발행되는 피씨엘 신주는 총 117만9829주다. 올릭스는 80억원 규모의 엠큐렉스 주식을 피씨엘에 현물출자하고, 대가로 피씨엘의 신주 77만5704주를 받는다. 이번 증자로 취득한 주식은 1년 동안 전량 보호예수된다. 증자 대금 납입기일은 내달 12일이다. 엠큐렉스는 메신저리보핵산(mRNA) 백신 및 치료제 개발을 위해 올릭스가 지난해 설립했다. 독자적인 변형 뉴클레오시드 기술 및 mRNA 생산 경험을 기반으로 mRNA 백신 및 치료제를 개발하고 있다. 지난해 코로나19 백신 후보물질 도출을 완료하고 생산에 착수했다. 올해는 mRNA 기반 안과질환 유전자치료제와 mRNA 항암 세포치료제를 개발 중이다.김소연 피씨엘 대표는 “엠큐렉스 지분 취득을 통해 질병을 조기 진단하는 것을 시작으로 예방은 물론 치료까지 영역을 확장하게 됐다”며 “엠큐렉스는 세계적인 기술을 보유한 연구자 및 자문단을 보유하고 있어, 빠른 시간 안에 mRNA 백신 및 치료제 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이동기 올릭스 대표는 “피씨엘과 엠큐렉스의 협력이 용이한 사업구조를 마련해 상생(시너지) 효과를 극대화하고, 성장동력을 확보하기 위한 방안으로 현물출자를 결정했다”며 “삼사 간의 협업으로 mRNA 백신 및 치료제를 성공적으로 개발해 주주들께 보답할 것”이라고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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파멥신, 면역항암제 후보 독성시험서 1상 용량 안전성 확보
파멥신은 면역항암제 후보물질인 ‘PMC-309’의 임상 1상 진입을 위한 독성시험에서 임상용량의 안전성을 확인했다고 11일 밝혔다. 이같은 내용을 미국 면역항암학회(SITC)에서 공개했다. PMC-309는 종양미세환경(TME)에서 다량으로 발현된 면역억제세포 ‘VISTA’와 선택적으로 결합한다. 이를 통해 면역세포인 T세포를 간접적으로 활성화시켜 항암 효과를 높인다는 설명이다. 파멥신은 임상을 위한 영장류 독성실험(GLP-Tox)에서 1상에 필요한 약물 투여 용량군을 확보했다. 또 약물동태학(PK) 결과를 통해 투여 주기도 확립했다고 전했다. 발표에 따르면 PMC-309는 체중 1kg당 최대 30mg 용량을 투여해도 안전성 문제가 없었다. 제조및품질관리(CMC) 등의 준비도 마무리했다고 했다. 면역관문억제제 병용요법이 포함된 임상 설계의 고도화를 마친 후, 1상을 시작한다는 계획이다. 박천호 파멥신 박사는 “PMC-309만의 차별화된 기전 및 병용투여 시 효력 증가 등의 연구 성과와 이번에 발표한 독성실험 결과를 통해 1상의 성공 가능성을 확신할 수 있다”며 “다른 기전의 면역항암제와의 병용까지 잘 설계해 임상에 빠르게 진입할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
