"매연·석탄에 있는 다환방향족탄화수소, 아토피 피부염과 천식 발병률 높인다"
김수영 순천향대서울병원 피부과 교수(사진)는 미국 존스홉킨스대병원 피부과와 함께 공동 연구한 ‘다환방향족탄화수소의 농도와 천식, 아토피 피부염, 알레르기 비염의 상관성’ 논문을 최근 발표했다. 연구팀은 2005년과 2006년 미국 건강영양조사에 참여한 환자 2242명을 연령별·체중별로 나눠 소변에서 측정한 9가지 PAH 유도체 농도와 아토피 질환 사이의 관련성을 분석했다. PAHs는 자동차 매연, 석탄, 기름, 가스 등 불완전 연소 과정에서 발생하는 물질이다. 인체 내 들어온 PAHs는 주로 소변을 통해 몸 밖으로 배출된다.
분석 결과 1-히드록시나프탈렌, 2·3·9-히드록시플루오렌 등 4가지 PAH 유도체의 농도가 가장 높은 그룹은 가장 낮은 그룹에 비해 천식 발생률이 2.1~2.9배 높았다. 연령별로 보면 6~17세 소아 및 청소년은 1-히드록시나프탈렌의 농도가 증가할수록 천식 발병률이 높아졌다. 50세 이상 고령층은 3-히드록시페난트렌과 1-히드록시파이렌의 농도가 높을수록 아토피의 발병 위험이 최대 5.2배 증가했다.
비만도 알레르기 질환 발병률을 높였다. 체질량지수(BMI)가 25 이상인 과체중 및 비만 그룹은 2-히드록시페난트렌의 농도가 높을수록 아토피 발병률이 증가했다. 1-히드록시나프탈렌과 2·3·9-히드록시플루오렌 등의 농도가 증가할수록 천식 발병률도 높아졌다.
김 교수는 “이번 연구를 통해 여러 가지 PAH 유도체와 호흡기 질환인 천식 발병 간에 관련성이 있다는 것을 입증했다”며 “면역력이 약한 어린이와 노인, 그리고 과체중 및 비만일 경우 특정 PAH 유도체가 아토피 피부염 및 천식의 발생률을 높이기 때문에 더 주의해야 한다”고 설명했다. 이번 연구는 국제학술지(SCIE)인 ‘피부과치료저널’에 게재됐다.
이선아 기자 suna@hankyung.com
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글로벌 백신 생산 허브로 부상한 SK바사…자체 백신도 '눈앞'
2018년 SK바이오사이언스가 SK케미칼에서 떨어져나올 때만 해도 이 회사를 아는 사람은 많지 않았다. 신생 법인인 데다 이 회사의 주력인 백신은 주목도가 높은 사업이 아니었기 때문이다. 하지만 작년 초 터진 코로나19는 SK바이오사이언스의 인지도는 물론 체질까지 바꿔놓았다. SK바이오사이언스는 코로나19를 발판 삼아 세계가 주목하는 코로나19 백신 생산기지로 부상한 데 이어 자체 개발 중인 백신도 성공 단계까지 끌어올렸다. ○코로나 백신 CMO로 경쟁력 입증안재용 SK바이오사이언스 대표는 이달 초 벨기에 브뤼셀로 출장을 다녀왔다. 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)과 맺은 ‘백신 원액 생산설비 사용 계약’을 연장하기 위해서였다. 계약 만료 시점은 올 연말에서 내년 말로 늦춰졌다. SK바이오사이언스는 CEPI의 지원을 받아 글로벌 제약사들이 개발한 코로나19 백신을 경북 안동공장에서 위탁생산(CMO)하고 있다.업계에선 이번 계약 연장에 대해 “SK바이오사이언스의 백신 생산 경쟁력이 글로벌 무대에서 인정받은 또 다른 사례”라고 평가한다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카의 코로나19 백신 원액과 완제를 위탁생산하고 있다. 지난 2월에는 노바백스가 개발한 코로나19 백신을 국내에서 독점적으로 생산 및 허가, 판매하는 권리도 확보했다. ○속도 내는 자체 개발 코로나19 백신SK바이오사이언스는 코로나19 백신을 자체적으로도 개발하고 있다. 미국 워싱턴대와 공동 개발한 물질에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제 기술을 활용하는 방식이다. 현재 임상 3상을 진행하고 있다. SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상 3상을 통해 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 면역원성 및 안전성을 확인할 계획이다. 내년 상반기에는 중간 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이후 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증과 국가별 긴급사용허가 획득 절차에 들어갈 예정이다.GBP510은 CEPI가 차별화된 코로나19 백신 후보물질 개발을 돕기 위해 작년부터 가동한 ‘차세대 코로나19 백신 프로젝트(Wave2)’의 첫 결과물이다. 개발이 완료되면 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 통해 수억 회 접종 물량이 한국을 포함한 전 세계에 공급된다. SK바이오사이언스와 CEPI는 추가적으로 GBP510의 변이주에 대비한 개발과 부스터샷에 대한 연구 등도 논의하고 있다.SK바이오사이언스가 ‘코로나19 백신 허브’로 성장할 수 있었던 배경에는 미래를 내다보는 ‘눈’과 이를 뒷받침할 대규모 투자가 있었다. 글로벌 생명과학의 패러다임이 ‘치료’에서 ‘예방’으로 바뀌는 점에 주목, 예방의학의 첨병인 백신을 집중 육성키로 한 결과물이라는 설명이다. SK바이오사이언스는 국내에서 백신사업의 성공 여부가 불투명했던 2008년부터 인프라 구축과 연구개발(R&D)에 약 5000억원을 쏟아부었다. 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신공장 L하우스를 완공했고 혁신적 기술 기반의 프리미엄 백신 개발 전략을 지속 추진했다. ○블록버스터급 백신 개발도SK바이오사이언스의 백신 기술은 코로나19가 터지기 전부터 인정받았다. 2018년 글로벌 백신 리더인 사노피 파스퇴르가 SK의 ‘세포배양 방식의 백신 생산 기술’을 사들인 게 대표적인 예다. 사노피는 당시 개발 중이던 범용 독감백신에 이 기술을 쓰기 위해 SK에 최대 1억5500만달러를 건네는 계약을 맺었다. 국내 기업의 기술 수출로는 사상 최대 규모였다. 범용 독감백신은 바이러스 사이에 공통으로 존재하는 염기서열을 표적으로 해 다양한 변종 바이러스까지 예방할 수 있는 차세대 독감백신이다.SK바이오사이언스는 글로벌 기업, 국제기구와 블록버스터급 백신 개발을 위해서도 협업하고 있다. 사노피 파스퇴르와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신은 미국에서 임상 2상을 진행 중이고 빌앤드멀린다게이츠재단(BMGF) 지원 아래 개발 중인 소아장염 백신은 임상 3상에 진입했다. 국제백신연구소(IVI)와는 장티푸스 백신의 품목허가 신청을 완료했다.SK바이오사이언스 관계자는 “세계 시장 진출에도 속도를 내겠다”며 “그동안 쌓아온 R&D 능력과 바이오 의약품 공정·생산 플랫폼을 활용해 사업을 다각화할 계획”이라고 했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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자신의 줄기세포로 다양한 장기 분화…간·심장·신장 등 자가 이식시대 '성큼'
2100년 간 경화로 인해 간 이식을 기다리는 환자에게 의사는 다음과 같이 제안했다. “당신의 피부세포로 줄기세포를 만든 다음 간으로 분화해 이식하자”고. 제안을 수락한 환자는 3개월 뒤 실험실에서 제작된 자신의 간을 이식받았다. 그리고 건강한 상태로 퇴원했다.언젠가 현실이 될 미래의 모습이다. ‘전분화능 줄기세포’(생체의 거의 모든 조직으로 분화할 수 있는 줄기세포)를 이용한 오가노이드 연구가 눈부신 발전을 이루고 있어서다. ○간·심장, 오가노이드로 치료제 개발오가노이드는 줄기세포에 기반한 3차원 인공 장기 유사체로, 인체의 생리활성 기능을 유사하게 재현해낸다. 오가노이드의 활용은 크게 두 가지로 나뉜다. 치료제 목적으로서의 개발과 임상시험이나 연구 시 동물이나 사람을 대체할 수 있는 장기 유사체로서의 역할이다.현재 재생의료 분야에서는 전분화능 줄기세포 유래의 간, 심장, 신장 등 다양한 장기의 오가노이드가 개발되고 있다. 최근에는 미국 연구진이 망막세포를 재현하는 데 성공했다. 유전자 교정기술과 융합을 통해 환자의 줄기세포 유전자를 일부 교정한 뒤 특정 세포로 분화시켜 치료하는 기술도 개발되고 있다. 이런 연구는 다양한 희귀질환 치료제 개발에 유용하게 사용될 것으로 기대되고 있다.최근에는 코로나19 대유행을 감안해 인체를 대신할 수 있는 오가노이드의 역할이 강조되고 있다. 바이러스에 대한 인체반응 연구, 감염경로 연구를 위해 다양한 장기를 모사한 오가노이드가 필요해진 것. 지카 바이러스가 대표적인 예다. 임신부가 지카 바이러스에 감염되면 소두증 아기가 나오는데, 어떤 경로로 일어나는지에 대한 연구는 이뤄지지 않았다. 하지만 미니 뇌 오가노이드를 이용한 연구에서 지카 바이러스 감염으로 인해 뇌의 크기가 작아지는 것을 확인했고 감염 기전 연구가 가능하게 됐다. 또 폐 오가노이드, 장 오가노이드를 이용한 코로나바이러스의 연구를 통해 구체적인 감염경로 정보 등을 빠르게 얻을 수 있게 됐다. ○실제 장기 유사도 파악법 개발오가노이드 활용분야가 신약개발 및 재생치료까지 확대되자 오가노이드가 얼마나 인체의 장기와 유사한지를 평가하는 기술의 필요성도 제기되고 있다. 지금은 생화학적인 방법을 이용해 오가노이드와 인체의 유사성을 비교 분석하고 있으나, 직접적인 비교가 어려워 정성적인 평가만 하고 있다. 인간 장기와의 유사성을 수치화할 수 있는 새로운 정량적 평가방법이 필요한 시점이다.한국생명공학연구원은 정량적 비교 평가 모델 구축을 위해 차세대 염기분석법(NGS)을 이용하고 있다. 우선 인간의 장기별 전사체가 등록된 공용 데이터베이스를 이용해 인체 장기별 유전자 패널을 구축했다. 이를 이용해 제작된 오가노이드와 인체 장기별 유사도 분석을 위한 평가 알고리즘을 개발했다. 평가 알고리즘은 오가노이드의 전사체 분석을 통해 인체 장기와의 유사도를 알려준다. 연구자는 이를 통해 제작한 오가노이드의 부족한 부분을 보완할 수 있다.현재는 위, 심장, 폐, 간 등 인체의 중요 장기에 대한 오가노이드의 정량적 평가 시스템이 구축돼 있다. 앞으로 인체와 한층 더 유사한 오가노이드가 개발될 것이며, 이를 평가하기 위한 다양한 방법도 나올 전망이다. 이를 통해 고기능성 오가노이드가 개발되면 그만큼 난치병으로 고통받는 환자도 줄어들 수 있을 것이다.
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휴온스그룹이 성장동력 확보에 속도를 내고 있다. 신약 후보물질 도입부터 국내외 신약 개발 기업과의 파트너십 체결, 지분 투자에 이르기까지 다양한 활동을 벌이고 있다. 빠르게 변하고 있는 국내외 헬스케어 시장의 흐름에 맞게 체질을 개선해야 미래 시장을 선도할 수 있다는 판단에서다.계열사 중 신약 후보물질 도입을 위해 가장 적극적으로 나선 곳은 휴메딕스다. 휴메딕스는 올초부터 제넨바이오, 에이치엘비제약, 키네타, 지투지바이오 등 연구개발(R&D) 전문 회사들과 공동 개발 또는 파이프라인 도입에 관한 양해각서(MOU)와 계약을 연달아 체결했다.이 중 최대 기대주는 장기 약효 지속형 주사제다. 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체할 수 있다. 휴메딕스는 에이치엘비제약과는 GLP-1 수용체 작용 기전의 비만치료제를, 지투지바이오와는 알츠하이머, 당뇨, 골관절염 타깃의 장기 약효 지속형 주사제 개발에 나선다. 복약 편의성은 높이면서 더 안전하고 지속 가능한 새로운 치료 방법을 제시한다는 계획이다.세계적으로 주목받는 후보물질의 국내 도입을 위해 미국 면역 및 항암 항체치료제 개발기업 키네타에 200만달러 지분 투자도 단행했다. 키네타가 개발 중인 후보물질에 대해 비임상 단계부터 휴메딕스의 파트너사인 팬젠의 생산시설을 이용해 개발과 상업화를 맡는 방식이다. 이 밖에 키네타가 개발 중인 유방암 항암제 VISTA를 비롯해 면역항암제에 대한 한국 내 독점적 상업화 권리도 확보했다.휴온스그룹의 캐시카우 역할을 하는 건강기능식품 사업도 강화하고 있다. 휴온스는 ‘갱년기 프로바이오틱스’로 중년 여성 사이에서 큰 인기를 끌고 있는 메노락토의 후발주자를 개발 중이다. 전립선비대증으로 고민이 많은 중년 남성을 타깃으로 하는 신제품을 내놓는 등 남성 시장으로 파이를 키운다는 계획이다. 이를 위해 지난 6월 식품의약품안전처로부터 식물성 소재 사군자추출분말에 대한 ‘남성 전립선 건강 유지 기능성’ 개별 인정을 획득해 제품 개발에 몰두하고 있다.휴온스 관계자는 “비뇨기 질환 특성상 병원 치료에 소극적인 경우가 많아 치료 시기를 놓치는 환자가 많은 데다 치료제 장기 투약 부작용 걱정 때문에 건강기능식품 및 보완요법에 대한 관심이 커지고 있다”며 “메노락토에 이은 인기 제품이 될 것”이라고 말했다.내부 역량 강화에도 힘쓰고 있다. 생산능력 확충을 위해 충북 제천에 400억원을 들여 점안제 전용 제2공장을 건설하고 있다. 최첨단 설비가 새롭게 도입되는 휴온스 제2공장은 기존 1공장의 점안제 라인을 이전해 7개 라인(모노도스, 멀티도스)을 구축, 연 최대 4억8000만 관의 생산능력을 확보한다는 계획이다. 이는 점안제 생산 설비를 보유한 회사로는 국내 최대 규모다.휴온스 관계자는 “휴온스그룹이 수년간 마이너스 성장 없이 고성장을 이어온 비결은 계열사별로 핵심 역량을 확보해 미래를 대비하는 등 한발 앞서 움직였기 때문”이라고 강조했다.이우상 기자 idol@hankyung.com
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