식약처 "'1회 접종' 얀센 백신 허가 여부 7일 발표"

신현아 기자

입력2021.04.06 11:00 수정2021.04.06 11:00

내일 최종점검위원회서 품목허가 논의
결과는 같은 날 오후 발표 예정

얀센(존슨앤드존슨) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 최종 허가 여부가 내일(7일) 발표된다.

식품의약품안전처는 오는 7일 오전 얀센 코로나19 백신에 대한 마지막 전문가 자문 회의인 최종점검위원회를 열고 품목허가를 논의를 거쳐 같은 날 오후 3시 최종 결과를 발표한다고 6일 밝혔다.

식약처는 코로나19 치료제와 백신의 경우 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 '3중' 자문 절차를 밟고 있다. 허가와 심사에 있어 객관성과 투명성을 확보하겠다는 취지다.

전문가들은 최종점검위에 앞서 두 회의를 통해 얀센 백신의 임상시험 자료를 검토했고, 그 결과 코로나19 예방효과가 66%대로 품목허가가 가능한 수준이라고 결론 지었다. 이상반응 사례 역시 허용할 만한 수준이라는 설명이다.

얀센은 올해 2월 말 식약처에 코로나19 백신의 품목허가를 정식으로 신청했다.

이 제품은 국내에서 접종을 진행중인 아스트라제네카 제품과 동일한 플랫폼으로 코로나19 바이러스 표면 항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스 벡터 백신'이다.

국내에 공급되는 코로나19 백신중 유일하게 1회 투여 만으로 효과를 볼 수 있다.

신현아 한경닷컴 기자 sha0119@hankyung.com

관련 뉴스

1

파우치 "코로나, 여름에도 긴장 풀면 안돼…작년엔 오히려 급증"

앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소 소장(사진)이 코로나19에 대한 경계심을 늦추지 말고 여름까지 공중보건 조치를 꾸준히 유지해야 한다고 주장했다.파우치 소장은 5일(현지시간) 백악관 브리핑에서 "1년 전 우리는 여름이 되면 코로나19 확산세가 주춤할 것으로 예상했다"며 "하지만 현실은 오히려 그 반대였다는 점을 기억해야 한다"고 말했다. 이어 "작년 여름 코로나19는 매우 빠르게 확산했다"며 "날씨가 우리를 구원해줄 것이라고 생각해서는 안 된다"고 덧붙였다.파우치 소장은 이날 화이자와 모더나의 코로나19 백신에 대해 "2회 접종해야 효과를 볼 수 있다"고 강조했다. 최근 화이자와 모더나 백신이 1회 접종만으로도 80%의 예방 효과를 이끌어낸다는 미 질병통제예방센터(CDC)의 연구 결과가 발표돼 주목을 받았지만 2회 접종이 안전하다는 게 그의 설명이다.파우치 소장은 지난달 한 인터뷰에서 "마스크를 더 이상 쓰지 않는 등 공중 보건 조치를 완전히 과거로 되돌리는 것은 너무 위험하다"고 지적했다. 이어 "우리는 아직 종식 단계에 접어들지 않았다"며 "공중보건 조치에서 너무 일찍 손을 떼면 코로나19 사태가 장기화할 수 있다"고 했다.미 CDC도 여행 자제를 거듭 권고하고 있다. 로셸 왈렌스키 CDC 국장은 "코로나19 확진자 수가 급증하고 있어 여행을 반대하는 입장"이라며 "특히 백신 접종을 하지 않은 사람들은 여행을 가지 않는 것을 권고한다"고 했다.전파력이 강한 코로나19 변이 바이러스가 빠르게 퍼지고 있다는 점을 우려하는 목소리도 많다. 미 CDC에 따르면 이날 현재 영국발(發) 변이 바이러스가 미국 50개 주 전체에 확산한 것으로 파악됐다.미국의 영국발 변이 바이러스 감염자는 1만5511명이다. 플로리다주에서 가장 많은 3191명의 변이 감염자가 나왔다. 이어 미시간주(1649명), 미네소타주(979명), 콜로라도주(894명), 캘리포니아주(873명)가 뒤를 이었다.그러나 실제로 미국에서 확산중인 변이 바이러스는 파악된 것보다 훨씬 많을 것으로 CDC는 추정하고 있다. 변이를 확인하려면 유전자 염기서열 분석 과정을 거쳐야 하는데 이 작업을 충분히 하지 못하고 있어서다.월렌스키 국장은 "신규 코로나19 확진자가 4주 연속 증가하고 있다"며 "우리는 이 증가가 부분적으로 더 전염성이 강한 변이 때문이라는 것을 알고 있다"고 했다.박상용 기자 yourpencil@hankyung.com
2

美 크루즈 7월에 다시 시동거나…관련기업 주가 상승

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 이후 운항을 중단했던 미국 크루즈기업들이 영업 재개에 나설 수 있을지 관심이다. 미 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장한 노르웨지언 크루즈라인 홀딩스(Norwegian Cruise Line Holdings)가 미 보건당국에 크루즈 운항 계획을 제출했다는 소식에 5일(현지시간) 뉴욕증시에서 관련기업들의 주가가 상승했다.노르웨지언 크루즈라인은 오는 7월 4일부터 미 항구에서 크루즈선을 운항하겠다는 계획을 담은 서신을 미 질병통제예방센터(CDC)에 발송했다고 5일 발표했다. 크루즈 승무원과 승객이 전원 코로나19 백신을 접종받았다면 CDC의 코로나19 확산 방지 지침에 저촉되지 않는다고 회사 측은 주장했다. 노르웨지언 크루즈라인을 비롯한 미 크루즈회사들은 코로나19 사태가 발생한 지난해부터 선박 운항을 중단한 상태다. 7월 4일부터 운항이 가능하다는 전제 아래 노르웨지언 크루즈라인은 초기에는 정원의 60%만 태워 운항하다가 30일 이후에는 20%를 추가한다는 방침이다.노르웨지언 크루즈라인은 선박에 탑승하기 적어도 2주일 전에 백신 접종을 마친 승객만 승선을 허용하겠다는 계획이다. 이렇게 하면 크루즈를 정식으로 운항하기 60일 전 모의 운항을 하고 증명서를 발급받도록 하는 CDC의 조건부 항해명령이 필요없다는 것이 노르웨지언 크루즈라인 측의 주장이다. 하지만 CDC의 입장은 아직 불명확하다. CDC는 백신 접종을 마친 사람은 여행을 해도 된다고 최근 지침을 수정했다. 그러나 CDC는 여전히 크루즈 탑승은 코로나19 전염 가능성이 높은 활동 중 하나라는 의견을 유지하고 있으며 크루즈 운항 재개가 언제 가능할지 명확히 제시하지 않고 있다. 크루즈업계의 이해를 대변하는 크루즈라인스국제연합은 CDC의 제한이 과도하며 미 크루즈산업이 붕괴할 위험이 있다고 주장하고 있다. 이날 NYSE에서 노르웨지언 크루즈라인 주가는 전날보다 7.18% 올랐다. 카니발은 4.65%, 로열캐리비안은 2.86% 상승했다. 이고운 기자 ccat@hankyung.com
3

전날 478명 신규확진…이틀째 400명대, 확산세 여전 [종합]

국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 점차 거세지는 가운데 6일 신규 확진자 수가 전날에 이어 400명대 후반을 나타냈다. 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 신규 집계된 확진자 수가 478명로 집계됐다고 밝혔다. 이로써 누적 확진자는 10만6230명으로 늘었다. 전날(473명)보다 5명 더 늘면서 이틀 연속 400명대 후반대를 이어갔다. 지난달 30일 이후 계속 500명대를 유지하다가 400명대로 내려왔지만, 통상 주말·휴일 검사건수 감소 영향으로 주 초반까지는 확산세가 주춤하는 패턴을 보이는 것을 감안하면 확산세가 꺾인 것으로 보기는 어렵다는 설명이다.지난달 31일부터 이날까지 최근 1주일간 발생한 신규 확진자는 일별로 506명→551명→557명→543명→543명→473명→478명이다.감염경로를 보면 지역발생이 460명, 해외유입이 18명이다.지역별로는 △서울 145명 △경기 100명 △인천 27명 등 수도권이 272명(59.1%)이다. 비수도권은 △부산 34명 △전북 29명 △경북 25명 △대전 22명 △대구 17명 △강원·전남 각 15명 △충북 10명 △경남 7명 △광주 6명 △울산·충남 각 4명 등 총 188명(40.9%)이다.가족·지인모임, 식당, 어린이집, 사업장 등 집단감염 사례가 늘면서 확산세가 계속되고 있다. 인천의 한 음식점에서 시작된 집단감염은 어린이집으로까지 번졌고, 현재 누적 확진자가 40명에 이른다. 부산의 한 유흥주점 관련 누적 확진자는 273명으로 집계됐다. 9개 시도에 걸쳐 있는 자매교회 순회 모임 사례의 경우도 누적 확진자가 134명으로 늘어난 상황이다. 해외 유입 확진자는 18명으로 집계됐다. 전날 24명보다 6명 적다.사망자는 전날보다 4명 늘었다. 이로써 누적 사망자는 1752명이 됐다.국내 평균 치명률은 1.65%다. 위중증 환자는 하루 만에 15명 늘어난 총 112명으로 집계됐다. 이날까지 격리해제된 확진자는 누적 9만7363명, 현재 격리치료 중인 환자는 총 7115명이다.현재까지 국내에서 이뤄진 코로나19 진단 검사 건수는 총 792만1290건으로, 이중 773만5905건은 음성 판정이 나왔다. 전날 검사 건수는 5만2470건으로, 직전일 1만9344건보다 3만3126건이 많다. 검사건수 대비 확진자를 계산한 양성률은 0.91%(5만2470명 중 478명)로, 직전일 2.45%(1만9344명 중 473명)보다 하락했다.한편 방역 당국과 전문가들은 '4차 유행' 가능성을 우려하고 있다. 이에 방역수위를 높여야 한다는 입장이다. 환자 한 명이 주변의 몇 명을 감염시키는지를 보여주는 '감염 재생산지수'가 전국 모든 권역에서 1을 초과하면서 확진자 규모가 언제든 커질 수 있는 상황이기 때문이다. 정세균 국무총리는 이날 오전 정부세종청사에서 주재한 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의에서 "이번 한 주가 4차 유행의 길로 들어서느냐, 아니면 일상회복으로 한걸음 더 나아가느냐 하는 중대한 분기점이 될 전망"이라며 방역수칙 준수를 당부했다.정부는 다음주부터 적용할 '사회적 거리두기'(현재 수도권 2단계, 비수도권 1.5단계) 조정안을 오는 9일 발표할 방침이다.신현아 한경닷컴 기자 sha0119@hankyung.com