의사들의 월수입이 평균 1342만원으로 조사됐다. 치과의사(1002만원), 한의사(702만원)보다 많았다.
보건복지부는 18일 이런 내용의 보건의료인력 실태조사 결과를 발표했다. 의사·약사·한약사는 농촌지역, 치과의사·한의사는 중소도시에 근무할수록 월수입이 많았다. 농촌에 근무하는 의사는 평균 1404만원을 벌어 대도시에 근무하는 의사(1310만원)보다 월수입이 100만원 정도 많았다. 농촌 지역일수록 의사를 구하기 어려워 의료기관의 인건비 부담이 높아지고 있다는 의미다.
일선 의료기관에서 인력난을 호소하는 간호사는 상급종합병원(369만원), 대도시(335만원)에 근무할수록 월수입이 많았다. 간호사 평균 월급은 329만원이었다. 간호사의 절반은 3교대 근무를 하며 매달 평균 4번 정도 야간 근무를 했다.
의사들은 매주 평균 235명의 환자를 진료하는 것으로 나타났다. 외래환자 수는 동네의원 의사가 322.1명으로 가장 많았다.
국내 유전체 분석 기업들이 출구가 보이지 않는 ‘규제 터널’에 갇혔다. 소비자 의뢰 유전자검사(DTC) 항목을 확대하는 내용의 ‘규제 샌드박스’ 제도가 시행되고 있지만 좀처럼 진척될 기미가 보이지 않는다는 불만이 업계에서 터져 나오고 있다. DTC 인증제 시범사업 참여기업도 네 곳으로 제한해 업계의 반발을 사고 있다.실증사업 시작한 업체 한 곳도 없어최근 메디젠휴먼케어와 테라젠이텍스는 규제 샌드박스 실증특례 사업계획을 심의하는 공용기관임상심사위원회(IRB)로부터 내용을 수정·보완하라는 통보를 받았다. 지난 4월 메디젠휴먼케어와 테라젠이텍스는 탈모, 피부 등 12개 항목으로 제한된 DTC 항목을 한시적으로 확대할 수 있는 규제 샌드박스 대상에 선정됐다.메디젠휴먼케어는 수도권에 거주하는 체육대생과 비만 환자 등 성인 3000명을 대상으로 근력, 악력, 지구력 등 한국인의 운동능력에 영향을 미치는 유전자 13개를 발굴하는 내용의 실증사업을 추진하고 있다. 지난달 사업계획을 처음 제출했다. 신동직 메디젠휴먼케어 대표는 “말이 보완이지 거의 실증사업을 하지 말라는 것과 다를 바 없는 결과를 받았다”며 “과학적 근거가 부족하다고 하는데 이를 입증하려고 실증사업을 하자는 것 아니냐”고 토로했다.메디젠휴먼케어는 실증사업을 준비하는 데 수억원을 지출했다. 신 대표는 “수도권 대학과 병원에서 유전체 분석 알고리즘을 구축하려고 유전자 샘플을 확보해왔다”며 “이렇게 시간을 끌 거면 애초 규제 샌드박스를 왜 시작했는지 모르겠다”고 말했다.올 상반기 마크로젠, 메디젠휴먼케어, 테라젠이텍스, 디엔에이링크 등 네 개 기업이 규제 샌드박스 대상에 선정됐지만 아직까지 실증사업을 시작한 곳은 없다. 업계에서는 “공용IRB의 심사 방식에 문제가 있다”는 지적이 나온다. 한 업체 관계자는 “과학적으로 완벽한 연구과제로만 보지 말고 새로운 헬스케어 시범사업이란 점을 고려하는 게 규제 샌드박스의 취지에 맞는다”고 했다.DTC 인증제 12곳 중 4곳만 통과DTC 항목 확대를 위한 인증제 도입도 논란을 낳고 있다. 국가생명윤리심의위원회(국생위)는 18일 회의를 열어 DTC 인증제 시범사업 참여기업 12곳 가운데 마크로젠, 테라젠이텍스, 랩지노믹스, 이원다이애그노믹스 등 네 곳만 통과시켰다. 여덟 곳이 역량 부족 등을 이유로 탈락했다.지난 2월부터 보건복지부가 시행 중인 DTC 인증제는 검사역량을 인정받은 업체에 한해 DTC 허용 항목을 12개에서 57개로 늘려주는 것이다. 국생위 관계자는 “검사기관의 운영 현황에 대한 현장평가와 검사의 정확도 평가에서 네 곳만 인증 수준의 검사역량을 지닌 것으로 평가받았다”고 설명했다.이번 평가 결과에 대해 업계의 불만이 높다. 업계 관계자는 “그동안 평가 기준을 놓고 말이 많았던 만큼 탈락한 업체들의 반발이 거셀 것”이라고 했다.국생위는 DTC 가이드라인을 마련하라고 제안했다. 유전자 검사 결과에 대한 해석이 불완전할 수 있다는 사실을 소비자가 제대로 알아야 한다는 취지에서다. DTC 항목 확대 2년 후 검사 정확도 재검토, 주기적인 해석 일치도 평가와 소비자 만족도 조사, 개인정보 보호 방안 수립 등을 조건으로 2년간 임시로 DTC 항목을 확대할 것을 제안했다.임유 기자 freeu@hankyung.com
앞으로 국내에서 의약품 제조품질관리기준(GMP) 인증을 받은 제약바이오기업은 스위스 등 유럽시장 진출이 수월해진다. GMP 평가절차를 면제받아 의약품 등록기간이 1년가량 줄어들게 됐기 때문이다.식품의약품안전처는 스위스 의약품청과 의약품 GMP 실태조사 결과를 상호 인정하는 내용을 골자로 한 상호신뢰협정(AMR)을 체결했다고 18일 밝혔다. 한국과 스위스 정부가 발행한 GMP 증명서를 별도의 적합성 평가를 거치지 않고 효력을 서로 인정해주기로 했다. 의약품 GMP는 의약품이 품질 기준에 맞게 제조·관리되고 있다는 것을 보증하는 제도다. 의약품 제조업자는 반드시 GMP 인증을 받아야 한다.스위스는 미국 영국 독일 등과 함께 세계적인 제약 강국으로 꼽힌다. 이번 협정으로 국내 GMP 시스템이 스위스와 동등한 수준이라는 점을 세계적으로 인정받았다는 평가가 나온다. 식약처 관계자는 “의약품 분야에서는 한국 정부가 다른 국가와 맺은 최초의 상호신뢰협정”이라며 “국내 제약바이오기업이 스위스 의약품청의 GMP 평가를 면제받아 의약품 등록에 걸리는 기간이 1년가량 단축될 것”이라고 말했다.식약처는 스위스 의약품청과 함께 정보 교환 등 구체적 절차를 마련하고 양국에서 열리는 의약품 GMP 콘퍼런스 및 교육에 조사관을 파견하는 등 협력을 강화할 계획이다.한국은 지난 5월 국산 원료의약품을 유럽연합(EU) 회원국에 수출할 때 의약품 GMP 서면확인서 제출을 면제받는 화이트리스트에 세계에서 일곱 번째로 등재됐다. 이로써 원료의약품을 등록할 때 걸리는 시간을 4개월 이상 단축하고 건당 약 3000만원의 비용을 절감할 수 있게 됐다. 식약처 관계자는 “화이트리스트 등재로 평가 서류 일부를 면제받는 수준에 그치지 않고 국가 간 상호신뢰협정을 확대해 국내 제약바이오기업의 해외 진출을 돕겠다”고 했다.식약처는 19일과 20일에는 유럽의약품품질위원회(EDQM), 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)과 차례로 비밀정보 교류를 위한 양해각서도 맺는다. 비밀정보 교류 협약은 의약품 심사·평가 정보, 원료의약품 실태조사 정보 등 기밀정보를 각국 정부가 교환하는 것이다.중국 제약사 화하이가 제조한 고혈압약 원료인 발사르탄에서 발암 추정 물질 NDMA가 검출돼 식약처가 지난해 발사르탄이 포함된 의약품의 국내 판매를 중지한 것처럼 해외에서 의약품 위해정보가 확인됐을 때 국내에서도 신속하게 대응할 수 있게 된다. 식약처 관계자는 “의약품 공급사슬은 원료부터 완제까지 여러 국가에 분산돼 있다”며 “의약품 안전과 관련된 사고가 일어났을 때 신속하게 대처하려면 국가 간 신속한 정보 공유가 필수적”이라고 설명했다.임유 기자 freeu@hankyung.com
면역진단 기업 피씨엘은 혈액 속 바이오마커를 분석할 수 있는 3차원 SG CapTM 기술에 대해 보건산업진흥원으로부터 보건신기술 재인증을 받았다고 18일 발표했다. 2021년까지 공공기관 우선 구매, 건강보험 급여 5% 추가 가산 등의 혜택을 받을 수 있다.3차원 SG CapTM 기술은 질병 바이오마커 여러 개를 민감도 높게 확인할 수 있는 원천 플랫폼 기술이다. 30여 개 나라에 특허를 출원했거나 등록을 끝냈다. 피씨엘은 이 기술을 활용해 헌혈한 혈액의 에이즈, B형간염, C형간염, 매독 등 고위험군 바이러스 감염 여부를 진단하는 하이시리즈(Hi Seriese) 출시를 앞두고 있다. 인플루엔자 A·B형 바이러스를 동시에 진단하는 RAi 키트는 삼성서울병원 의료진과 함께 RSV 등의 호흡기 바이러스까지 추가 진단할 수 있도록 개발하고 있다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
