발암물질 함유 '발사르탄' 성분 사용 고혈압약 '판매중지'…식약처 "임의 복용 중단말고 의사와 상의"
고혈압 치료제로 사용되는 '발사르탄'에서 발암물질로 작용할 성분이 발견됨에 따라 해당 성분을 사용한 고혈압치료제를 판매 중단한다.
7일 식품의약품안전처에 따르면 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료 약품 중 중국산 ‘발사르탄(Valsartan)’에서 불순물인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인돼 제품을 회수 중이다.
'N-니트로소디메틸아민'은 WHO 국제 암연구소(IARC)에서 인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 '2A'로 분류된다.
이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 발사르탄을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219개 품목이다.
식약처는 또 중국 '제지앙 화하이'(Zhejiang Huahai)사에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.
이번에 문제가 된 '발사르탄'이 함유된 모든 의약품은 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품으로 '의약품 안전사용서비스(DUR)' 시스템에 '처방 금지' 경고 문구가 등록된다.
식약처 관계자는 "조치대상 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 신속하게 의사와 상의해 달라"고 당부했다.
이준현 한경닷컴 연예·이슈팀 기자
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