김예나

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  • 식약처, 제넥신 'GX-I7' 코로나19 치료제 임상 1상 승인

    식약처, 제넥신 'GX-I7' 코로나19 치료제 임상 1상 승인

    식품의약품안전처는 국내에서 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘GX-I7’에 대해 1상 임상시험 계획을 승인했다고 7일 밝혔다. 국내에서 진행 중인 코로나19 관련 임상은 15건(치료제 13건, 백신 2건)이 됐다. 식약처에 따르면 ‘GX-I7’는 제넥신에서 항암제 신약으로 개발 중인 ‘유전자재조합 인간 인터루킨-7’ 성분 의약품이다. 약물 재창출 전...

  • 美 ITC "대웅제약 균주, 메디톡스서 왔다"…대웅 이의신청 [종합]

    美 ITC "대웅제약 균주, 메디톡스서 왔다"…대웅 이의신청 [종합]

    미국 국제무역위원회(ITC)는 6일(현지시간) 대웅제약과 메디톡스의 균주도용 소송에 대한 예비판결문 전문을 공개했다. ITC는 지난달 6일 대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 균주를 도용했다는 예비판결을 내놨다. 예비판결의 근거는 전체 게놈 염기서열 분석(WGS) 결과였다. ITC는 메디톡스가 지정한 전문가인 폴 카임 박사의 분석을 인정했다. 카임 박사는 염기서열 분석을 통해 대웅의 균주가 메디톡스 균주에서 얻어졌는지 여부를 분석했다. ...

  • 美 ITC "대웅제약·메디톡스 보톡스 균주, 유전적으로 유사"

    美 ITC "대웅제약·메디톡스 보톡스 균주, 유전적으로 유사"

    미국 국제무역위원회(ITC·International Trade Commission)는 6일(현지시간) 대웅제약과 메디톡스의 ‘보툴리눔톡신 제제(보톡스)’ 균주 도용 소송의 예비판결문 전문을 홈페이지에 공개했다. 판결문을 보면 메디톡스의 전 직원인 이모 박사가 대웅제약에 보톡스 균주를 줬다는 메디톡스의 주장은 입증되지 않았다. ITC는 예비판결문에서 “메디톡스는 대웅제약이 균주를 부당하게 입수했다고...

  • 美 ITC “대웅제약 균주, 메디톡스서 왔다”

    美 ITC “대웅제약 균주, 메디톡스서 왔다”

    미국 국제무역위원회(ITC·International Trade Commission)는 대웅제약과 메디톡스의 균주도용 소송에 대해 “대웅제약의 균주는 메디톡스에서 왔다”고 도용을 인정했다. 이 같은 내용을 300쪽 분량의 예비판결문에 적시했다. 6일(현지시간) ITC는 대웅제약과 메디톡스의 ‘보툴리눔 톡신 제제(보톡스)’ 균주 도용 소송의 예비판결문 전문을 홈페이지에 공개했다. ITC는 지...

  • 대웅제약 "ITC 예비결정문, 편향과 왜곡의 극치"

    대웅제약 "ITC 예비결정문, 편향과 왜곡의 극치"

    대웅제약과 메디톡스의 균주도용 소송에 대한 미국 국제무역위원회(ITC·International Trade Commission)의 예비결정문이 6일(현지시간) 공개됐다. 대웅제약은 “편향과 왜곡의 극치”라고 주장하며 지난달 19일 이의신청서를 ITC에 제출했다고 7일 밝혔다. ITC 행정판사의 예비결정문은 영업비밀과 관련된 내용이 삭제된 형태로 ITC 홈페이지에 공개됐다. 대웅제약은 “공개된 결정문 ...

  • [한경 팩트체크] 급등한 대웅, ITC 예비판결문 공개 우려

    [한경 팩트체크] 급등한 대웅, ITC 예비판결문 공개 우려

    미국 식품의약국(FDA)이 니클로사마이드의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상시험을 승인했다. 이 소식에 6일 주식 시장에서 대웅의 주가가 급등했다. 대웅의 자회사 대웅테라퓨틱스가 니클로사마이드와 관련 약물전달기술을 보유하고 있어서다. 대웅은 이날 가격제한폭(29.93%) 오른 3만4950원에 장을 마감했다. 외신에 따르면 ANA 테라퓨틱스는 코로나19 치료제로 니클로사마이드의 FDA 임상을 승인받았다. ANA 테라퓨틱스는 이달부터 ...

  • 한미약품, '이안핑' 코로나19 치료제로 임상 추진

    한미약품, '이안핑' 코로나19 치료제로 임상 추진

    한미약품은 북경한미약품의 진해거담치료제 ‘이안핑’을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한다고 6일 밝혔다. 이안핑은 입으로 흡입하는 기화제 형태의 진해거담 치료제다. 중국에서 임상 3상을 거쳐 지난해 7월 허가받은 유일한 암브록솔 기화제다. 우선 한미약품은 이안핑을 코로나19 치료에 병용하는 임상을 추진한다. 임상시험은 중국 우한에 있는 5000병상급 대학병원 우한과학대부속 협화병원과 북경의대부속 디단...

  • 신라젠, 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정

    신라젠, 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정

    신라젠의 상장폐지 여부가 6일 결정된다. 한국거래소 코스닥시장본부는 이날 오후 2시 기업심사위원회(이하 기심위)를 열고 신라젠의 상장적격성 실질심사를 진행한다. 이날 기심위는 신라젠이 지난달 10일 제출한 경영개선계획서를 바탕으로 상장적격성 인정(거래재개)이나 개선기간 부여, 상장폐지 등 3가지 중 하나를 결정한다. 기심위가 신라젠의 상장적격성을 인정하면 다음 날부터 거래가 재개된다. 개선기간을 부여할 경우 최장 12개월 후 다시 심의 및 ...

  • 비욘드마트, 2분기 매출 1억달러…"투자에는 신중할 필요"

    비욘드마트, 2분기 매출 1억달러…"투자에는 신중할 필요"

    신한금융투자는 6일 비욘드미트의 올 2분기 매출이 1억달러(약 1200억원)를 기록하며 시장 예상치(컨센서스)를 14% 웃돌았다고 전했다. 비욘드미트의 2분기 매출은 1억1334만달러로 전년 동기 대비 69% 급증했다. 반면 영업이익은 817만달러의 적자를 기록해 기대에 못미쳤다. 이현지 연구원은 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 예상보다 비용이 크게 늘었지만 오히려 점유율 확대의 기회로 이용했다는 점이 긍정적&rdqu...

  • 모더나, 코로나19 백신 가격 32∼37달러 책정

    모더나, 코로나19 백신 가격 32∼37달러 책정

    미국 제약사 모더나는 5일(현지시간) 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 1회 투여분에 32∼37달러(약 3만8000∼4만4000원)의 가격을 책정하겠다고 밝혔다. 임상시험 내용을 감안하면 1인당 2회 백신을 접종해야 항체가 형성될 가능성이 높다. 때문에 실제 가격은 64~74달러(약 7만6000~8만8000원)가 된다. 스테파네 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 이날 2분기 실적 발표를 위한 컨퍼런스콜에...

  • SK바이오팜 '수노시', 미국서 2분기 매출 급증

    SK바이오팜 '수노시', 미국서 2분기 매출 급증

    SK바이오팜이 기술수출한 수면장애 신약 ‘수노시’가 올 2분기 미국에서 100억원의 매출을 올렸다. 지난해 7월 미국 출시 이후 최대 규모다. 5일 수노시의 미국 및 유럽 판권을 보유한 재즈파마슈티컬스에 따르면 올 2분기 수노시는 총 860만달러(102억원)의 매출을 기록했다. 1분기 매출 190만달러(22억원) 대비 4.5배 늘었다. 수노시는 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선한다...

  • 머크, 코로나19 치료제·백신 임상 기대…"돌아볼 때"

    머크, 코로나19 치료제·백신 임상 기대…"돌아볼 때"

    하나금융투자는 5일 머크의 올 2분기 실적이 시장 예상치(컨센서스)에 부합했다고 평가했다. 백신과 마취제 판매가 부진했으나, 항암제 매출이 기여했기 때문이다. 머크의 2분기 매출은 109억달러로 전년 동기 대비 7.6% 감소했다. 컨센서스에는 부합한 수치다. 영업이익은 37억달러로 영업 비용을 9% 넘게 줄이면서 예상보다 많았다. 선민정 연구원은 “수술 감소로 성인용 백신인 가다실과 마취제인 비리디온의 매출이 각각 26%와 19%...

  • 셀트리온, 코로나19 현장진단 키트 이달 내 유럽 판매

    셀트리온, 코로나19 현장진단 키트 이달 내 유럽 판매

    셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 현장진단 키트가 이달 내에 유럽에서 판매된다. 5일 셀트리온에 따르면 진료 현장에서 휴대용 장비를 이용해 곧바로 검체를 검사한 후 결과를 확인할 수 있는 현장진단 키트를 이달 중 유럽과 필요로 하는 국가에서 1차 출시한다. 2차 출시는 내달 예정이다. 셀트리온은 지난달 17일 코로나19 항원 진단키트에 대한 유럽 CE(Conformite Europeen Marking) 인증을 받았다....

  • 클리노믹스 등 5개社, K-DNA 참여 위한 컨소시엄 구성

    클리노믹스 등 5개社, K-DNA 참여 위한 컨소시엄 구성

    국내 유전체분야 5개 기업들이 'K-DNA' 사업 참여 및 바이오빅데이터 글로벌 경쟁력 확보를 위해 손을 잡았다. 클리노믹스 메디젠휴먼케어 랩지노믹스 이원다이애그노믹스(EDGC) 캔서롭 등 5개의 유전체 분석 기업은 K-DNA 사업 참가를 위한 컨소시엄을 구성하고 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 컨소시엄은 첫 공동협력 사업으로 질병관리본부와 한국생명공학연구원이 주관하는 ‘국가 바이오 빅데이터 구축을 위한 인간 전...

  • 삼성바이오로직스, 225억원 규모 미국 소재 제약사藥 위탁생산

    삼성바이오로직스, 225억원 규모 미국 소재 제약사藥 위탁생산

    삼성바이오로직스는 미국 소재 제약사와 의약품 위탁생산계약을 체결했다고 4일 공시했다. 공시에 따르면 확정 계약금은 225억원 규모로 이는 2019년 매출 대비 3.21%에 해당한다. 이번 계약은 2018년 12월18일 체결한 계약에 생산물량을 다시 추가한 내용이다. 계약기간은 2018년 12월18일부터 내년까지다. 삼성바이오로직스 측은 “계약 상대는 경영상 비밀유지 사유로 2023년 이후 공개할 예정”이라고 했다. ...

  • 제일약품 "나파모스타트, 코로나19 개발 계획 없어" [한경 팩트체크]

    제일약품 "나파모스타트, 코로나19 개발 계획 없어" [한경 팩트체크]

    급성 췌장염 치료제 성분인 ‘나파모스타트’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 주목받으면서 제일약품의 주가가 4일 장중 상한가로 치솟았다. 이날 오후 2시9분 현재 제일약품의 주가는 전거래일보다 29.95%(1만6500원) 오른 7만1600원에 거래되고 있다. 단국대병원 감염내과의 이지영·장석빈 교수팀은 이날 코로나19 확진 환자 3명을 대상으로 나파모스타트를 통한 임상 치료를 진행한 결과를 ...

  • 메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용 1b상 결과 공개

    메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용 1b상 결과 공개

    메드팩토는 올해 유럽종양학회 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)에서 백토서팁·파클리탁셀 병용투여에 대한 임상 1b상 결과를 발표할 예정이라고 4일 밝혔다. 이번 결과는 전이성 위선암 환자의 2차 치료요법으로서 백토서팁 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 탐색한 것이다. 메드팩토는 위암 환자를 대상으로 현재 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’과 기존 항암제인 ‘파클리탁셀&rsq...

  • 미코바이오메드, IPO로 최대 375억원 조달

    미코바이오메드, IPO로 최대 375억원 조달

    바이오 의료 진단기업 미코바이오메드는 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 착수했다고 4일 밝혔다. 미코바이오메드가 이번 상장을 위해 공모하는 주식수는 250만주다. 희망 공모가는 1만2000~1만5000원이다. 총 예상 공모금액은 300억~375억원이다. 오는 19~20일 수요예측을 거쳐 공모가를 확정한다. 같은 달 25~26일 청약을 거쳐 내달 초 코스닥 입성을 목표로 하고 있다. 대표 주관사는 KB...

  • "항서제약, 2분기 매출 감소… 하반기 회복 기대"

    "항서제약, 2분기 매출 감소… 하반기 회복 기대"

    하나금융투자는 4일 항서제약에 대해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 마취·진정제 매출이 감소해 올 2분기 실적이 예상치(컨센서스)에 미치지 못했다고 평가했다. 항서제약은 2분기에 매출 57억8000만위안, 순이익 13억5000만위안을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 14.3%, 순이익은 10.4% 증가했지만 모두 예상치보다 낮았다. 백승혜 연구원은 “코로나로 수술이 대거 연기되면서 항서제약 매출의 38%를...

  • 아이센스, 2분기 영업이익 84억원…전년비 3.4%↓

    아이센스, 2분기 영업이익 84억원…전년비 3.4%↓

    바이오센서 전문기업 아이센스는 올 2분기에 연결 재무제표 기준으로 매출 528억원, 영업이익 84억원을 기록했다고 3일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 14.0%(65억원) 늘었지만, 영업이익은 3.4%(3억원) 줄었다. 회사 측은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 따른 불확실한 대내외 환경에서도 해외 매출성장에 힘입어 호실적을 기록했다고 설명했다. 코로나19 확산세가 거셌던 미국 지역 내에서 혈당측정기 매출이 늘었다. 또 코로나19...