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임유 기자

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  • SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…"글로벌 세포치료제 기업 도약"

    SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…"글로벌 세포치료제 기업 도약"

    SCM생명과학의 코스닥시장 상장이 초읽기에 들어갔다. 이병건 SCM생명과학 대표(사진)는 1일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 "상장을 통해 난치성 질환 치료에 혁신적 성과를 내 글로벌 시장을 확대하는 세포치료제 전문 기업으로 도약할 것"이라고 말했다. 총 공모주식 수는 180만 주다. 주당 공모 희망가 범위는 1만4000~1만7000원이다. 최대 306억원을 조달하는 게 목표다. 이달 2~3일 기관투자자를 대상으로 수요...

  • 엔케이맥스, 美임상종양학회서 '슈퍼NK' 임상 중간결과 발표…"9명 중 4명 암세포 감소"

    엔케이맥스, 美임상종양학회서 '슈퍼NK' 임상 중간결과 발표…"9명 중 4명 암세포 감소"

    엔케이맥스는 온라인으로 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 NK세포치료제 '슈퍼NK(SNK-01)'의 국내 임상 1/2a상 중간 결과를 1일 공개했다. 이 임상은 SNK-01과 MSD의 면역관문억제제 키트루다를 병용했을 때 용량별 안전성과 효능을 확인하기 위해 진행됐다. 1차 치료인 화학요법에서 효과를 보지 못한 비소세포폐암 4기 환자 가운데 면역관문 'PD-L1' 발현율이 1% 이상인 20명이 참가했다. SNK...

  • "파킨슨병·치매 둘 다 잡는다"…디앤디파마텍, 美임상 본격화

    "파킨슨병·치매 둘 다 잡는다"…디앤디파마텍, 美임상 본격화

    “치매와 파킨슨병에 모두 효과가 있는 후보물질(파이프라인)을 개발하고 있습니다. 두 질환에 모두 효과를 내는 것은 세계에서 하나뿐입니다.” 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “올해 3분기 중 북미지역에서 알츠하이머 치매 환자 300~400명을 대상으로 최장 3년간 임상 2상을 진행할 계획”이라며 이렇게 말했다. 디앤디파마텍은 올해 2월 미국과 캐나다에 있는 60개 병원에서 240명 규모 파킨슨병 임상 2상도...

  • 수도권 제외한 전국 어린이집, 다음주 문 연다

    다음주부터 수도권을 제외한 전국 어린이집에 내려졌던 휴원 명령이 해제된다. 서울, 인천, 경기 등 수도권은 확진자가 늘고 있어 휴원을 연장하기로 했다. 보건복지부는 다음달 1일부터 지방자치단체들이 감염 상황에 따라 자체적으로 개원과 휴원을 결정할 수 있게 된다고 29일 밝혔다. 복지부 관계자는 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 장기화로 어린이집 휴원 기간이 길어지면서 보호자의 돌봄 부담이 커지고 있다”며 &l...

  • 엔케이맥스, 국내 폐암 임상 1/2상 환자 투약 완료

    엔케이맥스는 NK세포치료제 '슈퍼NK'와 MSD의 면역관문억제제 키트루다를 병용하는 국내 임상 1/2a상에서 투약을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번 임상에서는 1차 치료에 실패한 4기 비소세포폐암 환자 18명을 대상으로 두 치료제를 병용해 용량별 안전성과 효과를 확인한다. 추적 관찰 기간은 투여 후 1년이다. 내년 상반기 임상을 종료하고 결과를 발표할 예정이다. 엔케이맥스는 18명을 시험군 두 그룹, 대조군 한 그룹 등 총 세...

  • 디앤디파마텍, 전신경화증 치료제 'TLY012' 美서 희귀의약품 지정

    디앤디파마텍의 미국 자회사 세랄리 파이브로시스는 전신경화증 치료제 'TLY012'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 29일 밝혔다. 지난해 9월 FDA로부터 만성췌장염 희귀의약품으로 지정된 데 이어 두 번째다. FDA는 미국 내 환자 수가 20만 명 이하인 질환의 치료제에 한해 빠른 임상 개발 및 허가를 지원하기 위해 희귀의약품을 지정하고 있다. 세랄리 파이브로시스는 올 하반기에 전신경화증 글로벌 임상 ...

  • 코로나 이어 유행성출혈열 백신 개발에 승부 건 스마젠

    코로나 이어 유행성출혈열 백신 개발에 승부 건 스마젠

    바이러스 벡터 백신 플랫폼 기술을 보유한 스마젠이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 감염병 백신 후보물질을 늘리고 있다. 스마젠은 이달 초 국제백신연구소(IVI), 경북바이오산업연구원과 함께 중증열성혈소판감소증후군(SFPS)과 신증후군출혈열(HFRS) 혼합 백신 개발에 뛰어들었다. 2024년 3월까지 경상북도와 안동시의 지원을 받는다. SFPS는 야생진드기가 매개하는 감염병으로 치사율은 20%에 이른다. 백신과 치료제가 없다. HF...

  • 항암제 임상시험서 환자 인종 중요할까?

    한국에서 위암은 가장 흔한 암이지만 미국에서는 희귀암이다. 다양한 원인이 있겠지만 인종별로 암과 관련된 유전자를 달리 가지고 있는 것이 가장 큰 이유로 꼽힌다. 업계에서는 "인종별 유전적 특성은 항암제 임상 개발 전략에서 중요한 요소"라는 분석이 나온다. 울산과학기술원(UNIST), 게놈연구재단(GRF), 클리노믹스, 영국 케임브리지대, 미국 하버드대 등 공동연구팀은 한국인 1094명의 전장 유전체와 건강검진 정보를 종합적으...

  • 코로나19·진드기감염병…백신 개발 파이프라인 확대하는 스마젠

    바이러스 벡터 백신 플랫폼 기술을 보유한 스마젠이 올들어 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 감염병 백신 후보물질을 적극 확대하고 있다. 스마젠은 이달 초 국제백신연구소(IVI), 경북바이오산업연구원과 함께 중증열성혈소판감소증후군(SFPS)과 신증후군출혈열(HFRS) 혼합 백신 개발에 뛰어들었다. 2024년 3월까지 경상북도와 안동시의 지원을 받는다. SFPS는 야생진드기가 매개하는 감염병으로 치사율은 20%에 이른다. 백신과 치료제...

  • 헬릭스미스, 임상 개발 전문가 영입…美임상 역량 강화

    헬릭스미스가 미국 임상시험을 지휘할 전문가 두 명을 영입하면서 임상개발 조직을 강화했다. 헬릭스미스는 임상시험운영본부장에 아담 러스킨, 품질관리본부장에 호세 자파타를 영입했다고 28일 밝혔다. 러스킨 본부장은 27년간 암, 신경질환, 심혈관질환, 희귀질환 등 수백 건의 임상시험을 수행했다. 그는 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스'의 후속 임상 3상과 루게릭병(ALS) 임상 2상을 포함해 모든 후보물질의 임상시험을 총괄한다. ...

  • 제넥신, 동남아서도 코로나 백신 임상

    제넥신, 동남아서도 코로나 백신 임상

    제넥신이 동남아시아 최대 제약회사인 인도네시아 칼베와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 예방하는 DNA 백신 GX-19를 공동 개발하기로 하고 파트너십을 체결했다고 27일 밝혔다. 제넥신은 칼베와 함께 인도네시아에서 GX-19의 다국가 임상시험을 추진할 계획이다. 성영철 제넥신 회장은 “국내에서는 코로나19 환자가 줄어드는 추세라 임상시험에 참여할 환자를 충분히 확보하기가 어렵다”며 “인도네시아는 인구가...

  • 셀리버리, 코로나19 치료제 영장류 동물모델 확정…전임상 가속화

    셀리버리는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'iCP-NI'의 영장류 동물모델을 확정하고 비임상 설계와 효능 평가를 진행하고 있다고 27일 밝혔다. 셀리버리는 미국 임상시험수탁기관(CRO) 서던리서치와 아프리카초록원숭이를 대상으로 동물실험을 하고 있다. iCP-NI가 코로나19로 인한 급성 폐렴과 중증 패혈증에 치료 효과가 있는지 확인한다. 아프리카초록원숭이에게 일정량의 바이러스를 넣어 코로나19를 걸리게 했더니 ...

  • 메드팩토, 백토서팁-키트루다 폐암 병용 임상 나선다

    메드팩토는 글로벌 제약사 MSD와 자사의 항암신약 '백토서팁'과 키트루다를 병용하는 임상시험을 위한 2차 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 메드팩토는 국내에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 병용 임상을 진행할 계획이다. 비소세포폐암 1차 치료제로서 안전성과 효능을 확인한다. 올해 안에 임상 2상 승인을 받는 게 목표다. 회사 관계자는 "비소세포폐암에 키트루다 같은 면역항암제가 주로 사용되는데 백토서팁이 치료 효과를 높일 ...

  • 솔젠트, 씨젠도 못한 '진단키트 100% 국산화'

    솔젠트, 씨젠도 못한 '진단키트 100% 국산화'

    이원다이애그노믹스(EDGC) 계열사인 분자진단 기업 솔젠트가 100% 국산화한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 내세워 해외시장을 공략하고 있다. 국내 원재료 생산 기업들과 협력 체계를 구축하고 씨젠 등 국내 업체 상당수가 수작업에 의존하는 제조 공정을 자동화하는 등 진단업계에 새로운 비즈니스 모델을 선보이고 있다는 평가다. 미국 등 50여 개국에 수출 솔젠트는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 &ls...

  • 솔젠트, 협력사에 기술 줬더니 진단키트 재료 국산화로 돌아왔다

    솔젠트, 협력사에 기술 줬더니 진단키트 재료 국산화로 돌아왔다

    이원다이애그노믹스(EDGC) 계열사인 분자진단 기업 솔젠트가 100% 국산화한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 내세워 해외시장을 공략하고 있다. 국내 원재료 생산 기업들과 협력 체계를 구축하고 수작업에 의존하던 제조 공정을 자동화하는 등 진단업계에 새로운 비즈니스 모델을 선보이고 있다는 평가다. 미국 등 50여 개국에 수출 솔젠트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 '다이아플렉스큐(DiaPlexQ)...

  • 솔젠트, 100% 국산 코로나19 진단키트로 해외시장 공략 나선다

    이원다이애그노믹스(EDGC) 계열사 솔젠트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA)를 획득했다고 25일 밝혔다. 국내와 미국에서 EUA를 모두 획득한 세 번째 기업이 됐다. 미국에서 EUA를 획득하면서 솔젠트는 연방정부, 주정부, 의료기관에 제품을 공급할 수 있게 됐다. 솔젠트 제품은 필리핀, 캐나다, 러시아, 브라질 등 50여 개국에 공급됐다. 국내 최초로 미국 연방재난관리...

  • 美 모더나 "임상서 전원 항체"…코로나 백신 연내 나오나

    美 모더나 "임상서 전원 항체"…코로나 백신 연내 나오나

    18세기 영국 의사 에드워드 제너가 백신 접종인 ‘종두법’을 개발하기 전까지 천연두는 치사율 30%가 넘는 감염병이었다. 제너는 소가 걸리는 ‘우두’라는 병을 앓았던 사람은 천연두에 걸리지 않는다는 것을 알고 우두 환자에게서 얻은 고름을 건강한 사람에게 접종했다. 결과는 성공적이었다. 이 덕분에 1980년 세계보건기구(WHO)는 천연두 종식을 선언할 수 있었다. 백신이 또 한번 감염병의 위협에서 인류...

  • 와이바이오로직스, 면역항암제 'YBL-006' 국내 임상 1상 승인

    와이바이오로직스는 항PD-1 계열의 면역관문억제제 후보물질 'YBL-006'의 국내 임상 1상이 승인됐다고 21일 밝혔다. 이 회사는 서울대병원, 분당서울대병원에서 암 환자를 대상으로 YBL-006의 안전성과 내약성을 평가한다. YBL-006은 국내 바이오기업이 자체 개발한 최초의 PD-1 항체 치료제다. 국내와 호주에서 특허를 등록했고 미국에는 특허를 출원했다. YBL-006 임상 1상은 호주에서도 승인됐다. 회사 관계자는 ...

  • 지놈앤컴퍼니, 삼성서울병원과 면역항암제 공동 연구개발 MOU 체결

    지놈앤컴퍼니는 삼성서울병원 미래의학연구원과 면역항암제 공동 연구개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 자사의 항암 마이크로바이옴 'GEN-001'과 글로벌 제약사 머크와 화이자의 면역항암제 '바벤시오'의 병용 임상 1상을 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다. 올해 안에 임상을 시작할 예정이다. 임유 기자 freeu@hankyung.com

  • 코로나19 백신 효과 어떻게 판단해야 할까?

    미국 바이오기업 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 결과를 놓고 의견이 분분하다. 백신의 효능을 판단할 수 있는 기준으로 중화항체 형성 여부, 형성된 항체의 농도, 항체 지속 기간, 백신 기술의 신뢰성 등이 꼽힌다. 예방의 열쇠는 중화항체 모더나는 임상시험에 참여한 45명의 성인 가운데 8명에게서 중화항체가 형성됐다고 밝혔다. 코로나19 바이러스는 스파이크 단백질이 세포 표면의 'ACE2'라는 단백질...