식품의약품안전처는 28일 국내 의약품 개발을 지원하고자 특허권이 소멸한 의약품 684개 중에서 아직 복제약(제네릭 의약품)이 출시되지 않은 367개 의약품의 목록을 공개했다.

제네릭 의약품은 최초로 개발된 의약품과 주성분, 제형, 투여경로, 품질, 사용 목적이 동일한 의약품을 말한다.

식약처는 올해 6월까지 특허목록에 등재된 1천619개 의약품의 특허권 2천908건을 분석했다.

식약처는 의약품 개발을 위한 시장현황 분석에 참고할 수 있도록 국제 의약품 분류체계(ATC) 코드별로 국내 급여청구현황과 국외 시장 규모 현황도 제공했다.

식약처, 특허소멸 의약품 684개 중 복제약 미출시된 367개 공개

[표1] 생산 실적 상위 5개 품목 현황

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│연번│ 제품명 │업체명│ 주성분 │ 생산 │ 해당 품목이 속한 ATC코드별 │
│ │ │ │ │실적1)│ 사용현황 │
│ │ │ │ │(단위:├──┬─────┬──┬──┤
│ │ │ │ │ 백만 │ATC │ATC코드명 │국내│해외│
│ │ │ │ │원) │코드│ │ 급 │ 시 │
│ │ │ │ │ │ │ │ 여 │ 장 │
│ │ │ │ │ │ │ │청구│(매 │
│ │ │ │ │ │ │ │액2)│출) │
│ │ │ │ │ │ │ │(단 │규모│
│ │ │ │ │ │ │ │위: │ 3) │
│ │ │ │ │ │ │ │백만│(단 │
│ │ │ │ │ │ │ │원) │위: │
│ │ │ │ │ │ │ │ │천달│
│ │ │ │ │ │ │ │ │러) │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 1 │고덱스캡슐│㈜셀트│오로트산 │76,358│A05B│LIVER THER│119,│19,7│
│ │ │리온 │카르니틴 │ │ │APY, LIPOT│848 │45,0│
│ │ │제약 │등 7개 │ │ │ ROPICS │ │00 │
│ │ │ │ │ │ │(간 치료제│ │ │
│ │ │ │ │ │ │ 및 항지간│ │ │
│ │ │ │ │ │ │ 제) │ │ │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 2 │수두박스주│㈜녹십│약독수두생│49,246│J07B│VIRAL VACC│- │37,4│
│ │ │자 │바이러스 │ │ │INES (바이│ │00,0│
│ │ │ │ │ │ │러스 백신)│ │00 │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 3 │엔테론정15│한림 │포도씨건조│36,092│C05C│CAPILLARY │64,8│978,│
│ │0밀리그램 │제약㈜│엑스 │ │ │STABILIZIN│50 │200 │
│ │ │ │ │ │ │ G AGENTS │ │ │
│ │ │ │ │ │ │(모세혈관 │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ 강화제) │ │ │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 4 │광동우황 │광동 │산약 등 25│14,675│C01E│OTHER CARD│32,1│- │
│ │청심원현탁│제약㈜│개 │ │ │IAC PREPAR│01 │ │
│ │액 │ │ │ │ │ATIONS │ │ │
│ │ │ │ │ │ │(기타 심장│ │ │
│ │ │ │ │ │ │ 의약품) │ │ │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 5 │엔테론정50│한림 │포도씨건조│12,610│C05C│CAPILLARY │64,8│978,│
│ │밀리그램 │제약㈜│엑스 │ │ │STABILIZIN│50 │200 │
│ │ │ │ │ │ │ G AGENTS │ │ │
│ │ │ │ │ │ │(모세혈관 │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ 강화제) │ │ │
└──┴─────┴───┴─────┴───┴──┴─────┴──┴──┘

[표2] 수입실적 상위 5개 품목 현황

┌──┬─────┬───┬─────┬───┬──────────────┐
│연번│ 제품명 │업체명│ 주성분 │ 수입 │ 해당 품목이 속한 ATC코드별 │
│ │ │ │ │실적1)│ 사용현황 │
│ │ │ │ │(단위:├──┬─────┬──┬──┤
│ │ │ │ │ 천달 │ATC │ATC코드명 │국내│해외│
│ │ │ │ │러) │코드│ │ 급 │ 시 │
│ │ │ │ │ │ │ │ 여 │ 장 │
│ │ │ │ │ │ │ │청구│(매 │
│ │ │ │ │ │ │ │액2)│출) │
│ │ │ │ │ │ │ │(단 │규모│
│ │ │ │ │ │ │ │위: │ 3) │
│ │ │ │ │ │ │ │백만│(단 │
│ │ │ │ │ │ │ │원) │위: │
│ │ │ │ │ │ │ │ │천달│
│ │ │ │ │ │ │ │ │러) │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 1 │루센티스 │한국노│라니비주맙│30,253│S01L│OCULAR VAS│119,│9,80│
│ │프리필드 │바티스│ │ │ │CULAR DISO│913 │0,00│
│ │시린지(0.5│㈜ │ │ │ │RDER AGENT│ │0 │
│ │mg/0.05mL)│ │ │ │ │S (눈 혈관│ │ │
│ │ │ │ │ │ │질환 치료 │ │ │
│ │ │ │ │ │ │제) │ │ │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 2 │뉴라스타 │한국쿄│페그필그라│17,805│L03A│IMMUNOSTIM│89,5│186,│
│ │프리필드 │와하코│스팀 │ │ │ULANTS (면│94 │120,│
│ │시린지주 │기린㈜│ │ │ │역자극제) │ │000 │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 3 │가다실 프 │한국엠│인유두종 │12,105│J07B│VIRAL VACC│- │37,4│
│ │리필드 │에스디│바이러스 6│ │ │INES (바이│ │00,0│
│ │시린지[인 │(유) │,11,16,18 │ │ │러스 백신)│ │00 │
│ │유두종바이│ │형 L1 단백│ │ │ │ │ │
│ │러스 4가] │ │질 │ │ │ │ │ │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 4 │부스트릭스│㈜글락│디프테리아│10,546│J07A│BACTERIAL │- │18,8│
│ │프리필드 │소스미│ 톡소이드 │ │ │ VACCINES │ │70,0│
│ │시린지 │스 │ 등 5개 │ │ │(세균 백신│ │00 │
│ │ │클라인│ │ │ │ ) │ │ │
├──┼─────┼───┼─────┼───┼──┼─────┼──┼──┤
│ 5 │인반즈주 │한국엠│에르타페넴│9,152 │J01D│OTHER BETA│528,│13,6│
│ │1그램 │에스디│나트륨 │ │ │-LACTAM AN│244 │90,0│
│ │ │(유) │ │ │ │TIBACTERIA│ │00 │
│ │ │ │ │ │ │LS (기타 │ │ │
│ │ │ │ │ │ │베타-락탐 │ │ │
│ │ │ │ │ │ │계열 항생 │ │ │
│ │ │ │ │ │ │제) │ │ │
└──┴─────┴───┴─────┴───┴──┴─────┴──┴──┘


/연합뉴스

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