[시론] 병원이 신약 개발의 혁신 거점돼야

입력2020.05.12 18:22 수정2020.05.13 00:21 지면A35

제약사만으론 신약개발 역부족
인력·경험 많은 병원 역할 늘리게
기술지주사 설립 등 규제 완화를

김상은 < 분당서울대병원 핵의학과 교수·미래융합협의회 회장 >

국내 제약기업이 내수·제네릭(복제약) 중심에서 신약 연구개발로 체질을 개선하면서 국내 제약산업의 세계시장 진출이 늘고 있다. 국내 제약기업의 연구개발은 해마다 강화돼 지난해 72개 상장 제약·바이오기업의 연구개발비 지출은 1조5434억원으로 전년 대비 10.1% 증가했다. 매출액 대비 8.2%다. 연구개발 투자와 체질 개선에 힘입어 1999년 국산신약 1호가 탄생한 이후 지난해까지 31호 신약이 개발됐다. 2003년 이후 국내 개발 의약품 23개 품목이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았으며 16개 품목이 유럽 의약청(EMA) 허가를 획득했다. 의약품 수출은 지난해 52억달러, 최근 5년간 연평균 14.2% 늘었다. 기술수출 계약도 2018년 5조4000억원에 이어 지난해에는 바이오벤처 4곳에서만 5조2000억원의 기술수출 계약을 이뤄냈다.

하지만 국내 의약품 시장은 세계 시장의 2% 미만으로 매우 작으며, 연구개발비 투자도 세계 투자액의 1% 미만이다. 2018년 국내 상위 5개 제약기업의 평균 매출(1조641억원)은 세계 상위 5개 제약기업 평균(64조7825억원)의 1.6%에 불과하다. 평균 연구개발비도 1732억원으로 세계 상위 5개 제약기업 평균(10조643억원)의 1.7%밖에 안 된다. 국내 제약기업 대부분은 막대한 개발 비용과 오랜 시간을 필요로 하고 높은 리스크와 불확실성을 지니는 전통적인 신약개발 방식을 감당할 규모에 미치지 못한다. 이런 관점에서 신약개발의 이상적인 선순환 구조라고 할 수 있는 학계(기초연구 및 후보물질 탐색)→바이오벤처(후보물질 개발 및 기술사업화)→제약기업(기술이전 및 임상시험)으로 이어지는 가치사슬 연결이 적어도 우리에게는 비용과 시간 양면에서 모두 비효율적인 시스템이다. 여기에 병원이 주요 참여자로 자리 잡아 효율을 높여야 한다.

국내 대학병원급 병원들은 진료 일변도 운영에서 벗어나 연구·진료 균형 또는 연구 중심 체계로 전환하고 있다. 이들 병원에는 임상 진료 의사와 함께 의과학 연구에 종사하는 박사급 연구자만 1800명에 이를 것으로 추산된다. 의과학 기초·응용·개발 연구에 필요한 시설 및 장비를 최첨단급으로 갖추고 있다. 질좋은 보건의료 데이터와 이를 활용할 수 있는 인적, 기술적 역량도 지니고 있다. 아울러 의료 제품과 서비스의 최종 사용처인 의료 현장, 즉 병원은 미충족 수요와 이를 해결하기 위한 혁신 아이디어가 넘쳐나는 곳이다. 우수한 연구 인프라와 풍부한 임상적 아이디어를 갖고 있는 병원을 신약개발의 혁신 거점으로 삼아야 하는 이유다.

신약이 탄생하기까지 후보물질 탐색→비임상시험→임상시험→의약품 허가 심사의 과정을 거친다. 현재의 신약개발 체계에서 병원은 주로 임상시험을 위탁받아 수행하는 역할에 머물고 있다. 그러나 지금의 병원은 신약개발의 다양한 가치사슬 단계에 적극적으로 참여해 더 많은 부가가치를 창출해야 한다. 임상시험뿐 아니라 기초연구·임상 실용화 연구 사이의 중개연구와 역(逆)중개연구, 나아가 후보물질 탐색과 발굴 등에 병원이 갖고 있는 연구 인프라와 연구 역량을 능동적으로 활용해야 한다. 이 과정에서 바이오벤처 및 제약기업과의 협력과 경쟁을 모색해야 한다.

세계 의료·바이오 시장은 8조달러 규모로 정보통신산업의 2배다. 이 시장에서 한국이 차지하는 비중은 0.8%에 그친다. 한국의 세계 의료·바이오산업 비중을 지금의 10배 규모인 8%로 끌어올리고 국내총생산의 30%를 달성하도록 하기 위해서는 병원이 신약개발의 혁신 거점이 돼 제약산업 강소국으로 도약해야 한다. 이를 위해서 정부는 병원의 기술지주회사 설립, 기술이전 수익의 병원 재투자 등 관련 규제 완화에 나서고 병원은 전문가 정신과 혁신으로 무장해야 한다.

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[시론] '슬기로운 의료생활' 물꼬 틀 때다

‘# 의료진 덕분에 일상이 돌아오고 있습니다. 진심으로 감사드립니다.’ ‘덕분에 챌린지’가 한창이다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 사투 중인 수천 명의 의료진을 응원하자는 해시태그 릴레이다. 고글에 송골송골한 땀, 그 땀에 젖은 방호복, 벗어도 지워지지 않는 마스크 자국을 보면 가슴 깊은 곳에서 고마움과 함께 미안함이 교차한다.코로나19 이후 우리 의료진은 투철한 책임감으로 ‘성공 방역’만 이끈 것이 아니다. 의료 제도의 미래도 앞당기고 있다. 코로나19로 ‘비대면 의료’라는 제도 혁신의 첫발을 내디뎠다. 한국에서 의사·환자 간 대면 진료가 아닌 비대면 진료는 불법이다. 하지만 코로나19 감염 예방을 위해 지난 2월 말부터 ‘전화 진료’를 한시적으로 허용했다.이전에는 고혈압 약을 타기 위해 2주에 한 번 동네 의원을 찾아야 했지만, 지금은 ① 혈압 수치(환자 측정)를 알려주면 ② 의료진이 처방전을 가까운 약국으로 보내주고 ③ 환자는 약국에서 혈압약을 찾는다. 단, 한시적으로.국민들의 반응은 폭발적이었다. 이른바 폰(phone) 닥터를 찾은 환자는 13만 명(56일간)을 넘었다. 참여 의료기관은 3000여 곳에 이른다(중앙재난안전대책본부 발표). 환자들은 ‘(기저 질환) 약 하나 받아오려면 버스에서 병원에서 2~3시간 소비한다’ ‘감염 걱정에 병원 갈 수 있겠나 망설였는데 바로 해결됐다’ 등 기회비용이 줄었다고 입을 모았다. 환자의 87%가 전화 진료에 만족했다.‘의료진·환자 간 플랫폼’에 관심을 보여 온 스타트업계도 반색했다. 사업 기회가 늘 것이라는 기대에서다. 우리나라에서도 미국 텔라닥(비대면 의료 플랫폼), 핏빗(웨어러블), 아이리듬(부정맥 진단용 휴대용 의료기), 23앤미(개인유전정보 분석), 필백(의약품 배송) 등의 스타트업들이 나섰지만 규제에 막혔다. 미국은 스타트업계뿐 아니라 애플, 구글, 아마존 등까지 디지털 헬스케어에 막대한 투자금을 쏟아붓고 있다. 반면 한국의 실력 있는 의료 스타트업은 우수한 기술력을 보유하고도 홈그라운드를 등지고 미국으로, 일본으로 떠나는 사례가 눈에 띈다.한국이 규제의 굴레에 갇힌 사이, 전 세계 비대면 의료 시장은 디지털 혁신, 융복합화 진전으로 50조원 시장을 눈앞에 두고 있다. 여기에 코로나19가 불러온 비대면산업에 대한 관심, 고령 인구 증가세라는 요인이 더해지면서 이 시장은 더 가파르게 성장 중이다. 경제협력개발기구(OECD)에 따르면 회원국 36개국 중 26개국이 비대면 의료를 도입했다. 미국, 영국은 전체 환자 5~6명 가운데 1명은 직접 병원을 가지 않고 처방을 받는다고 한다. 코로나19 사태로 미국은 비대면 환자 수가 이전의 170배까지 늘었다는 보고도 있다. 보수적이던 일본도 5년 전부터 허용 입장을 밝히고 있다.물론 ‘의료를 산업의 영역으로 봐선 안 된다’는 일부 의료진의 비판도 눈여겨봐야 한다. ① 대면 진료에 비해 비대면 진료의 오진율이 높을 수 있다(이번 한시적 전화 진료 기간 동안 오진은 한 건도 없었다) ② 의료사고가 발생할 경우 책임 소재가 불분명하다(제도적 장치를 마련할 수 있다) ③ ICT를 잘 갖춘 3차 병원(대형 병원)으로 쏠림 현상이 발생할 수 있다(본격적인 시뮬레이션이 필요하다)는 것이다.비대면 의료가 의료 체계, 국민 편의, 의료산업에 어떤 영향을 미칠지 예측하고 논의해야 한다. 중장기 관점에서 전문가를 육성하고 그에 맞는 유인 양립 체계도 세워야 할 것이다. 더 이상 비대면 의료가 ‘정치 이슈화’로 논의가 중단돼선 안 된다. 16대 국회에서 20대 국회까지 거의 20년간 비대면 의료 관련 의료법 개정(안)이 발의되고 소위원회에 계류됐지만, 이렇다 할 논의는 없었다.세계적인 투자가 짐 로저스는 “사회적 거리두기(social distancing)가 의료적 거리두기(medical distancing), 교육적 거리두기(educational distancing)로 옮아갈 것”으로 전망했다. 의료의 미래가 어떻게 그려질지 예측하고, 선제적으로 제도의 틀을 바꿔 사업 기회는 넓히고, 소비자 편익은 높여야 한다. ‘슬기로운 의료생활’의 물꼬를 틀 때다.
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[시론] 한국 해운, 소량·쾌속 서비스에 대비해야

지난달 23일 대우조선해양 옥포조선소에서 국적 원양선사 HMM(구 현대상선)의 ‘알헤시라스호’ 명명식이 있었다. 알헤시라스호는 HMM의 첫 번째 2만4000TEU(1TEU는 6m짜리 컨테이너 1개)급 컨테이너선으로, 세계 최대 규모다. HMM은 2018년 정부의 ‘해운재건 5개년 계획’의 일환으로 국내 조선 3사와 약 3조1500억원 규모의 초대형 컨테이너선 20척 건조계약을 체결했다. HMM은 이를 기반으로 올 3분기부터 영업이익 실현을 목표로 하고 있다. 4월부터 정회원으로 가입한 ‘디 얼라이언스’ 회원사로서 독일의 하파크로이드, 일본의 컨테이너 통합선사인 원, 대만의 양밍 등 선사와 함께 안정적인 기반에서 영업할 수 있게 돼 비용구조를 개선하고 항로 다변화 등 서비스 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대한다.그런데 미·중 무역전쟁과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 인해 글로벌 공급망에 치명적 허점이 노출됐다. 코로나 사태 이후 주요 소비재와 연관된 부품의 자국생산 필요성이 국가안보 차원에서도 새롭게 인식되고 있다. 글로벌 공급망은 앞으로 어떻게 변화할 것인가? 확실한 것은 ‘세계의 공장’으로서 중국의 역할이 급격히 축소될 것이라는 점이다. 미국을 비롯한 주요 선진국은 자국생산 비중을 늘려나갈 것으로 예상된다. 특히 기초 공산품은 영향력을 미칠 수 있는 인접 국가에서 조달할 가능성이 크다. 따라서 미국은 중남미 국가들에, 유럽은 동구권 국가들에 더 의존하게 될 것으로 보인다.한국의 정기선 해운은 이런 추세 변화에 대비할 필요가 있다. 지금처럼 중국의 수출물량을 전 세계로 실어나르는 것이 아니라 지역별 역내무역 비중이 커질 가능성에 주목해야 한다. 공산품도 대형 컨테이너선을 통한 대량 운송이 아니라 아마존 같은 유통업체의 유통망에 통합된 운송업체들이 소량 적기배송하는 체제로 전환될 것이다. 소형 쾌속선대를 갖춰야 할 필요성이 대두되는 이유다. 또 이들 글로벌 유통업체의 통합 물류 플랫폼에 연동되는 디지털 기술경쟁력을 갖춘 해운사만 생존할 수 있다는 점을 염두에 둬야 한다.반면, 원자재 운반선인 벌크선 운송형태는 크게 변하지 않을 것이다. 4대 원자재가 원유·철광석·석탄·곡물로, 이를 운송할 대체재가 없기 때문이다. 중국은 현재 세계 원유 소비량의 14%를 차지하고 있고, 철광석 소비량은 65%를 점하고 있기 때문에 중국으로 향하는 원자재 운송 형태는 크게 변하지 않을 것이다. 국내 벌크선사들은 주요 원자재 운송시장에서 국내 주요 화주들과의 장기운송계약 유지에 힘을 기울여야 한다. 또 KSS해운(LPG화물 전문운송사) 같은 소량 특화화물 운송전문업체를 적극 육성할 필요도 있다.코로나 사태 이후 세계 해운의 가장 큰 도전과 변화는 환경 규제와 기술 변화가 될 것이다. 현재 시행되고 있는 저유황유 사용에 대한 규제를 비롯해 환경규제는 더 강화될 전망이다. 2050년까지 50% 감축을 목표로 하고 있는 온실가스(CO2) 배출량 규제도 10년 이상 앞당겨져 2040년부터 시행될 가능성이 크다. 현재 연구되거나 실현되고 있는 바이오연료, 수소, LNG(액화천연가스) 등 친환경연료로 가동되는 선박 건조를 적극 검토해야 한다. 궁극적인 해법은 배터리 사용 선박이 될 것이다. 값이 싸면서도 환경친화적으로 에너지를 만들어 충전할 수 있는 기술을 국가적 과제로 연구해야 한다. 에너지와 관련한 우리의 앞선 기술과 디지털 기술을 이용한 물류 연관 산업의 디지털화를 통해 스마트 물류서비스를 전 세계 화주들에게 제공할 수 있는 채비를 갖춰야 한다.양적 경쟁 시대는 지나가고 있다. 질적으로 우수한 경쟁력을 만들어 내느냐가 한국 해운의 운명을 결정지을 것이다. 혁신을 통해 신속히 변화해가지 않으면 안 된다.
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[시론] 삼풍은 여전히 우리 주변에 있다

1995년 6월 29일 오후 5시 52분께 삼풍백화점이 무너졌다. 당시 타임지는 이 사고를 ‘부패의 종합판’이라고 규정했다. 사망자만 501명, 중·경상자와 실종자가 1000여 명에 달한, 대한민국 수립 후 최대의 희생자가 발생한 사고였다. 필자는 당시 S그룹 회사 소속 건설회사에서 품질·안전실장을 맡고 있었기 때문에, 그룹 차원에서 지원을 담당하는 책임자로 사고 현장에 매일 출근하다시피 하며 참상을 목격했다.이후 2005년 삼풍사고 10주년을 맞아 삼풍사고의 교훈이 무엇인지, 무엇이 달라졌는지에 대한 연구결과로 세미나를 개최했지만 관련 업체, 정부, 관계자에게 외면당했다. 20주년인 2015년에도 마찬가지였다. 당시 세미나에서 내려진 결론은 우리나라는 계속해서 대형 사고가 날 수밖에 없는 ‘위험 사회’라는 것이었다. 그런데 이번에 또 다른 삼풍 사고인 이천 물류센터 화재 사고로 38명이 희생됐다.무엇이 문제여서 이런 원시적인 대형 사고가 계속 발생하는 것일까? 안전사고를 예방하려면 세 가지만 확실히 하면 된다. 첫째, 안전에 대한 발주자 책임을 강화해야 한다. 발주자가 안전에 무관심하고 저가만 선호하면 프로젝트의 안전이 확보되기 힘들다. 이번 이천 물류창고 화재 사고도 ‘싸구려’가 초래한 참사다. 설계사는 인화성이 강한 자재를 설계에 반영했고, 감리사는 하나마나 한 감리를, 시공사는 안전은 안중에 없는 건설을 한 결과다. 발주 문제는 정말 심각하다. 한국을 대표하는 재벌그룹조차 원가를 줄인다는 명분으로 발주자를 대변하는 용역 업체를 싼 가격이란 잣대로 발주하고 있으니 제대로 된 프로젝트 관리가 되기 힘들다.둘째, 부정·부패의 문제다. 공공의 경우가 더욱 심각한데 정부 발주, 조달청, 공기업의 공사·설계·감리·CM(건설사업관리) 등 발주에는 상당 부분 부패의 먹이 사슬이 작동한다. 우리나라가 ‘사고 공화국’을 벗어나지 못하는 것은 우리가 여전히 ‘부패 공화국’이기 때문이다. 더욱 심각한 점은 조달청, 공공기관의 발주 심사 과정의 심사위원들 문제다. 이들은 일부이긴 하지만 부패의 먹이 사슬에 관련돼 있다. 영국에서는 공공 발주자 개혁을 위해 건설산업 혁신에 초점을 두고 25년간 발주자 혁신을 하고 있다. 그 결과 안전·품질·생산성 향상·원가절감 등을 동시에 실현하고 있다.셋째, 업체에 대한 책임이다. 미국, 영국 등에서는 설계 업체의 권한이 매우 강하고 비용도 우리보다 2~3배 많이 받는 대신 설계에 대한 책임도 크다. 설계 잘못으로 안전사고나 화재가 발생하면 여지없이 엄청난 액수의 소송이 들어온다. 주요 선진국 중 우리처럼 법적 감리를 하는 나라는 없지만 안전사고율은 우리에 비해 획기적으로 낮다. 우리나라 감리제도는 1986년 도입돼 계속 강화됐지만, 거의 유명무실하고 사고 예방기능도 못하고 있다.건설 선진국에서는 프로젝트 계획 단계부터 시작해 설계·발주 단계 등 시공 전에 도면상에서 안전을 확보하는 노력을 한다. 도면상에서 미리 지어보기를 하는 것이다. 따라서 시공 중에 잘못될 가능성을 차단할 수 있어 안전사고율이 낮아진다.결론적으로 우리나라는 여전히 위험 사회이고, ‘삼풍 사고’는 반복될 가능성이 높다는 것이 안전관리 전문가들의 견해다. 싸구려를 선호하는 발주 문화와 부패사슬의 고리를 단절해야 하고, 건설 관련자의 책임의식과 윤리의식을 강화해야 한다. 가장 중요한 주체가 발주자다. 발주자가 변하지 않으면 건설의 미래, 안전의 미래는 없다. 제값 주고 제대로 시키고 업체는 직업윤리와 기술자 정신의 회복이 시급하다고 하겠다.‘건축(건설)은 그 시대의 거울이다’라는 경구를 되새겨봐야 한다. 건설기술자의 한 사람으로 이천 물류창고 화재사건 희생자와 가족들에게 심심한 사죄와 위로의 말씀을 전한다.