레고켐바이오, ADC후보 비임상 결과 ‘어드밴스드 사이언스’ 게재
암세포에서 효능 확인
논문은 현재 중국 임상 1상을 진행중인 LCB14(HER2-ADC)의 비임상 결과에 대한 것이다. LCB14의 1상은 중국 협력사인 복성제약이 진행하고 있다.
비임상 연구는 최은경 서울아산병원 교수팀과 공동으로 진행했다. 연구진은 경쟁사 ADC 약물 대비 우수한 혈중 및 장기보관 안정성을 확인했다. 동물시험을 통해 우수한 체내 약물 동태도 입증했다.
LCB14는 동일항체를 기반으로 시판 중인 ‘캐드사일라(Kadcyla)’와 비교했을 때 암세포 특이적이며, 용량의존적인 약효가 우수하게 나타났다. 캐드사일라에 내성이 생긴 환자 암 조직을 이식한 동물 모델에서도 뛰어난 암 성장 억제효과를 확인했다는 설명이다.
이번 비임상 결과는 레고켐바이오의 ADC결합 방법 및 연결고리(링커)의 우수성을 뒷받침할 것으로 회사는 기대하고 있다. 이 기술이 적용된 다른 ADC 후보물질(파이프라인)의 글로벌경쟁력도 높아질 것이란 설명이다.
정철웅 레고켐바이오 연구소장은 “지난해 기술이전된 LCB73와 LCB71를 시작으로 올 4분기부터 다수의 후보물질들이 임상단계로 순차 진입한다”며 “앞으로도 해외 학회 발표 및 논문 게재를 통해 기술의 우수성을 알리겠다”고 말했다.
박인혁 기자
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“압타머사이언스, 내년까지 매출 확대 및 기술이전 기대”
키움증권은 22일 압타머사이언스에 대해 고성능 압타머 발굴 기술에 기반해 올해와 내년 매출 확대와 기술이전 등을 기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 김상표 연구원은 “압타머 발굴 원천기술 특허 만료 후 압타머 치료제에 대한 글로벌 대형제약사(빅파마)의 관심이 커지고 있다”며 “기존 항체 기반 의약품 시장의 미충족 수요에 기반한 압타머 제품 개발이 이뤄지면서 글로벌 압타머 시장규모는 2025년 59억달러(약 6조9000억원)에 이를 것”이라 전망했다.압타머 기반 신제품 치료제 및 진단분야의 성장 동력(모멘텀)이 더욱 강화될 것이란 예상이다. 압타머사이언스는 고성능 압타머를 효과적으로 발굴하는 기술, 발굴된 압타머를 최적화해 이에 기반한 치료제 및 진단제품을 개발하는 기술을 모두 보유했다고 평가했다.김 연구원은 “회사는 글로벌 최고 수준의 압타머를 발굴할 수 있는 2세대 ‘셀렉스(SELEX)’ 기술과 기존 압타머 의약품 대비 결합력과 특이성, 안정성이 개선된 2세대 압타머를 가지고 있다”며 “신약 개발에 필요한 응용기술도 있어 경쟁사 대비 빠른 후보물질(파이프라인)별 성과가 기대된다”고 했다.파이프라인은 크게 진단과 신약으로 나뉜다. 진단분야에서는 올해 안에 폐암조기진단키트의 보험급여 관련 문제가 해결되면서, 매출이 본격화 될 것으로 봤다. 이 진단키트는 식품의약품안전처 판매 승인과 유럽 제품인증(CE)을 보유하고 있다. 또 현재 중국과 싱가포르에서 임상을 진행하고 있어, 내년 중국 및 동남아 관련 매출 확대도 가시화 될 것이란 전망이다.신약 부문에서는 ‘간암치료제(AST-201)’와 ‘당뇨치료제(AST-101)’, ‘뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 압타머’가 주목할 만한 성과를 낼 것으로 예상했다. AST-201는 임상시험을 위한 위탁개발생산(CDMO) 선정을 마치고, 공정개발 최적화 단계에 있다. 이를 바탕으로 내년 상반기 임상 1상을 신청할 예정이다. AST-101는 내년 상반기 임상 1상 진입이 목표다. 김 연구원은 “현재 글로벌 제약사 6개사와 비밀유지조항을 맺은 상태”라며 “1개사와는 후보물질 검증단계(MTA) 계약을 체결해, 당뇨치료 혁신신약으로의 기대감을 높이고 있다”고 했다.뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 기술로는 뉴라메디와 파킨슨병 치료제 공동 연구 및 개발 계약을 체결했다. 김 연구원은 “뇌질환 치료제 개발 경쟁이 가속화되고 ‘트랜스페린 수용체(TfR)’ 매개 셔틀 플랫폼 수요가 늘고 있다”며 “회사의 BBB셔틀 플랫폼은 향후 파킨슨병을 비롯한 뇌질환 치료제 시장에서 선점적인 지위를 지닐 것”이라고 말했다.이도희 기자
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휴메딕스, ‘코로나19 백신 생산시설 및 장비’ 지원사업 선정
휴메딕스는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘코로나19 백신 생산 및 원부자재 시설·장비 지원 사업’에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다.이번 사업 선정으로 휴메딕스는 정부로부터 코로나19 백신 생산 장비 구축을 위한 자금 9억6000만원을 지원 받는다. 지원금은 현재 진행 중인 백신 시생산과 증설 설비(라인)의 본격 가동을 위한 운영 자금 등으로 활용할 계획이다. 휴메딕스는 우수한 생산 설비와 생산 능력, 연구 인력의 전문성, 백신 제조를 위한 신규 인력 채용 등에서 좋은 평가를 받아 이번 정부 지원 사업에 선정됐다고 설명했다. 회사는 현재 휴온스글로벌 컨소시엄을 통해 러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’의 위탁생산(CMO) 사업에 참여하고 있다. 백신의 유리용기(바이알) 충전 및 완제품 포장을 맡고 있다. 휴온스글로벌 컨소시엄은 월 1억 도즈 이상 생산이 목표다. 이에 휴메딕스도 제천에 위치한 제2공장에 바이알 설비 증설을 추진 중이다.김진환 휴메딕스 대표는 “정부로부터 자금 지원을 받게 된 만큼, 스푸트니크V 백신 생산에 만전을 기할 것”이라며 “코로나19 종식과 우리나라의 글로벌 백신 생산 허브로의 도약에 기여하겠다”고 말했다.김예나 기자
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신한금융투자는 22일 레고켐바이오에 대해 연이은 성과에도 주가가 약세를 지속하고 있다며 잠재력을 재평가 해야 한다고 권고했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 이동건 연구원은 “지난해부터 다수의 기술이전 계약 및 공동연구·개발, 기술이전 옵션 계약 체결, 기술이전 파트너사들의 긍정적인 전임상 결과 발표 등 성과가 있었다”며 “연이은 성과에도 불구하고 최근 주가는 약세를 지속 중”이라고 평가했다.그는 “우호적인 글로벌 항체·약물접합체(ADC) 업황과 레고켐바이오의 기술 경쟁력, 플랫폼의 확장성을 감안 시 회사의 성과와 향후 잠재력에 대한 재평가가 시급하다”고 판단했다.레고켐바이오는 전날 중국 안텐진 바이오로직스와 ADC 공동연구 및 기술이전에 대한 옵션 계약을 체결했다. 안텐진은 보유한 항체들과 레고켐바이오의 ADC 플랫폼 기술을 적용해 ADC 후보물질을 발굴할 예정이다. 회사는 올 들어 이뮨온시아 안텐진 셀렉타 한미약품 등 국내외 기업과 공동연구·개발 및 기술이전 옵션 계약을 체결했다. 지난해에도 플랫폼 기술이전 1건(익수다), 물질 기술이전 3건(익수다 씨스톤 픽시스)의 성과를 올렸다.연내 1~2건의 추가 기술이전 계약이 있을 것으로 내다봤다. 기술이전한 협력사(파트너사)들의 임상 진입도 4분기부터 본격화될 것이란 예상이다.이 연구원은 “씨스톤과 익수다는 올 4분기 중 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획서(IND)를 신청할 예정”이라며 “최근 6000억원 이상의 시가총액으로 나스닥에 상장한 픽시스 역시 내년 상반기 중 1상 IND 신청이 기대된다”고 했다.이도희 기자
