바이오스탠다드, 국내 진출 위한 식약처 임상시험 계획 승인
이번 승인은 기존에 중국, 베트남, 러시아 등의 해외 수출을 주로 진행하던 바이오스탠다드가 국내시장 진출을 위해 Meline� No.3 lidocaine Filler의 코, 입술 주름부위의 개선 효과와 안전성 및 유효성 평가를 위해 진행된다.
바이오스탠다드의 Meline� No.3 lidocaine 필러는 GMP 기준이 적용된 생산공정을 통하여 제품이 생산되므로 제품품질이 월등히 뛰어나 무리없이 임상 승인이 완료 될 것으로 보여진다.
이번 임상에 걸리는 기간은 약 6개월 간 소요될 예정며, 임상시험 완료 3개월 후 식약처의 시판허가로 본격적인 국내 공급이 이루어질 예정으로 현재 바이오스탠다드사에서는 국내 시판을 위한 영업팀원을 보강하고 사전 국내 영업 활동을 강화하고 있다.
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