식약처, 캐나다 보건부와 의료기기 지원 업무협약

식품의약품안전평가원은 캐나다 보건부와 국내 의료기기업체들의 캐나다 진출을 지원하기 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔습니다.

식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 캐나다 보건부와 업무협약틀 통해 양국의 의료기기 규제를 공유하고, 빅데이터·3D 프린팅 의료기기 등 첨단 의료기기 허가·심사 가이드라인을 공동 개발하기로 했습니다.

캐나다 보건부는 또, 우리나라 의료기기 허가심사자를 대상으로 캐나다 의료기기 허가제도, 체외진단의료기기 허가 절차 등 규제를 설명·공유하는 교육을 진행했습니다.

식약처는 "이번 업무 협약을 통해 우리나라 의료기기 규제와 산업을 캐나다에 알릴 수 있는 기회를 마련한 것"이라며 "앞으로도 북미지역으로 우리나라 의료기기 수출이 활성화될 수 있도록 제도 개선, 기술 지원 등 적극적으로 지원할 것"이라고 강조했습니다.

양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr

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