티움바이오, 바이오USA·ASCO 참석...“글로벌 협업 추진”
티움바이오는 바이오 USA와 ASCO에 참석해 자궁내막증 치료 후보물질 ‘TU2670’과 면역항암제 ‘TU2218’ 등에 대한 기술이전 및 공동 연구개발 논의를 진행할 계획이다. 다수의 제약사와 회의가 예정돼 있다.
TU2218는 단독투여 임상 1상을 한국과 미국에서 진행 중이다. 지난 3월에는 미국 머크(MSD)의 키트루다와 병용 투여하는 미국 임상 1b상이 시작됐다.
TU2670은 유럽 2a상 결과를 내년 상반기에 확인할 것으로 보고 있다. 작년 8월에는 TU2670의 중국 개발 및 판권을 중국 한소제약에 기술이전했다. 1억7000만달러(약 2200억원) 규모로 계약을 맺었다.
티움바이오 관계자는 “올해 미국암연구학회(AACR)에서 TU2218을 CTLA-4 저해제 등 다양한 면역항암제와 병용 투여한 결과, 완전관해율이 최대 80%에 달하는 등 효과가 우수했다는 내용을 발표했다”며 “이를 기반으로 글로벌 협업을 논의할 것”이라고 말했다.
바이오 USA는 약 65개국 및 8000개 이상의 기업이 참여하는 제약·바이오 행사다. 다음달 6일부터 8일까지 미국 보스턴에서 개최된다. ASCO는 내달 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 열린다. 매년 150개국에서 4만명 이상의 암 전문의 및 제약사 관계자가 참석한다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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“바이오에프디엔씨, 성장인자 완제품 성장으로 이익 개선 기대”
상상인증권은 25일 바이오에프디엔씨에 대해 수익성이 높은 성장인자(GFX) 포함 완제품의 성장으로 실적이 증가할 것으로 예상했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.바이오에프디엔씨의 올해 1분기 매출은 33억3000만원으로 전년 동기 대비 24.2% 감소했다. 매출이 줄어든 건 식물세포 배양 및 추출 매출이 감소하면서다. 작년 1분기엔 일회성으로 샴푸용 소재 매출 15억원도 발생했다. 2023년 1분기에는 없었다.대형 화장품 고객사에 대한 소재 매출도 소폭 감소했다. 하태기 연구원은 “이는 분기별 변동성에 따른 것으로 연간으로는 전년 수준 이상을 유지할 것”이라며 “향후 프랑스 지보단에 대한 천연향수 소재 매출도 증가할 가능성이 있다”고 말했다.전체 소재 매출은 감소했지만 수익성이 높은 품목의 성장으로 영업이익은 크게 증가했다. 1분기 영업이익은 9억원으로 전년 동기 4000여만원 대비 급증했다. GFX가 포함된 기능성 완제품인 스킨 부스터 제품의 매출은 증가했다. 주식보상비용 등 일회성 비용은 감소했다. 하 연구원은 “GFX가 포함된 스킨 부스터 완제품의 영업이익률은 최소 30% 이상으로 추정된다”며 “화순공장 증설 효과로 향후 GFX 매출 증가와 함께 수익성도 개선될 것”이라고 했다. 2분기엔 실적이 더욱 개선될 것으로 봤다. GFX 화장품 소재와 의약품 원료 매출이 1분기보다 늘고 수익성 높은 제품의 성장으로 영업이익도 1분기보다 증가할 것이란 예상이다.하 연구원은 “신규로 병풀세포 유래 세포외 소포체(식물엑소좀) 매출이 2023년 하반기 또는2024년에 발생할 가능성이 있다”고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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알지노믹스는 이달 6일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'RZ-001'의 교모세포종 환자 대상 임상 1·2a상을 승인받은 데 이어 식품의약품안전처로부터도 동일 임상시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다.교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만이고, 뚜렷한 치료제가 없는 난치성 질환이다. 면역항암제도 효과를 보이지 못하고 있어 새로운 기전의 치료제가 필요하다고 했다.알지노믹스는 리보핵산(RNA) 치환효소(Trans-splicing ribozyme)를 이용해 표적하는 RNA를 제거하고, 원하는 유전자를 발현시킬 수 있는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 기술이 적용된 RZ-001은 암세포에 특이적으로 발현되는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적해, 항암 작용을 유도하는 유전자를 발현한다. 이 과정에서 체내 면역세포까지 유도된다고 설명했다. RZ-001이 표적하는 텔로머라아제는 대부분의 암세포에서 발현된다. 때문에 여러 암종에 적용할 수 있을 것으로 보고 있다. 지난해 식약처와 FDA로부터 간세포암 환자를 대상으로 임상을 승인받아 진행하고 있다. 교모세포종을 시작으로 다른 난치성 암종으로도 적응증 확대를 추진 중이다.항암제뿐 아니라 플랫폼 기술을 활용해 알츠하이머, 유전성 망막생소변성증, 레트증후군 등 다양한 영역의 치료제를 개발하고 있다.홍성우 알지노믹스 개발본부장은 "RZ001이 여러 적응증의 임상을 한국과 미국의 규제기관들로부터 승인받은 만큼, 최적의 임상 결과를 도출하기 위해 총력을 기울이겠다"며 "내달 참가 예정인 미국임상종양학회(ASCO)에서 미국 유수의 임상 연구자들과 성공적인 임상 진행을 위한 사전 회의가 예정돼 있다"고 말했다.이성욱 알지노믹스 대표는 "간암에 이어 교모세포종도 다국가 임상에 진입할 수 있는 기틀을 마련하게 돼 고무적"이라며 "뚜렷한 치료제가 없는 만큼 빠른 시일내에 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다.알지노믹스는 지난해 372억원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다. 올해 하반기 기업공개 전(pre-IPO) 투자 유치와 기술성평가를 계획하고 있다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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에스티팜이 미국에서 열리는 레토르바이러스 학회에서 에이즈 치료제 ‘STP0404’에 대한 임상 1상 결과를 발표한다.에스티팜은 오는 7월 31일(현지시간)부터 8월 4일까지 미국 콜로라도에서 개최되는 제 7회 레토르바이러스 학회에서 에이즈 치료제에 대해 발표한다고 24일 밝혔다. 김경진 대표가 직접 설명할 계획이다.에스티팜은 STP0404를 세계 최초의 에이즈 완치 치료제로 개발 중이다. 현재 미국에서 임상 2상을 진행하고 있다. 내달 초 첫 환자 투약이 시작될 예정이다.STP0404는 바이러스의 증식을 차단하는 신규 기전의 치료제다. 세포 증식에 관여하는 효소 인테그라제가 바이러스 리보핵산(RNA)와 결합하는 것을 막는다. 기존 약물의 내성을 극복할 수 있다는 것도 장점으로 꼽힌다.에스티팜이 경구용 대장암 치료제로 개발 중인 ‘STP1002’는 미국 1상의 환자 투약이 지난 3월 마무리됐다. 회사 관계자는 “연내 임상 1상 결과 발표가 가능할 것”이라고 말했다.남정민 기자 peux@hankyung.com
