독일 머크가 대전에 바이오 원료 생산시설을 설립한다. 지난 2일 보건복지부와 독일 머크그룹 면담에 이은 후속 협력이다.3일 독일 머크는 산업통상자원부, 대전광역시와 아시아태평양 바이오 공정에 사용되는 원부자재 생산시설을 한국에 짓는다는 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 MOU를 통해 설립된 생산시설은 글로벌 바이오 기업 및 제약 고객사들을 위한 제품 생산에 활용된다. 또 아시아태평양 지역 제약·바이오 생태계도 지원한다.바이오 원·부자재는 해외 의존도가 높은 원료인만큼 안정적 공급망 확보 및 지역 경제 활성화 측면에서 의미가 있다는 평가다.마티아스 하인젤 머크 라이프사이언스 최고경영자(CEO)는 “한국은 생명공학 산업에서 떠오르는 세계적 리더”라며 “이번 MOU에는 정부와의 긴밀한 협력을 통해 아태지역 고객사들을 적극 지원하고자 하는 머크의 의지가 반영돼 있다”고 말했다.머크는 지난 2일 보건복지부와도 제약·바이오 인력 양성 등을 포함한 포괄적 협력 방안을 논의했다. 당시 벨렌 가리호 머크그룹 총괄 CEO는 “한국의 제약·바이오 산업은 반도체, 미래차와 함께 세계적인 경쟁력을 갖춘 3대 신성장 동력으로 부상 중”이라며 “머크는 세계적인 과학기술 기업으로서 다방면의 산업 협력을 지원할 것”이라고 덧붙였다.남정민 기자 peux@hankyung.com
“면역항암, 신경면역, 난임, 내분비 질환 등 4개 분야는 머크 바이오파마의 주력 사업부입니다. 최근 아시아 혁신 기업 발굴을 전담하는 직원을 배치했는데 한국은 최우선 국가죠.”크리스토프 하만 한국머크 바이오파마 대표(사진)는 2일 “세계적 의료 인프라와 의료진을 보유한 한국은 상당히 중요하고 매력적인 시장”이라며 이렇게 말했다. 지난해 11월 취임한 그가 인터뷰에 나선 것은 이번이 처음이다.미국 버지니아대에서 경제학을 전공한 그는 투자은행에서 기업 인수합병(M&A) 업무를 맡다가 2009년 머크에 합류했다. 유럽 난임사업부 등에서 경력을 쌓은 그는 말레이시아, 싱가포르의 머크 바이오파마 대표를 지냈다. 머크는 1668년 독일 다름슈타트 천사약국에서 시작한 세계 최장수 제약·화학기업이다.하만 대표는 취임 후 5개월간 혁신 의약품에 대한 환자 접근성을 높이는 데 집중했다. 식품의약품안전처 시판허가를 받았지만 건강보험 항목에 포함되지 않은 신약을 보험 시장에 진입시키기 위해 보건복지부 등과 논의 중이다. 요로상피세포암 치료제 ‘바벤시오’, 폐암 신약 ‘텝메코’ 등이다.하만 대표의 관심사는 난임이다. 한국의 저출산 문제 해결에 기술적 도움을 줄 수 있다는 이유에서다. 그는 “여러 난임 제품을 통해 체외수정 성공률 등을 높이는 데 기여할 수 있다”며 “난임 인식 개선에도 도움을 줄 것”이라고 했다. 이어 “난임은 한국 사회에 머크가 도움을 줄 수 있는 분야”라며 “정부와의 협업을 확대하겠다”고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
일라이릴리는 당뇨병 치료제로 판매 중인 ‘터제파타이드’(제품명 마운자로)의 두 번째 비만 임상 3상인 ‘SURMOUNT-2’에서 최대 15.7%의 체중감량 효과를 확인했다고 28일 밝혔다. SURMOUNT-2는 제2형 당뇨병이 있고 비만 또는 과체중인 938명의 성인을 대상으로 진행됐다. 10mg 혹은 15mg의 터제파타이드 혹은 위약을 투여했다. 임상 참여자의 투여 전(베이스라인) 평균 체중은 약 100.7kg이었다.임상 결과 15mg 투여군의 베이스라인 대비 72주차 평균 체중은 15.7%(약 15.6kg) 감소했다.1차 유효성 평가지표는 최소 5% 이상의 체중 감소였다. 터제파타이드 10mg 투여군의 81.6%, 15mg 투여군의 86.4%에서 5% 넘게 체중이 줄었다. 위약 투여군은 30.5%로 통계적 유의성을 입증했다.2차 유효성 평가지표인 15% 체중 감소도 충족했다. 최소 15%의 체중 감소를 달성한 참가자 비율은 10mg 투여군의 41.4%, 15mg 투여군의 51.8%이었다. 위약군은 2.6%에 그쳤다. 당화혈색소(A1C) 감소는 기존 제2형 당뇨병 임상 3상과 유사한 결과를 기록했다. 임상 참여자들은 주 1회 2.5mg 용량으로 투여를 시작했다. 4주 간격으로 투여량을 늘려 최종 용량인 10mg 혹은 15mg까지 도달했다.가장 흔하게 보고된 이상반응은 위장관과 관련된 것으로 대부분 경증에서 중등도였다. 터제파타이드 투여군은 오심(구역질) 설사 구토 변비 등이 위약군에 비해 더 자주 보고됐다. 이상반응으로 인한 치료 중단율은 10mg 투여군 3.8%, 15mg 투여군 7.4%, 위약군 3.8%였다. 전체 치료 중단율은 각각 9.3% 13.8% 14.9%로 나타났다.제프 에믹 일라이일리 제품개발 담당 수석부사장은 “터제파타이드는 비만 또는 과체중이 있는 제2형 당뇨 환자에 대한 기존의 모든 3상보다 뛰어난 체중감소 효과를 확인했다”고 말했다. 일라이릴리는 작년 6월 첫 번째 비만 임상 3상인 ‘SURMOUNT-1’의 결과를 발표했다. SURMOUNT-1는 고혈압, 이상지지혈증, 폐쇄형 수면무호흡증, 심혈관 질환 중 한 가지를 동반하고 제2형 당뇨가 없는 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 진행됐다. 그 결과 1차 및 2차 지표를 모두 충족했다.당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 집중적인 생활 방식 개입을 병행하는 ‘SURMOUNT-3’ 및 SURMOUNT-3의 연장 연구인 ‘SURMOUNT-4’도 연내 결과 발표를 앞두고 있다. 일라이릴리는 앞으로 몇 주 내에 체중 관련 합병증(weight-related comorbidities)이 있는 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 미국에서 품목허가를 신청할 예정이다. 이르면 연말 심사 결과가 나올 것으로 기대하고 있다. 동아에스티, 뉴로보 통해 GLP-1 계열 비만약 개발 중터제파타이드는 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 및 포도당의존성인슐린분비자극펩타이드(GIP) 수용체 이중작용제다. 주 1회 제형으로, 작년 5월 제2형 당뇨가 있는 성인의 혈당 조절 개선을 위한 제품으로 허가받았다. 비만 치료제 시장은 GLP-1 작용제의 등장 이후 빠르게 성장하고 있다. GLP-1은 음식을 먹거나 혈당이 올라가면 소장에서 분비되는 호르몬이다. 당뇨병 치료제로 개발되던 GLP-1 계열 약은 포만감을 일으켜 식욕을 억제시킨다는 연구 결과가 나온 이후 비만 치료제로 주목받기 시작했다.노보노디스크의 ‘위고비’와 ‘삭센다’도 GLP-1 계열 비만 치료제다. 국내 동아에스티는 자회사 뉴로보파마슈티컬스를 통해 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체에 작용하는 ‘DA-1726’를 비만 및 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중이다. 뉴로보는 내년 상반기에 DA-1726의 미국 임상 1a상에 진입한다는 목표다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com**이 기사는 바이오·제약·헬스케어 전문 사이트 <한경 BIO Insight>에 2023년 4월 28일 14시 21분 게재됐습니다.