한국코러스는 관계사인 지엘라파가 사우디아라비아를 방문해 제약·바이오 분야 프로젝트 추진에 대해 정부 부처 및 기관들과 논의했다고 15일 밝혔다. 지엘라파는 작년 11월 무함마드 빈 살만 사우디 왕세자의 방한 시 제약바이오 분야 프로젝트 추진 업무협약(MOU)을 맺었다. 이에 대한 후속 논의를 진행했다고 설명했다. 사우디 제약바이오 프로젝트는 사우디 '비전 2030' 프로젝트의 한 축이라고 했다. 지엘라파는 2019년 10월 사우디 투자부와 관련 MOU를 체결했다. 그러나 코로나19로 인해 본계약 체결 및 구체적 시행이 연기됐다. 지난해 무함마드 빈 살만 왕세자의 한국 방문을 계기로, 사우디 투자부와 내용을 갱신해 MOU를 다시 체결했다는 것이다. 이번 계약은 지엘라파가 사우디 정부의 제약바이오 분야 협력사가 된다는 의미가 있다고 했다. 또 사우디 정부와 체결된 유일한 제약바이오 분야 계약이라고 강조했다. 이번 방문은 사우디 정부의 요청과 정부 차원의 지원 약속으로 이뤄지게 됐다고 했다. 사우디 제약바이오 프로젝트는 3억2000만달러(약 4200억원) 규모며, 바이오 프로젝트와 제약 프로젝트로 구성돼 있다고 회사 측은 설명했다. 바이오 프로젝트는 바이오 의약품 및 일부 백신의 현지 생산과 판매를 목적으로 진행된다. 사우디 국부펀드(PIF)와 산업개발펀드(SIDF)에서 프로젝트를 지원하기로 했다. 생산 시설 및 품목은 한국코러스의 춘천 바이오공장을 모델로 진행될 예정이라고 전했다. 한국코러스의 춘천 바이오공장은 바이오의약품의 원액부터 완제까지 생산할 수 있다. 제약 프로젝트는 제네릭(복제약)의 원료와 완제의 현지 생산 및 판매를 목적으로 한다. 항생제는 완제를 생산할 수 있는 시설이 들어설 예정이다. 한국코러스는 충복 음성에 항생제 생산시설을 가동 중이다. 사우디 아람코의 자회사인 SABIC에서 운영 중인 프로젝트 협업 플랫폼 'NUSANED'의 지원을 받기로 합의됐다고 회사 측은 전했다. 프로젝트 진행을 위해 사우디 식약처(SFDA) 내에 투자 및 협업 관리부서가 설립됐다고도 했다. 이를 통해 프로젝트 추진 시 발생할 수 있는 충돌 사항에 대한 지원 의지를 확인했다고 전했다.황재간 한국코러스 대표는 "현지법인 설립, 공장부지 확정 및 설계를 연내 마무리하고 착공은 내년 초를 목표하고 있다"며 "현지법인의 본사는 수도인 리야드에 위치하게 되며, 입주할 건물을 확보한 상태"라고 말했다. 또 이번 프로젝트 외에 왕립연구기관과 추가 프로젝트가 진행 중이라고 덧붙였다. 이는 합작회사의 형태로 진행된다고 했다. 한국코러스는 사우디 제약바이오 프로젝트가 본격화되는 올해를 성장의 원년으로 삼을 계획이다. 주주가치를 제고하기 위해서도 최선을 다할 방침이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품 리즈톡스(수출명 휴톡스)의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 국내 임상 3상을 승인받았다고 15일 밝혔다.양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 중앙대병원 등 4개 기관에서 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다. 휴온스바이오파마는 작년 종료된 임상 2상을 통해 리즈톡스의 양성교근비대증 개선 효과를 임상적으로 확인했다. 보툴리눔 톡신을 최소 침습적 방법으로 직접 교근에 투여해 보존적·수술적 치료를 대체할 수 있을 것으로 기대 중이다. 리즈톡스는 현재 미용 영역에서 미간 및 눈가 주름 개선의 적응증을 보유하고 있다. 이번 3상을 통해 추가 적응증을 획득, 경쟁력을 높인다는 방침이다.휴온스바이오파마는 글로벌 공략에도 박차를 가하고 있다. 미국 유럽 중국 등의 진출을 위해 현지 유력 미용 기업과 협력관계를 맺었다. 내년부터 순차적으로 공급에 나설 계획이다. 러시아 이라크 카자흐스탄 등 10개국에 수출하고 있고, 페루 등 중남미 국가에서도 임상과 허가 절차를 진행하고 있다고 했다.보툴리눔 톡신 신제품도 개발 중이다. 내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신(150kDa)의 미간주름 개선 임상 2상이 올해 상반기에 종료될 예정이다. 연내 3상에 진입해 신규 톡신 제제의 허가를 취득할 계획이다.휴온스바이오파마 관계자는 "시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 생산량 확대에 노력하고 있다"며 "뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 임상 3상 및 신규 공장 증설을 통해 수요에 적극 대응할 계획"이라고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
올릭스는 미국에서 열린 '제8회 OPT 회의'에 초청 연사로 참석해, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'OLX702A'의 추가 연구 성과를 발표했다고 15일 밝혔다.이동기 대표가 비대흉터 치료제(OLX101A), 탈모 치료제(OLX104C), 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A) 및 OLX702A의 임상 및 전임상 연구 성과를 발표했다.올해 임상 진입을 목표로 개발 중인 OLX702A의 전임상 연구 성과가 중점적으로 공개됐다고 했다. 지난해 올릭스는 OLX702A를 투여한 생쥐 NASH 모델에서 간 내 지방함량과 섬유화를 감소시키는 효능을 공개했다. 이후 가장 사람과 유사한 영장류 NASH 모델 실험에서 OLX702A 투여 후 간 내 지방함량이 정상 수준으로 회복되며, 3개월까지 효력이 유지되는 것을 확인했다고 발표했다. 이 대표는 현재까지 확인한 OLX702A의 효력 데이터를 기반으로 최소 3개월에 1회 투여하는 NASH 치료제로 개발될 수 있다고 전망했다. 이번 발표에서 OLX702A 전임상 연구에서 확보한 새로운 효능도 보고했다. 고지방 식이로 유도한 비만 생쥐 모델에 OLX702A 투여 시 체중이 감소되는 효과를 확인했다. 체중 감소 효과는 현재 노보노디스크의 세마글루타이드와 유사한 수준으로 나타났다고 했다. 이를 통해 세마글루타이드 등 GLP-1 유사체 기반 비만 치료제와 구별되는, 에너지 대사 조절을 통한 비만 치료제로의 개발 가능성을 확인했다고 강조했다. GLP-1 유사체 기반 비만 치료제는 뇌에서 식욕을 조절하는 부위에 작용해 식욕을 억제한다. 메스꺼움, 설사 및 저혈당 등의 부작용이 흔하게 보고되고 있다고 했다. 또 제품에 췌장염, 담낭 문제, 급성 신장 손상, 당뇨병성 망막병증(망막 손상), 심박수 증가 및 자살 충동에 대한 경고가 있다고 전했다.올릭스 관계자는 "주 1회 투여해야 하는 기존 비만 치료제 대비 OLX702A는 3개월에 1회 투여하는 리보핵산간섭(RNAi) 비만 치료제로 편의성 면에서 장점을 가질 것"이라며 "기존 비만 치료제와 다른 작용 기전을 가지고 있어, 병용투여 치료제로 개발하는 것도 가능할 것"이라고 말했다.이동기 대표는 "OLX702A는 기존 데이터에 더해 우수한 체중 감소 효력을 확인해 가치가 더욱 상승했다고 생각한다"며 "이러한 결과들을 기반으로 복수의 글로벌 제약사들과 기술이전 논의를 활발하게 이어가고 있다"고 했다.OPT 회의는 핵산물질 기반의 치료제 관련 전문 학회다. 핵산 치료제 연구 및 기술 개발 동향 교류를 목적으로 개최된다.한민수 기자 hms@hankyung.com