셀트리온은 영국 항체약물접합체(ADC) 개발사 익수다테라퓨틱스의 지분을 추가 확보했다고 25일 밝혔다. 직접 투자 및 미래에셋셀트리온신성장펀드를 통해서다. 셀트리온과 미래에셋그룹은 2021년 6월 익수다의 시리즈A 투자에 참여하는 계약을 체결했다. 양사는 익수다 시리즈A에 총 4700만달러(약 530억원)를 투자했다. 이를 통해 셀트리온과 신성장펀드는 합산 기준 총 47.05%의 최대 지분을 확보하게 됐다.ADC는 세포 독성 효과를 이용하면서 전신 독성은 줄일 수 있다는 설명이다. 항체의 암 항원 인식능력을 활용해 암 조직에 선택적으로 약물을 전달, 항암 효과를 냈다. 때문에 적은 투여량으로도 효과를 낼 수 있다고 했다.셀트리온은 ADC가 기존 항체 치료제 제품과 시너지 효과를 낼 수 있다고 판단 중이다. ADC를 신성장동력 중 하나로 선정하고 투자와 협업을 진행하고 있다. 셀트리온은 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마 등 항암항체 치료제를 갖고 있다. 향후 ADC 플랫폼 기술을 활용한 다양한 항암 치료제 개발이 가능할 것으로 기대 중이다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 신약 개발을 위해 유망 기술과 플랫폼을 보유한 다양한 분야의 바이오텍과의 협업 및 투자를 적극적으로 진행하고 있다"며 "최근 세계적으로 주목받고 있는 ADC 치료제 분야에서도 영향력을 높이기 위해 다각적인 노력을 기울일 계획"이라고 말했다.한민수 기자 hms@hankyung.com
대웅제약의 보툴리눔 톡신 제품이 호주에서도 판매 승인을 받았다.대웅제약의 협력사 에볼루스는 '누시바'(호주 제품명, 한국 제품명 '나보타')가 호주 의약품청(TGA)의 허가를 획득했다고 지난 23일(현지시간) 밝혔다. 지난해 2월 에볼루스가 TGA에 허가 신청서를 제출한 지 약 1년 만이다.누시바는 호주에서 성인 환자의 중등도에서 중증의 미간주름의 일시적 개선에 사용된다. 미간주름은 인상을 썼을 때 보이는 눈썹 사이의 수직선이다. 누시바는 대웅제약이 2014년 '나보타'라는 이름으로 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제다. 보툴리눔 톡신으로는 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 불순물을 극소화하는 특허 기술을 활용해 안전성 및 효과를 높였다는 게 대웅제약의 설명이다. 현재 세계 보툴리눔 톡신 시장 1, 2위인 미국과 유럽을 비롯해 80개국에 협력 계약이 체결됐다.호주는 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 10위권 안에 드는 대형 시장이다. 시장 규모는 2022년 기준 한화 1000억원 이상에 이르는 것으로 추산된다. 또한 비외과적 시술 중 보툴리눔 톡신의 비중이 41%로 가장 큰 비중을 차지하고 있다. 1인당 시술 비용도 높은 편이다. 호주 유통 및 판매는 에볼루스가 맡는다. 출시 예정일은 올 하반기 또는 내년 상반기로 회사의 당초 계획보다 1년여 늦어지게 됐다. 당초 누시바의 호주 출시 예정 시기는 2022년 3분기였다. 호주 당국의 허가가 늦어지며 해를 넘겼다. 이번 허가에도 호주 출시를 빨라도 2023년 하반기로 계획한 건 유럽 출시를 먼저 추진하기 위해서다. 에볼루스는 올해 상반기 독일과 오스트리아에서 먼저 제품을 선보인다는 계획이다. 누시바는 2019년 10월 영국 의약품 규제당국(MHRA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 각각 판매허가를 획득했다. 에볼루스는 지난해 하반기 유럽 중 영국에서 가장 먼저 누시바 판매를 시작했다. 독일과 오스트리아에 이어 연내 유럽 내 다른 지역에도 제품을 출시한다는 계획이다.데이비드 모아타제디 에볼루스 최고경영자(CEO)는 "호주는 최근 신경독소 시장에서 빠르게 점유율을 늘려가고 있다"며 "미국을 제외하고는 가장 큰 시장 중 하나"라고 말했다. 이어 "이번 승인은 2028년까지 연매출 5억달러 달성이라는 목표를 위한 국제적 입지 확대의 일환"이라고 했다. 박성수 대웅제약 부사장은 "호주 내 출시를 앞당기기 위해 노력할 것"이라며 "올해 중국 등 여러 국가에서의 허가 취득 및 발매를 통해 향후 나보타를 '세계 1위' 보툴리눔 톡신 제제로 만들겠다"고 말했다.에볼루스는 누시바로 초고강도(Extra-Strength) 제품의 안전성 및 효능도 검증하고 있다. 기존에 승인된 20유닛(unit)의 용량을 2배로 늘린 제품이다. 현재 임상 2상 중이다. 지난해 7월 첫 환자가 등록됐다. 이번 임상의 대조군은 두 가지다. 누시바 40유닛을 누시바 20유닛 및 애브비의 '보톡스' 20유닛과 비교한다. 회사는 이달 28일 열리는 '2023 국제 노화 과학 마스터 코스(IMCAS)'에서 이번 임상의 중간결과를 발표할 계획다. 임상은 올해 상반기 완료될 예정이다. 최종 결과는 연말 발표를 예상하고 있다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
셀트리온은 최근 성공적으로 개발 마일스톤을 달성한 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발사 '익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)'의 지분을 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 참여하는 미래에셋셀트리온신성장펀드(이하 신성장펀드)를 통해 추가 확보했다고 밝혔다.셀트리온과 미래에셋그룹은 지난 2021년 6월 ‘익수다 시리즈A 펀딩’에 참여하는 계약을 체결했다.양사가 주도한 익수다 시리즈A 펀딩은 총 4,700만 달러(한화 약 530억원) 규모의 투자를 단행했고, 이를 통해 셀트리온과 신성장펀드는 합산 기준 총 47.05%의 최대지분을 확보하게 됐다.익수다는 난치암 치료제 개발을 위한 차세대 ADC를 개발하는 전문기업이다. 표적 치료에 중요한 치료지수를 크게 향상시키는데 도움이 되는 항체 엔지니어링 기술과 링커-페이로드를 비롯한 차세대 작용기전의 ADC 플랫폼을 갖고 있다. 익수다의 주요 ADC 프로그램은 IKS014(Anti-Her2), IKS012(Anti-Folate Receptor Alpha (FRa)) ADC와 함께 미만성거대 B세포 림프종 (DLBCL)을 대상으로 하는 IKS03(Anti-CD19 ADC)가 있다.ADC 기술은 강력한 세포 독성 효과를 이용하면서 전신 독성은 줄일 수 있다는 장점이 있다. 항체의 암 항원 인식능력을 활용해 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 항암 효과를 나타내기 때문에 최소의 투여량으로도 최대의 효과를 나타낼 수 있다.셀트리온은 ADC 분야가 고부가 가치 창출이 가능하면서 기존 항체 치료제 제품과 시너지를 낼 수 있다고 판단하고 ADC를 신성장동력 중 하나로 선정하고 투자와 협업을 진행 중이다. 특히, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’ 등 항암 항체 치료제를 이미 확보하고 있어 향후 ADC 플랫폼 기술을 활용한 다양한 항암치료제 개발이 가능할 것으로 기대하고 있다.셀트리온 관계자는 "셀트리온은 신약 개발을 위해 유망 기술과 플랫폼을 보유한 다양한 분야의 바이오텍과의 협업과 투자를 적극적으로 진행하고 있다”며 "최근 전 세계적으로 주목받고 있는 ADC 치료제 분야에서도 영향력을 높이기 위해 다각적인 노력을 기울일 계획이다”고 말했다.