ADC테라퓨틱스. 거대B세포림프종 ADC '진론타' 유럽 승인
진론타는 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 치료에 대해 허가받았다.
이번 승인은 지난 9월 유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)가 임상 2상 결과를 검토한 후 제시한 긍정적 의견을 참고해 결정됐다. EC의 조건부 승인은 모든 유럽연합 회원국가 및 아이슬란드 노르웨이 리히텐슈타인에서 유효하다. EC는 향후 확증임상의 결과에 따라 시판허가를 유지하거나 철회할 수 있다.
진론타의 유럽 판매는 스위스 제약사 소비가 맡는다. 지난 7월 소비는 미국 중국 일본 싱가포르를 제외한 모든 지역에서의 개발 및 상업화를 위한 독점 계약을 맺었다. 계약금 5000만달러(약 640억원)를 포함한 최대 총 3억3000만달러(약 4200억원) 규모의 계약이다.
아밋 말릭 ADC테라퓨틱스 대표는 “이번 승인은 진론타의 판매 지역을 확장하기 위한 중요한 이정표”라며 “유럽에서의 DLBCL 치료에 대한 미충족 수요 충족을 돕게 돼 기쁘다”고 말했다.
진론타는 암세포의 CD19에 결합한 상태에서만 항암 약물인 피볼로벤조디아제핀(PBD)을 방출하도록 만든 약이다. PBD는 암세포의 디옥시리보핵산(DNA) 복제를 막아 암세포 사멸을 유도한다.
진론타는 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DLBCL에 대해 가속승인을 받았다.
국내에서는 레고켐바이오가 CD19 항체 및 PBD를 결합한 ADC ‘LCB73’를 B세포비호지킨림프종 치료제로 개발 중이다. LCB73은 영국 익수다테라퓨틱스에 2020년 기술이전됐다. 익수다는 LCB73의 1상 진입을 준비 중이다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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WSJ "바이와 셀 시각차 좁혀졌다...내년 헬스케어 M&A 늘어날 것"
미 경제신문 월스트리트저널(WSJ)은 내년 헬스케어 분야에서 기업 간 인수합병(M&A)이 활발해질 것이라고 27일(현지시간) 보도했다. 매수자 측인 글로벌 대형 제약사(빅파마)와 M&A의 대상이 되는 바이오텍 간 기업가치에 대한 시각 차이가 상당 부분 좁혀졌기 때문이라고 했다. WSJ은 "당초 올해 헬스케어 M&A 거래가 활발할 것으로 예상됐다"며 "현금이 풍부한 글로벌 제약사들이 있고, 반면 현금이 부족한 소규모 바이오텍이 넘쳐났기 때문"이라고 전했다. 그러나 예측은 빗나갔다. WSJ이 인용한 S&P글로벌마켓인텔리전스 보고서에 따르면 2022년 헬스케어 분야에서 M&A 거래 규모는 2020억달러로 전년 대비 56% 급감했다.매체는 부진의 배경으로 글로벌 제약사와 바이오벤처 간 '기대 불균형'을 꼽았다. 기업가치를 놓고 좁히기 어려운 시각차가 있었다는 것이다. WSJ은 "주식 시장이 매우 불안정했던 올해 일부 M&A 대상 바이오벤처의 최고경영자(CEO)들은 하락한 주가에 기반한 가치평가를 받아들이는 데 주저했다"며 "반면 대형 제약사들은 2021년 주가를 협상 적정 가치가 아닌 정점으로 봤다"고 했다. 존슨앤드존슨(J&J)의 최고재무책임자(CFO)는 지난 10월 실적 발표 때 "셀러(seller) 측이 2021년 사상 최고치를 기록한 기업가치를 고수한 탓에 거래 성사에 유리한 분위기가 형성되지 못했다"고 말했다. WSJ은 이런 분위기에 변화가 왔다고 했다. 그 신호탄은 최근 연이어 나온 두 건의 '빅딜'이다. 하나는 지난달 존슨앤드존슨의 아비오메드 인수(약 23조5000억원)고, 다른 하나는 암젠의 호라이즌테라퓨틱스 인수(36조3000억원)다. 매체는 "두 거래는 매수와 매도 양측 간 시각차가 줄어들기 시작한다는 신호"라며 "이는 올해보다 2023년에 M&A가 활발할 수 있다는 의미"라고 했다. 존슨앤드존슨이 아비오메드를 인수하기로 한 주당 380달러는 거래 발표 전날 종가 대비 약 50%의 웃돈(프리미엄)이 적용된 가격이지만, 2021년 11월 52주 최고가 수준이다. 암젠의 호라이즌 인수도 비슷하다. 인수 가격인 주당 116.5달러는 전날 종가보다 50% 높지만, 약 1년 전 호라이즌의 주가다. WSJ는 존슨앤드존슨을 가장 기대되는 매수자로 지목했다. 블록버스터급 자가면역질환 치료제 스텔라라의 특허 만료 때문이다. 스텔라라 물질 특허는 미국에서 내년 9월, 유럽에서 2024년 7월 끝난다. 스텔라라는 지난해 세계에서 91억달러의 매출을 낸 의약품이다. 세계에서 여덜 번째로 많이 팔린 약이다. WSJ은 "존슨앤드존슨은 암젠이 인수한 호라이즌의 '원조 구애자'이기도 했다"고 보도했다. 또 다른 기대주로는 화이자를 꼽았다. 가용 현금이 풍부해서다. 다만 메가딜보다는 소규모 M&A 행보를 보일 것으로 전망했다.화이자는 올해 아레나(67억달러), 바이오헤이븐(116억달러), 글로벌블러드테라퓨틱스(54억달러), 리바이러스(10억달러) 등을 사들였다. WSJ은 "화이자는 보유 현금과 끌어들일 수 있는 부채 등 총 1000억달러 이상의 자금 여력을 가지고 있다"고 했다. 글로벌 컨설팅업체인 프라이스워터하우스쿠퍼(PwC)는 2023년 제약·생명과학 분야 M&A 거래 규모가 2250억~2750억달러에 이를 것으로 전망했다. 한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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하나증권은 28일 레고켐바이오에 대해 최근 암젠과의 기술이전 계약으로 글로벌 제약사와의 협력 이력(레퍼런스)을 확보했다며, 추가 기술이전에 대한 기대감이 유효하다고 판단했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.레고켐은 암젠과 총 1조6050억원 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 계약금은 따로 공개되지 않았다. 이번 계약은 레고켐의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 ‘콘쥬올’을 활용해 5개 후보물질을 발굴하는 내용이다. 레고켐의 링커, 페이로드(약물), 콘쥬케이션(conjugation) 기술을 활용해 암젠이 지정하는 표적 항체에 대한 ADC 후보물질을 도출한다. 박재경 연구원은 “후보물질 발굴(Discovery) 단계의 초기 계약으로 계약금은 크지 않을 것으로 예상되지만, 추후 개발이 진행됨에 따라 1~2년 후부터 단계별기술료(마일스톤) 수령이 시작될 것“이라고 말했다.추가 기술이전도 가능할 것으로 예상했다. 관련 거래가 꾸준히 이어지며 ADC 기술에 대한 수요가 큰 상황이란 것이다. 올해 전반적으로 기술 거래가 줄어든 상황에서도 ADC 관련 거래는 꾸준했다는 설명이다. 이달 들어 암젠과 레고켐, 미국 머크(MSD)와 캘런 등이 ADC 기술이전 계약을 체결했다. 일라이릴리, 얀센, GSK, 암젠, MSD, 독일 머크 등 글로벌 제약사들의 ADC 플랫폼 확보가 이뤄지고 있다고 했다. 박 연구원은 “레고켐은 2015년 이후 다수의 ADC 플랫폼 기술이전을 진행했지만, 중국 기업과 해외 개발전문업체(NRDO) 위주로 진행된 점이 한계로 지적됐다”며 “이번 기술이전으로 글로벌 제약사와의 협업을 진행해 레퍼런스를 확보했다”고 평가했다. 이어 “레고켐은 후보물질(파이프라인)에서 긍정적인 임상 결과를 확인하고 있어, 추가 기술이전에 대한 기대감은 유효하다”고 판단했다. 주력 파이프라인의 개발도 순조롭게 진행 중이다. 주력 후보물질은 Trop2 표적 ADC인 ‘LCB84’다. 경쟁 약물인 ‘DS-1062’ ‘트로델비’와 차별화된 결합부위(에피토프)와 약물을 사용한다. DS-1062와 트로델비가 듣지 않는 췌장 도관암, 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 동물 모델에서 효능을 확인했다. 박 연구원은 “내년 상반기 LCB84의 임상 1상을 신청할 예정”이라며 “글로벌 기업과의 공동 임상 개발 형태로 개발할 계획”이라고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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“레고켐, 암젠 기술수출로 저평가 요인 해소…추가 계약 기대감↑”
26일 증권가는 레고켐바이오가 글로벌 제약사와 플랫폼 기술거래 이력(레퍼런스)을 확보해, 저평가 요인을 해소했다고 분석했다. 추가적인 기술이전도 기대했다. 레고켐바이오는 지난 23일 암젠과 다중 표적 대상 공동연구 및 원천기술 이전에 대한 12억5000만달러(약 1조6000억원) 규모의 계약을 체결했다고 밝혔다. 레고켐바이오의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 ‘콘주올’을 활용해 총 5개 표적에 대한 ADC 후보물질을 발굴하는 계약이다. 암젠이 항체를 선정하면 레고켐바이오는 이에 대한 연결고리(링커) 및 결합 약물(페이로드) 관련 기술을 제공한다. 이번 계약의 선급금 규모는 공개되지 않았다. 키움증권은 물질 발굴을 위한 플랫폼 기술이전인 만큼 45일 이내에 유입될 선급금 규모는 크지 않을 것으로 예상했다. 향후 표적이 지정되고 후보물질이 도출될 때 의미있는 규모의 단계별기술료(마일스톤)가 유입될 것으로 봤다.표적당 단가는 높아지고 있다. 허혜민 키움증권 연구원은 “작년 11월에는 소티오에 한 표적당 2억550만달러(약 2624억원)에 기술이전했지만, 이번 계약에서는 2억4950만달러(약 3175억원)로 증가했다”며 “올해 발표한 HER2 표적 ADC 치료제의 중국 임상 1a상 결과로 인한 영향도 있는 것으로 보인다”고 말했다. 이동건 신한투자증권 연구원은 “다수의 기술이전에도 다국적 제약사와의 계약이 없어 저평가받던 근거가 해소됐다”며 “암젠과의 계약으로 기술력을 입증하고, 여러 기업들과 물질이전계약(MTA)도 맺은 만큼 플랫폼 및 개발 중인 물질의 기술이전도 계속될 것으로 기대된다”고 했다.이어 “HER2 이후로 Trop2 표적 ADC 경쟁이 심화되고 있어 ‘LCB84’에 대한 관심도가 높아질 것”이라고 판단했다. LCB84는 레고켐바이오가 전임상 단계에서 자체 개발 중인 Trop2 표적 ADC다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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