퓨쳐켐, 전립선암 치료제 식약처 치료목적 추가 승인
대상 환자는 20명이다. 임상 1상에는 참여했으나 임상 2상에 포함되지 못한 환자들이다.
임상시험용 의약품 치료목적 사용승인은 허가 전의 약을 중증질환을 앓는 환자나 대체치료 수단이 없는 환자에 한해 사용하도록 허가하는 제도다. 퓨쳐켐은 이번 승인을 통해 치료받는 환자를 대상으로 FC705 투여 전 진단 및 투여 후 평가를 진행할 예정이다.
FC705는 호르몬 치료와 항암치료가 듣지 않는 전이성 거세저항성 전립선암 치료제다. 퓨쳐켐은 현재 FC705의 미국 임상 1·2a상과 국내 임상 2상을 진행 중이다. 글로벌 제약사 및 방사성의약품 회사들과 협업 및 기술이전도 논의 중이란 설명이다.
이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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샤페론, 보건의료기술 진흥 유공자 보건복지부장관 표창 수상
샤페론은 성승용 공동대표(사진)가 ‘2022년 보건의료기술 진흥 유공자 정부 포상’에서 보건복지부장관 표창을 수상했다고 1일 밝혔다.보건의료기술진흥 유공자 정부 포상은 보건복지부가 주최한다. 국내 보건의료산업과 국가 경쟁력 향상에 기여한 연구자 및 개발자에게 수여한다. 성승용 대표는 염증복합체 억제제로 국내 제약·바이오 산업의 난치성 질환 치료 분야에 크게 기여한 업적을 인정받아 ‘보건의료기술 우수개발 부문’ 장관 표창을 받았다.성 대표는 “인류의 난치성 질환 치료를 위해 연구해 온 성과들을 인정받아 뜻깊은 표창을 수상해 기쁘다”며 “앞으로도 염증복합체 억제를 통한 다양한 난치성 염증질환 치료 신약 개발에 매진해 대한민국 보건산업과 의료기술 발전에 기여하겠다”고 말했다.샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin)’, 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’을 개발하고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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"큐리언트, 항암 신약개발 바이오텍으로 가치 재평가 필요"
신한투자증권은 1일 큐리언트에 대해 부정적인 수급 이슈가 일단락되면서 기초체력(펀더멘털)에 기반한 항암 신약개발 바이오텍으로의 가치 재평가를 기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 큐리언트는 임상 단계에 진입한 항암제 후보물질 2건을 보유하고 있다. ‘Axl’ ‘Mer’ ‘CSF1R’ 삼중 저해제 ‘Q702’와 ‘CDK7’ 저해제 ‘Q901’이다. 모두 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’와 병용개발 협력을 맺었다. Q702는 단독 1상 종료 후 기술이전 논의를 본격화할 계획이다. Q702는 종양미세환경을 개선하고 암세포에 직접적으로 작용해 면역반응을 극대화시킨다. 장세훈 연구원은 “기전을 고려하면 면역항암제와의 병용개발 결과가 기대된다”고 말했다. Q901은 세포주기 억제로 암세포의 디옥시리보핵산(DNA) 복구 기전에 문제를 일으켜 유전체적 불안정성을 높인다. 키트루다의 바이오마커인 ‘MSIH’ ‘dMMR’을 유발시켜 키트루다의 반응률을 높일 것으로 기대된다. 항암제 후보물질과 별개로 기존에 개발 중이던 다제내성결핵 치료제 ‘텔라세벡’과 아토피성 피부염 치료제 ‘Q301’도 개발 목표에 도달했다. 이에 추가적인 자본 투자 없이 기술이전을 통한 수익 실현이 가능할 것이란 판단이다. 장 연구원은 “텔라세벡은 2a상을 종료하고 현재 국제기구로의 기술이전을 추진 중”이라며 “향후 상업화에 성공하면 신속심사권(PRV) 수령과 더불어 추가적인 수익 확보도 가능할 것”이라고 말했다. Q301은 2b상 종료 이후 지난 10월 상업화 제형 개발을 마쳤다. 현재 글로벌 피부과 전문 기업과 기술이전 논의를 재개했다. 내년 중 기술이전에 대한 성과를 확인할 수 있을 전망이다. 장 연구원은 “거래 재개 이후 주가는 재개 전 대비 66% 하락했지만 거래 정지 기간 중 주요 파이프라인들의 개발 성과를 감안하면 펀더멘털 이슈가 아닌 수급 이슈에 기인한 것으로 판단한다”고 말했다. 이어 “주요 기관투자자들의 펀드 만기와 청산, 환매 등의 이슈로 불가피하게 손실 구간에서도 매도한 물량은 단기적으로 마무리된 것으로 파악되는 만큼, 향후 펀더멘털에 기반한 가치 재평가가 기대된다”고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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부산에서 비수도권 최초로 초기 투자 단계의 바이오 기업이 확증 임상 시험에 들어갔다. 지역 바이오산업 관련 투자가 활발하게 일어나며 본격적인 성과를 내는 단계에 접어들었다는 평가다. 부산대는 밀양캠퍼스의 의료 인프라를 중심으로 스타트업을 본격 육성할 계획이다.지역 공공 액셀러레이터 기능을 수행하는 부산연합기술지주는 출자회사인 바이오 기업 쉐어앤서비스가 식품의약품안전처로부터 호흡 재활 디지털 치료기기 ‘이지브리드’의 확증 임상시험계획(임상 GMP 적합성 인정) 승인을 완료했다고 30일 발표했다. 부산연합기술지주 관계자는 “제약 분야의 최종 단계인 3단계 임상에 해당하는 셈”이라며 “임상이 통과하면 호흡기 재활 치료뿐 아니라 데이터 기반의 원격 진료 서비스에 관한 논의가 국내에서 활발하게 이어질 것으로 기대된다”고 설명했다.2020년 설립된 쉐어앤서비스는 인제대 해운대백병원 교원창업기업이다. 만성 폐쇄성 폐 질환자(COPD)를 위한 재활 디지털 치료기기를 개발했다. 천식이 악화해 발병하는 COPD의 가장 큰 문제점은 언제, 어디서 발병할지 가늠하지 못한다는 점이다. COPD는 전 세계 사망 원인 3위이며, 국내 COPD 환자 수는 약 330만 명으로 추산된다. 만성 폐 질환 예방관리 부재로 인한 급성 악화 재발 진행이 많고, 퇴원 이후에도 호흡 재활 치료를 받는 데 현실적인 어려움이 있다.쉐어앤서비스는 디지털 기반 기기로 집에서 호흡 재활 훈련을 하고, 환자의 신체 상태를 데이터로 기록해 의료기관과 공유하는 서비스를 개발했다. 따라서 COPD 환자가 제때 병원을 찾을 수 있으며, 의료진은 의료 거점을 기반으로 COPD 환자 집단을 형성할 수 있다는 장점도 있다.쉐어앤서비스 등 바이오 관련 기업의 약진도 기대된다. 부산연합기술지주는 2016년부터 지난해까지 10개 바이오 기업을 발굴해 25억원을 투자했다. 독성이 없는 면역억제제 등 신약 개발부터 디지털 치료 기반의 전립선암 치료 방법까지 다양하다. 최수호 부산연합기술지주 투자사업실장은 “연구개발 자금을 지급하는 팁스 프로그램을 지원하는 등 다양한 형태로 사업을 진행 중”이라며 “투자한 바이오 기업 중에서는 대기업 계열사로 편입되거나 상장을 준비하는 등 구체적인 성과가 나오고 있다”고 밝혔다.부산대도 바이오 관련 창업을 본격적으로 지원할 방침이다. 부산대는 양산캠퍼스에 ‘스마트바이오 창업보육센터’를 조성해 바이오·정보통신기술(ICT) 융합·나노 관련 기술을 갖춘 스타트업을 육성한다. 의과대학과 한의학전문대학원 등에서 보유한 의료 인프라를 활용해 체계적인 창업 보육 시스템을 마련할 예정이다.부산=민건태 기자 minkt@hankyung.com
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