왼쪽부터 장대영 KCSG 회장과 진양곤 HLB 회장.
왼쪽부터 장대영 KCSG 회장과 진양곤 HLB 회장.
는 암 전문의들로 구성된 대한항암요법연구회(KCSG)와 연구자주도 임상시험(Investigator Initiated Trial)의 지원 및 협력을 위한 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 표적항암제 리보세라닙의 새로운 적응증 탐색과 과학적 근거 확대를 위해서란 설명이다.

HLB는 미충족 수요가 큰 다수 암에 대한 임상의들의 임상과제 수행을 지원키로 했다. KCSG는 이를 통해 리보세라닙의 약효와 안전성 및 다른 약물과의 병용투여 가능성을 확인할 계획이다. 또 항신생혈관 기전 약물에 특이적인 바이오마커(생체표지자)를 탐색해 약물의 치료 효과를 극대화할 수 있는 방안도 모색한다. 유의성이 확인되면 이후 HLB가 상업화 목적의 별도 의뢰자주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial)을 진행할 수 있다고 했다.

HLB는 간암과 선낭암에 대한 글로벌 임상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. NDA 이후 진행할 추가 임상 적응증을 적극적으로 탐색한다는 방침이다.

진양곤 HLB 회장은 "리보세라닙이 치료제로 허가받을 경우, 전문의들이 연구자 임상을 진행한 암에 대해 리보세라닙을 오프라벨로 처방(허가되지 않은 암에서 의사의 재량에 따른 처방)할 수도 있어 판매량 확대에 더욱 유리하게 작용할 것"이라고 말했다.

장대영 KCSG 회장은 "리보세라닙은 다수 적응증에 대한 치료제로서 가치를 증명해왔다"며 "최적 바이오마커와 병용요법의 유효성을 탐색해, 경쟁력 높은 혁신 신약으로 개발될 수 있도록 지원하겠다"고 했다.

리보세라닙은 암의 신생혈관 생성을 차단하는 기전의 약물이다. 중국에서 위암 3차, 간암 2차 치료제로 승인받았다. 리보세라닙의 세계 특허권을 보유한 HLB는 중국 판매사인 항서제약으로부터 기술사용료(로열티)를 수령하고 있다.

한민수 기자 hms@hankyung.com