동성제약, 광과민제 친환경 제조방법 및 효능 국제학술지 등재
프로세스는 화학 생물학 재료 등 분야의 제조공정 및 시스템 관련 학술지란 설명이다.
이번 논문의 제목은 '광역학 치료(PDT) 및 광음향 조영제(PA)로서의 파일럿 스케일 클로린 E6 합성과 효능'이다. 2세대 광민감제인 Ce6를 기존보다 빠르고 간단히 친환경적으로 합성하는 방법을 소개하고 있다.
논문은 이 방법이 추출 및 반응 속도를 개선해 생산성 향상에도 기여할 수 있다고 분석했다. 동성제약에서 시행한 '파일럿 스케일'(대량생산 전 시험적으로 진행하는 생산 규모)의 합성은 상업화 규모라고 했다.
동성제약 관계자는 "친환경 합성법으로 만든 포노젠은 췌장암과 복막암 등의 광역학 치료는 물론, 엑스레이 없이 내부 장기를 시각화하는 광음향 조영제로서의 가능성도 입증됐다"며 "진단 영역에서도 가능성을 보이고 있다"고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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GC녹십자가 시장 예상치(컨센서스)를 밑도는 올 3분기 실적을 발표했다. 2일 증권가는 코로나19 특수가 사라진 영향이라고 분석했다. 내년 성장도 쉽지 않을 것으로 봤다. GC녹십자의 3분기 매출과 영업이익은 각각 전년 동기 대비 1%와 32% 감소한 4597억원과 488억원으로 집계됐다. 컨센서스인 4707억원과 542억원보다 적은 수치다. 전년 동기 대비 실적이 줄어든 주요 원인은 2021년 3분기에 모더나 코로나19 백신의 국내 유통 수익이 몰렸기 때문이다. 허혜민 키움증권 연구원은 "코로나19 백신 유통과 관련해 약 400억원이 지난해 3분기에 대부분 집중됐다"며 "올해는 약 380억원이 분기마다 분산되면서 영향을 미쳤다"고 말했다. 원가율은 63.2%로, 전년 동기 대비 3%포인트 증가했다. 이는 백신 매출의 분산 때문이라고 했다. 또 작년는 지씨셀의 코로나 검체 이송 특수 등 종속법인의 수익성도 높았다고 전했다. 4분기 및 내년 성장에 대해서 우려의 시각이 있었다. 이나경 흥국증권 연구원은 "GC녹십자는 매년 12월 성과급 지급으로 인해 4분기에 영업적자를 기록해왔다"며 "2022년 4분기 역시 성과급 지급으로 인한 인건비 증가는 통상적이겠으나, 분기별 편차가 크지 않게 통제를 하고 있어 최소 적자폭 감소는 가능할 것"이라고 예상했다. 2023년은 코로나 백신의 유통 계획이 명확하지 않고, 독감백신 경쟁사가 시장에 재진입하게 된다는 것이다. 올해와 유사하거나 소폭의 실적 감소가 불가피하다고 봤다. 혈액제제 'IVIG-SN의 미국 진출 및 헌터라제의 중국 진출 전략 등이 성장 관점에서 중요할 것으로 예상됐다. 오의림 한국투자증권 연구원은 "면역 저하 치료제 IVIG-SN 10%의 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA) 실사 진행과 하반기 중 허가가 예상된다"며 "코로나19로 현장 실사가 지연된 만큼 승인 가능성은 높을 것"이라고 판단했다. 헌터라제의 중국 출시는 2023년 하반기로 예상했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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“한미약품, 3분기 호실적…내년 R&D 모멘텀 더해질 것”
한미약품이 2022년 3분기 시장 예상치(컨센서스)를 웃도는 양호한 실적을 기록했다. 2일 증권가에서는 내년에는 연구개발(R&D) 동력(모멘텀)도 부각될 것으로 봤다. 한미약품은 올 3분기 연결 재무제표 기준으로 매출 3421억원, 영업이익 468억원을 기록했다. 각각 전년 동기 대비 12.9%와 26.9% 증가한 수치다. 컨센서스인 매출 3324억원과 영업이익 417억원을 넘어섰다. 별도 기준으로는 2508억원과 231억원의 매출과 영업이익을 냈다. 국내 원외처방액의 상승세와 중국 자회사 북경한미약품의 성장이 실적을 이끌었다는 분석이다. 한미약품의 주력 품목 매출이 모두 성장했다. 고지혈증 치료제 ‘로수젯’ 364억원, 아모잘탄패밀리 330억원, ‘팔팔’ 120억원 등이다. 이나경 흥국증권 연구원은 “로수젯 매출은 전년 동기 대비 13.5% 늘어 호실적이 두드러졌다”며 “로수젯은 우수한 데이터를 기반으로 원외처방액 증가와 매분기 두 자릿수 이상의 높은 성장세를 기록하고 있다”고 말했다. 김태희 KB증권 연구원은 “로수젯은 올해 들어 3분기까지 누적 매출 1000억원을 돌파했다”며 “최근 세계적 학술지 ‘란셋’에 우수한 효능이 게재돼 성장세를 이어갈 것”이라고 예상했다.3분기엔 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 원료의약품(DS) 수출도 반영됐다. 임윤진 대신증권 연구원은 “롤론티스의 DS 공급이 시작되며 수출 실적은 전년 동기 대비 46.7% 증가한 446억원을 기록했다”며 “한미약품이 해외 판매를 맡고 있는 제이브이엠의 수출 성장을 감안하면 롤론티스 매출은 약 60억원 내외로 반영됐을 것”이라고 추정했다. 북경한미의 3분기 실적도 우수했다. 북경한미는 전년 동기 대비 23.4% 증가한 930억원의 매출을 냈다. 영업이익은 242억원으로, 별도 기준 한미약품의 영업이익을 웃돌았다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “중국 현지 인지도 개선으로 꾸준한 매출 성장을 이어가고 있다”고 말했다. 4분기 실적도 성장세를 이어갈 것이란 전망이다. 이동건 신한투자증권 연구원은 “북경한미는 4분기 성수기 진입과 함께 비호흡기계 제품군들의 중국 내 인지도 확대에 따라 성장할 것”이라며 “내년엔 ‘메이야핑(아모잘탄)’의 중국 출시 효과가 더해져 추가적인 수익성 개선도 기대한다”고 했다. 한미약품의 개별 실적 역시 로수젯을 비롯한 개량·복합 신약의 성장세로 좋아질 것으로 예상했다. 내년부턴 롤론티스의 기술사용료(로열티)와 원액 공급 매출도 더해질 것으로 봤다. 박재경 하나증권 연구원은 “내년 원액 매출은 80억원, 로열티는 53억원으로 추정된다”고 했다. 연구개발(R&D) 성과도 기대된다. 김 연구원은 “내년 상반기에 듀얼 아고니스트의 비알코올성 지방간염(NASH) 임상 2a상 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “연내 2a상이 종료될 예정인데, 현재 협력사와 다음 임상을 논의 중인 것으로 알려져 결과가 긍정적일 것으로 예상한다”고 말했다. 임 연구원은 “내년 상반기 ‘오락솔’의 영국 허가심사가 완료되고, 트리플 아고니스트 NASH 2b상 중간결과가 발표되는 등 탄탄한 실적을 뒷받침해줄 R&D 모멘텀이 부각될 것”이라고 판단했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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삼성바이오로직스가 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 초격차 벌리기에 나섰다. 글로벌 경쟁사인 스위스 론자, 독일 베링거인겔하임의 텃밭인 유럽에서다. 속도와 품질 경쟁력을 내세워 시장을 석권하겠다는 전략이다.삼성바이오로직스는 1일 독일 프랑크푸르트의 메세프랑크푸르트에서 개막한 세계 최대 제약·바이오 박람회 ‘CPHI 월드와이드 2022’에서 238㎡ 규모 부스를 마련했다.삼성바이오로직스는 온라인으로 개최된 2020년을 빼고 2018년부터 매년 CPHI에 단독 부스를 내왔다. 올해는 경쟁사인 론자 바로 옆에 부스를 차려 신경전을 벌였다. CPHI는 원료의약품(API) 등 원부자재와 완제의약품 공급을 논의하는 연례행사다. 올해는 170여 개국에서 약 2500개 업체가 참여했다.삼성바이오로직스는 속도와 품질 경쟁력을 앞세웠다. 특히 삼성만의 강점으로 ‘압도적 속도’를 강조했다. CDMO 사업은 적기에 임상 시약과 상업화 제품을 공급하는 게 중요해서다. 이런 경쟁력은 다양한 설비 포트폴리오에서 나온다. 삼성바이오로직스는 연간 생산능력이 1000L인 설비(바이오리액터)부터 5000L, 1만L, 1만5000L인 설비를 갖추고 있다. 최근 세계 최대인 4공장(24만L)을 착공 23개월 만에 가동하기 시작했다.케빈 샤프 삼성바이오로직스 글로벌영업센터 상무는 “설비의 다양성은 생산 유연성과 직결된다”며 “고객사 요구에 발 빠르게 대응할 수 있다”고 했다. 덩치 큰 설비 하나보다 여러 ‘체급’의 설비를 갖춰 시장 요구에 민첩하게 대응할 수 있다는 얘기다. 위탁생산을 위해 기술을 이전받는 기간도 업계 평균의 절반인 3개월로 짧다.셀트리온은 처음으로 단독 부스를 마련해 협력 대상 확대를 모색했다. 유럽 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업이 커지고, 내년 인천 송도 3공장(6만L) 가동을 앞둬 글로벌 단위의 파트너십 확대가 필요해서다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 공급망 관리와 파트너사와의 협업 중요성이 커졌다”며 “CPHI를 이런 역량 강화의 기회로 삼겠다”고 했다.SK팜테코는 차세대 세포·유전자 치료제 CDMO 사업 확장을 위해 고객사와의 밀접 접촉 전략을 펴고 있다. SK팜테코는 공격적인 인수합병(M&A)과 전략적 투자 행보로 이 시장에서 빠르게 영향력을 넓히고 있다. 이번 행사에는 한미약품, 유한양행, 종근당바이오, 대웅제약, 에스티팜, 롯데바이오로직스 등 국내 60여 개 기업이 참가했다.프랑크푸르트=한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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