지씨셀, 안전보건·환경 경영시스템 국제표준 인증 획득
ISO 45001은 국제표준화기구(ISO) 인증 전문기관에서 기업의 경영방침 제정, 성과평가, 안전보건시스템 구축 등을 국제표준에 따라 평가 및 검증하는 국제인증이다. 사업장에서 발생할 수 있는 위험을 사전 제거 및 예방하고 기업의 이익과 임직원의 안전을 체계적으로 관리하는 것을 목표로 한다.
ISO 14001은 기업의 제품, 서비스가 환경에 미치는 영향들을 체계적으로 관리하는 시스템을 구축한 기업에게 부여한다.
지씨셀은 안전보건 및 환경 관리 전략과 목표를 수립하고 'PDCA(Plan-Do-Check-Action)'에 기반하여 체계적으로 수행할 수 있는 경영시스템을 구축해 이번 인증을 획득하게 됐다고 설명했다.
박대우 지씨셀 대표는 "최근 급변하는 경제환경 속에서도 회사의 기업가치를 제고하는 사회적 가치 창출이 기업의 생존과 성장을 위한 필수조건이 됐다"며 "지속가능경영 관점에서 사회적 책임을 다할 것"이라고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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CEPI, SK바사 mRNA 백신 개발에 최대 2000억원 지원
SK바이오사이언스와 전염병대비혁신연합(CEPI)은 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발에 대한 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약은 SK바이오사이언스가 mRNA 백신 플랫폼을 구축해, 국제기구와 함께 현존 혹은 미지의 바이러스를 예방할 수 있는 연구개발(R&D) 시스템을 만들 목적으로 체결됐다.CEPI는 미지의 감염병(Disease-X)에 신속하게 대응하고, 중·저개발국 백신 공급 불균형 문제를 해결하고자 백신 개발사들을 대상으로 '신종 선별 풍토성 감염병 RNA 백신 플랫폼 기술 및 백신 라이브러리 개발' 과제를 추진하고 있다. 이 과제의 첫 번째 지원 대상으로 SK바이오사이언스를 선정했다는 설명이다. SK바이오사이언스는 일본뇌염 바이러스와 라싸열 바이러스를 mRNA 백신 플랫폼 연구에 활용하게 된다.협약을 통해 SK바이오사이언스는 CEPI로부터 최대 1억4000만달러(약 2000억원)의 연구개발비를 지원받는다. 우선 4000만달러를 지원받아 mRNA 백신 플랫폼 연구과제 2건에 대한 임상 1·2상까지를 진행한다. 추가로 1억달러를 지원받아 임상 3상 및 허가를 추진하는 방식이다.SK바이오사이언스와 CEPI는 또 중·저개발국에서의 감염병 확산에 대응할 수 있도록 mRNA 플랫폼 기반의 다양한 백신을 추가 개발하는 등 협력 관계를 확장한다는 내용에도 합의했다.SK바이오사이언스는 지난해 말 빌앤드멜린다게이츠재단과 mRNA 백신 플랫폼 구축을 목적으로 협업에 나섰다. 게이츠재단은 연구개발비 200만달러를 지원했다. SK바이오사이언스는 코로나19 바이러스를 활용해 mRNA 플랫폼의 전임상 연구를 진행했다. 이 연구가 이번 CEPI와의 협력 과제에서 중요한 기술 기반이 됐다고 했다. 회사는 국제기구들과 협력해 구축한 mRNA 백신 플랫폼과 강화된 네트워크로 세계 전염병 확산 위험에 빠르게 대응한다는 목표다. mRNA 플랫폼을 활용해 기존 후보물질(파이프라인)을 강화하고 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 거대세포바이러스(CMV) 백신, 항암 백신 등 신규 파이프라인에도 적용해 글로벌에서 영향력을 넓힐 계획이다.mRNA 백신 플랫폼은 유전자 염기서열을 활용해 기존 방식 대비 신속한 대량생산 체제 구축이 가능하다. 때문에 대유행 대응에 유리하고, 치료제 개발에 적용할 수 있는 가능성도 커 시장 확대가 전망된다. 시장조사기관 글로벌 인더스트리 아날리스트(GIA)는 지난해 649억달러였던 글로벌 mRNA 백신 시장 규모가 연평균 11.9% 성장해, 2027년에는 1273억달러(약 147조원)에 달할 것으로 예상하고 있다. 리처드 해치트 CEPI 최고경영자(CEO)는 "새로운 바이러스가 언제 또 등장할지 모르는 상황에서 가장 중요한 것은 미지의 바이러스X에 단 100일 만에 신속하게 대응할 수 있는 능력"이라며 "SK바이오사이언스와의 파트너십 확장은 mRNA 플랫폼 기술을 검증하려는 세계적인 노력에 기여할 것이며, 다음 팬데믹 대비를 위한 100일 미션 달성을 한 걸음 더 가깝게 할 것"이라고 말했다.최창원 SK디스커버리 부회장은 "앞으로 다가올 새로운 팬데믹으로부터 인류를 지켜내는 데 가장 중요한 것이 '속도'라는 점을 세계가 공감하고 있다"며 "CEPI 등 글로벌 기관, 기업들과의 네트워크를 바탕으로 백신 개발의 혁신을 이룩할 수 있도록 노력할 것"이라고 했다.SK바이오사이언스와 CEPI는 세계 백신 불균형 해소라는 목표를 바탕으로 협력을 이어가고 있다. SK바이오사이언스는 향후 CEPI의 균등 공급 정책에 발맞춰 중저소득 국가를 대상으로 한 프로젝트를 진행할 계획이다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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HLB테라퓨틱스 美 자회사, 교모세포종 2상 환자 모집 완료
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 오블라토가 재발성 교모세포종(GBM) 치료 후보물질 ‘OKN-007’의 미국 임상 2상 환자 모집을 마쳤다고 25일 밝혔다. 오블라토는 미국 오클라호마대 스티븐슨암센터, 웨이크포레스트대병원 등 13개 암 전문병원에서 2상을 진행 중이다. 재발성 교모세포종 환자 57명을 대상으로 OKN-007과 기존 항암제인 ‘테모달’(성분명 테모졸로마이드)을 병용투여한다. 오블라토는 환자의 이상 반응, 암 진행 상태, 생존 경과 등을 관찰하고 내년에 임상 2상을 마칠 계획이다. OKN-007은 종양미세환경(TME)을 개선하는 기전의 물질이란 설명이다. 면역항암제 치료 효과를 방해하는 형질전환성장인자(TGF-β)와 저산소증 유발인자(HIF-1α)의 발생을 저해한다. 혈관을 정상화해 암세포의 신생혈관 생성 및 성장도 억제한다. 최근에는 OKN-007가 뇌혈관장벽(BBB)을 일시적으로 열어 다른 물질의 투과성을 개선하는 등 약물 전달에 효과가 있다는 연구가 미국 학술지 ‘핵의학 분자영상학’에 발표됐다고 했다.오블라토는 기존 주사제에서 먹는(경구용) 제형으로 변경한 OKN-007의 임상 1상도 연내 환자 모집을 시작할 계획이다. 별도 연구자주도 임상을 진행하고 있다. 현재 21명의 환자를 모집하고 투여를 진행 중이다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “교모세포종은 테모달 이후 약 17년 간 신약이 개발되지 못해 미충족 수요가 높은 난치성 질환”이라며 “임상 2상에 속도를 내 치료법을 다양화하겠다”고 말했다. HLB테라퓨틱스는 HLB의 또다른 미국 자회사인 이뮤노믹에 대한 3000만달러(약 431억원)의 투자를 추진할 게획이다. 이뮤노믹은 교모세포종에 대한 세포치료 항암백신을 개발 중이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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메리츠증권은 25일 SK바이오사이언스에 대해 코로나19 백신 매출이 줄며 올 3분기 실적이 시장 기대치(컨센서스)를 밑돌 것이라고 전망했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가를 기존 16만원에서 9만4000원으로 낮췄다.3분기 매출과 영업이익은 각각 806억원과 210억원으로 예상했다. 전년 동기 대비 각각 63.5%와 79.1%, 컨센서스보다는 23.6%와 42.1% 감소한 수치다. 코로나19 백신 관련 매출이 줄어든 영향이다. 자체 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 출하가 늦어지면서 3분기에 약 60만도즈에 대한 매출만 인식할 것으로 봤다. 나머지 물량에 대한 매출은 4분기 출하 일정에 따라 인식될 것으로 예상했다. SK바이오사이언스는 지난 3월 질병관리청과 스카이코비원 1000만도즈의 국내 공급계약을 체결했다.코로나19가 안정화된 영향으로 대규모 수주 여부도 불확실하다고 했다. 다만 내년까지 일부 수요는 유지될 것이란 전망이다. 최근 미국질병통제예방센터(CDC) 산하 백신자문위원회(ACIP)는 2023년 예방접종 계획에 코로나19 백신을 포함하라고 권고했다. SK바이오사이언스에는 코로나19 이후 새로운 전략이 필요하다고 했다. 박송이 연구원은 “SK바이오사이언스는 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)과 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼 기술 확보 등을 미래전략으로 제시하고 있다”며 “3분기 실적 발표 이후 방향성이 구체화될 것으로 기대한다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
![[신간] 승부는 디테일에서 갈린다…'리틀씽'](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/ZK.36455081.3.jpg)